다리 절단 및 지속적인 좌골 신경 차단 (CAPDAF)

소개:

다리 절단 후 진통은 모르핀 투여를 기반으로 합니다. ASA 신체 상태가 2 또는 3인 노인 환자의 경우 신경주위 차단 기술을 사용하면 모르핀 절약이 가능합니다. 실제로 외과 의사가 신경주위 카테터를 삽입할 때마다 모르핀 소비를 약 30% 감소시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 경골 및 비골 영역에서 진통을 제공하는 좌골 차단에 대한 관심은 이 적응증에서 여전히 평가되어야 합니다.

환상지 통증은 사례의 50~80%에서 다리 절단을 복잡하게 만듭니다. 이 합병증의 위험 요소는 중추 또는 말초 기원에서 다양합니다. 환상지 통증은 환자의 사회적 및 직업적 재활을 지연시키고 의료 소비를 증가시킵니다. 이러한 통증의 예방은 다양한 임상 시험에서 연구되었으며 결과에 대한 확인이 필요합니다. 따라서, 경막외 진통만으로는 환상지 통증의 장기간 발병률을 감소시키지 않습니다.

목표:

1차 : 두 그룹으로 무작위 배정된 환자의 다리(무릎 아래) 절단 후 첫 번째 수술 후 72시간 동안 정맥 내 모르핀 소비량을 비교합니다. 한 그룹은 슬와 좌골 카테터를 통해 ropivacaine에 의한 수술 전후 국소 진통 효과를 얻었고, 다른 그룹은 카테터를 통해 위약을 투여했습니다.

중고등 학년 :

• ASA 신체 상태 2 또는 3인 환자에서 수술 후 첫 72시간 동안 및 수술 후 7일째 슬와 좌골 카테터의 내성 및 부작용(근육통, 감염, 국소 마취제의 부작용)을 평가한다.
• 두 그룹의 환자에서 프로토콜 동안 모르핀의 내성 및 부작용을 비교하기 위해
• 수술 전 연속 슬와 좌골 신경 차단술의 장기적 효과를 평가하기 위해: 절단 통증 및 환지 통증의 발생률, 발생 시간, 강도(VAS), 특성(McGill 통증 설문지 및 DN4 설문지의 프랑스어 버전) 및 진통제 1년 이상 소비.
• 환자가 보철물을 사용할 가능성을 평가하기 위해

인구:

다리 절단(무릎 아래)이 예정된 84명의 환자를 무통증 유형에 따라 40명씩 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 환자들은 CHU(University Hospital) Pellegrin Bordeaux의 일반 및 혈관 수술 부서에 등록되었습니다.

행동 양식:

2개의 병렬 그룹으로 구성된 무작위 임상 시험은 다리 절단을 겪고 있는 환자 집단에서 실현된 직접적 개별 혜택, 이중 맹검, 수술 후 통증 평가의 다양한 임상 매개변수 및 진통제 그룹에 따른 환상지 통증 발생을 비교합니다.

• 모르핀 투여와 관련된 국소 진통증이 있는 환자의 한 그룹(평가된 치료)
• 모르핀 진통제만 있는 환자의 한 그룹(참조 치료). 환자들은 1년 동안 추적될 것입니다. 이 연구는 일반 및 혈관 수술 단위에서 3년 동안 지속되며 마취 전문의와 외과의사에 의해 34개월 동안 포함되며 코호트 후속 조치의 목적으로 이 연구의 1년 연장이 수행됩니다.

통계 분석은 치료 의도로 수행됩니다.

예상 결과:

다리 절단 후 수술 후 진통에 연속 슬와 좌골 신경 차단의 효능을 입증합니다.

ASA 신체상태 2 또는 3인 환자에서 다리 절단 후 환지 통증을 예방하기 위해 연속 슬와 좌골 신경 차단에 의한 수술 전후 진통 효과를 입증한다.