Busulfan Plus Melphalan -hoito-ohjelma lymfaattisten pahanlaatuisten kasvainten tai multippelin myelooman hoitoon

Busulfaani ja melfalaani ovat molemmat perinteisiä alkyloivia aineita, jotka on suunniteltu häiritsemään syöpäsolujen tuotantoa DNA:n (deoksiribonukleiinihappo) ja RNA:n (ribonukleiinihappo) tasolla.

Ennen kuin voit aloittaa hoidon tässä tutkimuksessa, sinulle tehdään niin sanotut "seulontatestit". Nämä testit auttavat lääkäriä päättämään, oletko oikeutettu osallistumaan tutkimukseen. Sinulla on täydellinen fyysinen koe, mukaan lukien rutiiniveri (2-3 teelusikallista) ja virtsatestit. Potilaille tehdään rintakehän röntgenkuvaus, sydämen skannaus, keuhkojen toimintatesti ja luuydinbiopsia. Naisilla, jotka voivat saada lapsia, on oltava negatiivinen veren raskaustesti.

Jos todetaan, että olet kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, voit aloittaa kemoterapiahoidon busulfaanilla ja melfalaanilla. Osallistujat, jotka hyväksyvät yllä kuvatut valinnaiset verinäytteet, saavat aluksi terapeuttisen "koeannoksen" busulfaania suonen kautta veripitoisuuksien testaamiseksi ajan mittaan. Tämä busulfaanin terapeuttinen koeannos on noin 25 % (1 neljäsosa) lääkkeen täydestä terapeuttisesta annoksesta. Näitä tietoja käytetään päätettäessä, millaisia ​​suuriannoksisia busulfaanihoitoja saat tulevaisuudessa. Jos et hyväksy valinnaista verenottoa, saat alusta alkaen kiinteän määrän suuriannoksista busulfaania.

Ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä saat nesteitä laskimoon keskuslaskimokatetrin kautta. Jos valitset valinnaisen busulfaaniannoksen farmakokineettiseen busulfaaniannostukseen, saat valinnaisen busulfaaniannoksen 9 päivää ennen kantasoluinfuusiota (päivä 1), jota seuraa lepopäivä päivänä 2. Jos valitset kiinteän annoksen busulfaania, busulfaania injektoidaan keskuslaskimokatetrin kautta 3 tunnin ajan, kerran päivässä, seuraavat 4 päivää (päivät 3–6, päättyvät 3 päivää ennen kantasoluinfuusiopäivää).

Potilaat, jotka saavat busulfaania farmakokineettiseen annokseen, jatkavat myös busulfaania päivinä 3–6. Tämän jälkeen kaikille potilaille annetaan melfalaania keskuslaskimokatetrin kautta 30 minuutin ajan, kerran päivässä, 2 päivän ajan, päivinä 8 ja 9. Kantasoluinfuusiopäiväsi on hoidon 10. päivänä.

Potilaat, jotka saavat 5 kuudesta antigeeniin samankaltaisesta allogeenisesta kantasolusiirrosta tai ei-sukuisia allogeenisiä kantasolusiirtoja, saavat myös antitymosyyttiglobuliinia (ATG) laskimonsisäisesti päivinä 7–9, enintään päivää ennen kantasoluinfuusiota. Tämä annetaan GVHD:n ja siirteen hylkimisreaktion riskin vähentämiseksi yhteensopimattomissa siirroissa.

Päivänä 10 luovuttajan terveitä veren kantasoluja tai luuydintä annetaan keskuskatetrin kautta. Tämä on siirtopäiväsi. Saat myös useita muita lääkkeitä hoidon tehostamiseksi ja infektioiden ehkäisemiseksi immuunijärjestelmän ollessa heikko. Takrolimuusia ja metotreksaattia annetaan siirrännäis-isäntätaudin (GVHD) riskin vähentämiseksi. GVHD tapahtuu, kun luovuttajan immuunisolut taistelevat potilaan kehoa vastaan. Takrolimuusihoito aloitetaan elinsiirtoa edeltävänä päivänä ja sitä jatketaan enintään kuusi kuukautta. Takrolimuusia annetaan ensin laskimoon ja sitten suun kautta, kun pystyt syömään. Metotreksaattia annetaan laskimoon päivinä 11, 13, 16 ja mahdollisesti päivänä 21, enintään 11 ​​päivää elinsiirron jälkeen.

Huomaa, että yllä lueteltuja hoitopäiviä käytettiin yleisen hoitosuunnitelmasi selittämiseen. Tavallisen lääketieteellisen käytännön mukaan kantasoluinfuusion päivä on aina listattu päiväksi nolla. Siksi yllä luetellut päivät poikkeavat protokollassa ja abstraktissa kuvatusta hoitosuunnitelmasta.

Sulfametoksatsolia (Bactrim) tai pentamidiinia annetaan bakteerien torjumiseksi. Bactrim annetaan suun kautta, kun arvot ovat hyvät. Pentamidiinia annetaan laskimoon, kun määrät ovat alhaiset. Acyclovir annetaan aluksi suonen kautta ja sitten Valtrex (valasikloviiri) annetaan pillereinä virusinfektioiden riskin vähentämiseksi. Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) annetaan auttamaan uuden luuytimen kasvua. Se annetaan injektiona ihon alle elinsiirron jälkeen. Se jatkuu, kunnes valkosolut saavuttavat hyväksyttävän tason. Kaiken kaikkiaan joitain näistä lääkkeistä annetaan niin kauan kuin 6 kuukautta tai mahdollisesti pidempään. Muut lääkkeet voivat olla tarpeen. Jos olet allerginen joillekin näistä lääkkeistä, muutoksia tehdään.

Olet sairaalassa noin 3-4 viikkoa. Sinulla on tarkastukset joka päivä sairaalasta kotiutumiseen asti. Tämän jälkeen sinut nähdään poliklinikalla vähintään 3 kertaa viikossa, kunnes veriarvosi paranee. Lääkärisi tulee näkemään sinut vähintään joka viikko 100 päivään asti luuytimensiirron jälkeen. Sinun on pysyttävä Houstonissa tänä aikana. 100 päivän kuluttua palaat klinikalle yksilöllisten lääkärisi suositusten mukaisesti.

Jotkut potilaat saattavat joutua saamaan selkäydintäpölyä ja tiputtamalla kemoterapiaa useita kertoja vuoden aikana elinsiirron jälkeen. Tämä koskee vain potilaita, joilla on kliinisesti esiintynyt aivojen leukemiaa tai joilla on suuri riski saada aivoleukemia uusiutumaan. Selkärangan koputus tehdään klinikalla. Sinulle annetaan paikallispuudutetta alaselän alueelle, pieni neula työnnetään kahden selkäytimen väliseen tilaan, pieni määrä aivoja pesevää nestettä (aivo-selkäydinnestettä) poistetaan testausta varten ja pieni määrä kemoterapiaa .

Luuydinnäytteet otetaan noin 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua siirrosta. Sinulle tehdään myös keuhkojen toimintakoe 3 kuukauden kuluttua siirrosta.

Tämä on tutkiva tutkimus. FDA on hyväksynyt kaikki tässä tutkimuksessa käytetyt lääkkeet käytettäväksi kantasolusiirroissa. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 168 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.