Benamputation och kontinuerlig ischiasnervblockering (CAPDAF)

Introduktion:

Analgesi efter benamputation baseras på administrering av morfin. För äldre patienter med ASA fysisk status 2 eller 3 är morfinsparande möjlig när perinervösa blockeringstekniker används. I själva verket tillåter kirurgen en minskning av morfinförbrukningen med cirka 30 % per operation av en perinerv kateter. Ändå måste intresset av ett ischiasblock som ger analgesi i tibiala och fibulära territorierna fortfarande bedömas för denna indikation.

Fantomsmärta i lemmar komplicerar benamputation i 50 till 80 % av fallen. Riskfaktorer för denna komplikation är många, från centralt eller perifert ursprung. Fantomsmärta i lemmar skjuter upp patienternas sociala och professionella rehabilitering, och resulterar i en ökad medicinsk konsumtion. Förebyggande av dessa smärtor har studerats i olika kliniska prövningar och resultaten behöver bekräftas. Således minskar inte enbart epidural analgesi den långsiktiga förekomsten av fantomsmärta i extremiteterna.

Mål:

Primär: För att jämföra intravenös morfinkonsumtion under de 72 första postoperativa timmarna efter amputation av ben (under knä) hos patienter slumpmässigt indelade i två grupper. En grupp drar nytta av perioperativ lokoregional analgesi med ropivakain via en popliteal ischiaskateter, den andra gruppen får placebo genom katetern.

Sekundär:

• Att bedöma tolerans och biverkningar (myalgi, infektion, biverkningar av lokalanestetika) av popliteal ischiaskatetern under de 72 första postoperativa timmarna och den 7:e postoperativa dagen, hos patienter med ASA fysisk status 2 eller 3
• Att jämföra tolerans och biverkningar av morfin under protokollet i de två grupperna av patienter
• För att bedöma de långsiktiga effekterna av det preoperativa kontinuerliga popliteala ischiasnervblocket: förekomst av stubbsmärta och fantomsmärta i extremiteterna, tid för utbrott, intensitet (VAS), egenskaper (fransk version av McGill Pain Questionnaire och DN4-enkäten) och smärtstillande medel konsumtion under ett år.
• Att bedöma möjligheten för patienterna att använda protes

Befolkning:

84 patienter schemalagda för amputation av ben (under knäet), slumpmässigt fördelade i 2 grupper om fyrtio patienter, beroende på typ av analgesi. Patienter skrevs in på enheten för allmän och kärlkirurgi, CHU (University Hospital) Pellegrin Bordeaux.

Metoder:

Randomiserad klinisk prövning, med två parallella grupper, med direkt individuell nytta, dubbelblind, realiserad på en population av patienter som genomgår benamputation, jämför olika kliniska parametrar för postoperativ smärtutvärdering och utbrott av fantomsmärta i extremiteterna enligt gruppen av analgesi.

• En grupp patienter med lokoregional analgesi i samband med administrering av morfin (bedömd behandling)
• En grupp patienter med endast morfinanalgesi (referensbehandling). Patienterna kommer att följas under ett år. Denna studie kommer att pågå i 3 år på en enhet för allmän och kärlkirurgi, inkludering kommer att realiseras under 34 månader av narkosläkare och kirurger, en förlängning av denna studie med ett år kommer att göras med syftet med en kohortuppföljning.

Statistisk analys kommer att göras med avsikt att behandla.

Förväntade resultat:

För att bevisa effektiviteten av det kontinuerliga popliteala ischiasnervblocket vid postoperativ analgesi efter benamputation.

För att bevisa effektiviteten av en perioperativ analgesi genom kontinuerligt ischiasnervblockering för popliteal för att förhindra fantomsmärta efter benamputation hos patienter med ASA fysisk status 2 eller 3.