Busulfan Plus Melphalan-konditioneringsregime til lymfoide maligniteter eller myelomatose

Busulfan og melphalan er begge traditionelle alkyleringsmidler, der er designet til at forstyrre produktionen af ​​kræftceller på DNA (deoxyribonukleinsyre) og RNA (ribonukleinsyre) niveau.

Før du kan starte behandlingen på denne undersøgelse, vil du have det, der kaldes "screeningstests". Disse tests vil hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Du vil have en komplet fysisk undersøgelse, inklusive rutinemæssig blod (2-3 teskefulde) og urinprøver. Patienterne skal have røntgen af ​​thorax, hjertescanning, lungefunktionstest og en knoglemarvsbiopsi. Kvinder, der kan få børn, skal have en negativ graviditetstest i blodet.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du kunne begynde at modtage kemoterapibehandling med busulfan og melphalan. Deltagere, der accepterer de valgfrie blodprøver beskrevet ovenfor, vil først modtage en terapeutisk "prøvedosis" af busulfan via en vene for at teste blodniveauerne over tid. Denne terapeutiske forsøgsdosis af busulfan er omkring 25 % (1 fjerdedel) af den fulde terapeutiske dosis af lægemidlet. Disse oplysninger vil blive brugt til at beslutte, hvad de fremtidige højdosis busulfanbehandlinger, du modtager, vil være. Hvis du ikke accepterer den valgfrie blodprøvetagning, får du fra starten en fast mængde højdosis busulfan.

På 1. indlæggelsesdag får du væske via vene gennem et centralt venekateter. Hvis du vælger den valgfrie busulfandosis til farmakokinetisk-baseret busulfan-dosering, vil du modtage den valgfrie busulfandosis 9 dage før stamcelleinfusion (dag 1), efterfulgt af en hviledag på dag 2. Vælger du at få en fast dosis af busulfan, vil busulfan blive injiceret gennem et centralt venekateter over 3 timer, én gang dagligt, i de næste 4 dage (dage 3-6, der slutter 3 dage før stamcelleinfusionsdagen).

Patienter, der får en farmakokinetisk-baseret dosering af busulfan, vil også fortsætte med at modtage busulfan på dag 3-6. Dette vil blive efterfulgt af melphalan for alle patienter, givet gennem dit centrale venekateter over 30 minutter, en gang om dagen, i 2 dage, på dag 8 og 9. Din stamcelleinfusionsdag vil være på dag 10 af behandlingen.

Patienter, der modtager 5 ud af 6 antigen-matchede relaterede allogene stamcelletransplantationer eller ikke-relaterede allogene stamcelletransplantationer, vil også modtage antithymocytglobulin (ATG), via vene, på dag 7-9, op til en dag før stamcelleinfusionen. Dette gives for at mindske risikoen for GVHD og transplantatafstødning i mismatchede transplantationer.

På dag 10 gives raske blodstamceller eller knoglemarv fra donoren gennem det centrale kateter. Dette er din transplantationsdato. Du vil også modtage flere andre lægemidler for at hjælpe behandlingen med at virke og for at forhindre infektioner, mens dit immunforsvar er svagt. Tacrolimus og methotrexat vil blive givet for at mindske risikoen for graft-versus-host-sygdom (GVHD). GVHD opstår, når donorens immunceller bekæmper patientens krop. Tacrolimus påbegyndes dagen før transplantationen og vil fortsætte i op til seks måneder. Tacrolimus gives først via en vene og derefter gennem munden, når du er i stand til at spise. Methotrexat gives via vene på dag 11, 13, 16 og muligvis på dag 21, op til 11 dage efter transplantationen.

Bemærk venligst, at behandlingsdatoerne ovenfor blev brugt til at forklare din generelle behandlingsplan. Efter almindelig medicinsk konvention er dagen for stamcelleinfusion altid angivet som dag nul. Derfor er de ovennævnte dage forskellige fra behandlingsplanen beskrevet i protokollen og abstraktet.

Sulfamethoxazol (Bactrim) eller pentamidin vil blive givet for at bekæmpe bakterier. Bactrim gives gennem munden, når tællingerne er gode. Pentamidin gives via vene, når tallet er lavt. Acyclovir vil først blive givet via en vene, og derefter vil Valtrex (valacyclovir) blive givet som pille for at mindske risikoen for virusinfektioner. Granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) vil blive givet for at hjælpe den nye knoglemarv med at vokse. Det gives som en indsprøjtning under huden efter transplantationen. Det vil fortsætte, indtil de hvide blodlegemer når et acceptabelt niveau. Samlet set vil nogle af disse lægemidler blive givet i så længe som 6 måneder eller muligvis længere. Anden medicin kan være nødvendig. Hvis du er allergisk over for nogle af disse lægemidler, vil der blive foretaget ændringer.

Du vil være på hospitalet i omkring 3-4 uger. Du skal til kontrol hver dag, indtil du udskrives fra hospitalet. Du vil herefter blive tilset i ambulatoriet mindst 3 gange om ugen, indtil dine blodtal forbedres. Du vil blive tilset af din læge mindst hver uge indtil 100 dage efter knoglemarvstransplantationen. Du skal blive i Houston i denne periode. Efter 100 dage vender du tilbage til klinikken i henhold til din individuelle læges anbefalinger.

Nogle patienter kan have behov for at få spinal tap med inddrypning af kemoterapi flere gange i løbet af året efter transplantationen. Dette er kun for patienter med en tidligere klinisk historie med leukæmi involvering af hjernen eller høj risiko for at udvikle leukæmi tilbagefald i hjernen. Rygmarvstappen udføres i klinikken. Du får lokalbedøvelse i lænden, der stikkes en lille nål i mellemrummet mellem 2 rygknogler, en lille mængde væske, der bader hjernen (cerebrospinalvæske), fjernes til test, og en lille mængde kemoterapi gives. .

Knoglemarvsprøver vil blive taget omkring 1 måned og 3 måneder efter transplantationen. Du vil også have en lungefunktionstest 3 måneder efter transplantationen.

Dette er en undersøgelse. FDA har godkendt alle de lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse, til brug ved stamcelletransplantation. Op til 168 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.