Ампутация ноги и непрерывная блокада седалищного нерва (CAPDAF)

Введение:

Обезболивание после ампутации ноги основано на введении морфина. Для пожилых пациентов с физическим статусом 2 или 3 по ASA возможна экономия морфина при использовании техники перинервной блокады. Действительно, одно оперативное размещение перинервного катетера хирургом позволяет снизить потребление морфина примерно на 30%. Тем не менее, интерес к седалищной блокаде, обеспечивающей обезболивание большеберцовой и малоберцовой областей, еще предстоит оценить по этому показанию.

Фантомные боли в конечностях осложняют ампутацию ноги в 50-80% случаев. Факторы риска этого осложнения многочисленны, как центрального, так и периферического происхождения. Фантомные боли в конечностях отдаляют социальную и профессиональную реабилитацию пациентов и приводят к повышенному расходу медицинских средств. Профилактика этих болей изучалась в различных клинических испытаниях, и результаты нуждаются в подтверждении. Таким образом, эпидуральная анальгезия сама по себе не снижает долгосрочную частоту фантомных болей в конечностях.

Цели:

Первичный: сравнить внутривенное потребление морфина в течение 72 первых послеоперационных часов после ампутации ноги (ниже колена) у пациентов, случайным образом распределенных в две группы. Одной группе помогает периоперационная местно-регионарная анальгезия ропивакаином через подколенный седалищный катетер, другой группе вводят плацебо через катетер.

Вторичный:

• Оценить переносимость и побочные эффекты (миалгии, инфекции, побочные эффекты местных анестетиков) подколенного седалищного катетера в первые 72 часа после операции и на 7-й послеоперационный день у пациентов с физическим статусом 2 или 3 по ASA.
• Сравнить переносимость и побочные эффекты морфина во время протокола в 2 группах пациентов.
• Оценить долгосрочные эффекты предоперационной непрерывной блокады подколенного седалищного нерва: частота болей в культе и фантомных болей в конечностях, время возникновения, интенсивность (ВАШ), характеристики (французская версия опросника McGill Pain Questionnaire и опросник DN4) и анальгетический эффект. расход больше года.
• Оценить возможность использования пациентом протеза

Население:

Восемьдесят четыре пациента, которым запланирована ампутация ноги (ниже колена), случайным образом распределены на 2 группы по сорок пациентов в зависимости от типа обезболивания. Пациенты были зачислены в отделение общей и сосудистой хирургии CHU (Университетская клиника) Pellegrin Bordeaux.

Методы:

Рандомизированное клиническое исследование с двумя параллельными группами с прямой индивидуальной пользой, двойное слепое, проведенное на популяции пациентов, перенесших ампутацию ноги, сравнивающее различные клинические параметры оценки послеоперационной боли и вспышки фантомной боли в конечностях в зависимости от группы обезболивания.

• Одна группа пациентов с местно-регионарной анальгезией, связанной с введением морфина (оценка лечения)
• Одна группа пациентов с анальгезией только морфином (эталонное лечение). Пациенты будут наблюдаться в течение одного года. Это исследование продлится 3 года в отделении общей и сосудистой хирургии, включение будет осуществляться в течение 34 месяцев анестезиологами и хирургами, продление этого исследования на один год будет сделано с целью последующего наблюдения когорты.

Статистический анализ будет проводиться с целью лечения.

Ожидаемые результаты:

Доказать эффективность непрерывной блокады подколенного седалищного нерва в послеоперационном обезболивании после ампутации голени.

Доказать эффективность периоперационного обезболивания путем непрерывной блокады подколенного седалищного нерва для предотвращения фантомных болей в конечностях после ампутации ноги у пациентов с физическим статусом 2 или 3 по ASA.