Jalan amputaatio ja jatkuva iskiashermotukos (CAPDAF)

Esittely:

Jalan amputaation jälkeinen analgesia perustuu morfiinin antamiseen. Iäkkäillä potilailla, joilla on ASA:n fyysinen tila 2 tai 3, morfiinin säästäminen on mahdollista käytettäessä perinnervoussalpaustekniikoita. Todellakin, perervouskatetrin leikkausta kohden kirurgi mahdollistaa morfiinin kulutuksen vähenemisen noin 30 %. Tästä huolimatta sääriluun ja piikkiluun alueella analgesiaa antavan iskiastukoksen kiinnostus on vielä arvioitava tässä käyttöaiheessa.

Phantom-raajakipu vaikeuttaa jalan amputaatiota 50–80 prosentissa tapauksista. Tämän komplikaation riskitekijöitä on lukuisia, joko keskus- tai perifeerisestä alkuperästä. Phantom-raajakipu lykkää potilaiden sosiaalista ja ammatillista kuntoutusta ja lisää lääkityksen kulutusta. Näiden kipujen ehkäisyä on tutkittu useissa kliinisissä tutkimuksissa ja tulokset vaativat vahvistusta. Siten epiduraalinen analgesia ei yksin vähennä haamuraajakipujen pitkäaikaista ilmaantuvuutta.

Tavoitteet:

Ensisijainen: verrata suonensisäistä morfiinin kulutusta 72 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana jalan (polven alapuolella) amputaation jälkeen potilailla, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä hyötyy perioperatiivisesta lokoregionaalisesta analgesiasta ropivakaiinilla polvitaipeen iskiaskatetrin kautta, toiselle ryhmälle annetaan lumelääkettä katetrin kautta.

Toissijainen:

• Polvitaipeen iskiaskatetrin sietokyvyn ja haittavaikutusten (myalgia, infektio, paikallispuudutusaineiden haittavaikutukset) arvioimiseksi 72 ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä tunnin aikana ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä potilailla, joiden ASA-fyysinen tila 2 tai 3
• Vertaa morfiinin sietokykyä ja haittavaikutuksia protokollan aikana kahdessa potilasryhmässä
• Arvioida ennen leikkausta jatkuvan polvitaipeen iskiashermotukoksen pitkän aikavälin vaikutuksia: kantokipujen ja haamuraajakipujen esiintyvyys, puhkeamisen aika, intensiteetti (VAS), ominaisuudet (ranskalainen versio McGill Pain Questionnairesta ja DN4-kyselystä) ja analgeetti kulutus yli vuoden.
• Arvioida potilaiden mahdollisuuksia käyttää proteesia

Väestö:

Kahdeksankymmentäneljä potilasta, joille on määrä amputoida jalka (polven alapuolella), jaettu satunnaisesti kahteen neljänkymmenen potilaan ryhmään analgesian tyypin mukaan. Potilaat kirjattiin yleis- ja verisuonikirurgian yksikköön, CHU (yliopistosairaala) Pellegrin Bordeaux.

Menetelmät:

Satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä, joista on suoraa yksilöllistä hyötyä, kaksoissokkoutettu, toteutettu potilaspopulaatiolla, jolle tehdään jalka amputaatio ja jossa verrataan erilaisia ​​kliinisiä parametreja leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa ja haamuraajakipujen puhkeamisessa analgesiaryhmän mukaan.

• Yksi ryhmä potilaita, joilla on morfiinin antoon liittyvä lokoregionaalinen analgesia (arvioitu hoito)
• Vain yksi potilasryhmä, jolla on morfiinikipulääkitys (vertailuhoito). Potilaita seurataan vuoden ajan. Tämä tutkimus kestää 3 vuotta yleis- ja verisuonikirurgian yksikössä, anestesialääkärit ja kirurgit toteuttavat inkluusiota 34 kuukauden aikana. Tätä tutkimusta jatketaan vuodella kohorttiseurantaa varten.

Tilastollinen analyysi tehdään hoitotarkoituksessa.

Odotetut tulokset:

Todistaa jatkuvan polvitaipeen iskiashermotukoksen tehokkuuden postoperatiivisessa analgesiassa jalan amputaation jälkeen.

Todistaa perioperatiivisen analgesian tehokkuuden jatkuvalla polvitaipeen iskiashermon salpauksella estämään haamuraajakipuja jalkaamputaation jälkeen potilailla, joiden fyysinen tila on ASA 2 tai 3.