Benamputasjon og kontinuerlig isjiasnerveblokkering (CAPDAF)

Introduksjon:

Analgesi etter benamputasjon er basert på administrering av morfin. For eldre pasienter med ASA fysisk status 2 eller 3, er morfinsparing mulig når perinerøse blokkeringsteknikker brukes. Per operativ plassering av et perinerøst kateter av kirurgen tillater faktisk en reduksjon av morfinforbruket på omtrent 30 %. Likevel må interessen for en isjiasblokk som gir analgesi i tibiale og fibulære territorier fortsatt vurderes i denne indikasjonen.

Fantomlemsmerter kompliserer benamputasjon i 50 til 80 % av tilfellene. Risikofaktorer for denne komplikasjonen er mange, fra sentral eller perifer opprinnelse. Fantomlemsmerter utsetter pasientenes sosiale og faglige rehabilitering, og gir økt medisinsk forbruk. Forebygging av disse smertene har blitt studert i ulike kliniske studier, og resultatene må bekreftes. Epidural analgesi alene reduserer således ikke den langsiktige forekomsten av fantomsmerter i lemmer.

Mål:

Primær: For å sammenligne intravenøst ​​morfinforbruk i løpet av de 72 første postoperative timene etter amputasjon av ben (under kneet) av pasienter tilfeldig fordelt i to grupper. En gruppe drar nytte av perioperativ lokoregional analgesi med ropivakain via et poplitealt isjias-kateter, den andre gruppen får placebo gjennom kateteret.

Sekundær:

• For å vurdere toleranse og bivirkninger (myalgi, infeksjon, bivirkninger av lokalbedøvelse) av popliteal isjias-kateteret i løpet av de 72 første postoperative timene og på den 7. postoperative dagen, hos pasienter med ASA fysisk status 2 eller 3
• For å sammenligne toleranse og bivirkninger av morfin under protokollen i de 2 pasientgruppene
• For å vurdere de langsiktige effektene av den preoperative, kontinuerlige popliteale isjiasnerveblokken: forekomst av stubbesmerter og fantomsmerter i lem, utbruddstid, intensitet (VAS), egenskaper (fransk versjon av McGill Pain Questionnaire og DN4-spørreskjemaet), og smertestillende forbruk over ett år.
• Å vurdere muligheten for pasientene til å bruke protese

Befolkning:

Åttifire pasienter planlagt for amputasjon av beina (under kneet), tilfeldig fordelt i 2 grupper på førti pasienter, i henhold til type smertestillende. Pasienter ble registrert i enheten for generell og karkirurgi, CHU (University Hospital) Pellegrin Bordeaux.

Metoder:

Randomisert klinisk studie, med to parallelle grupper, med direkte individuell fordel, dobbeltblindet, realisert på en populasjon av pasienter som gjennomgår amputasjon av beina, sammenlignet med ulike kliniske parametere for postoperativ smerteevaluering og utbrudd av fantomsmerter i lem i henhold til analgesigruppen.

• En gruppe pasienter med lokoregional analgesi assosiert med morfinadministrasjon (vurdert behandling)
• En gruppe pasienter med kun morfinanalgesi (referansebehandling). Pasientene vil bli fulgt i ett år. Denne studien vil vare 3 år i en generell og karkirurgisk enhet, inkludering vil bli realisert i løpet av 34 måneder av anestesileger og kirurger, en forlengelse av denne studien med ett år vil bli gjort med mål om en kohortoppfølging.

Statistisk analyse vil bli gjort med intensjon om å behandle.

Forventede resultater:

For å bevise effekten av den kontinuerlige popliteale isjiasnerveblokken i postoperativ analgesi etter amputasjon av beina.

For å bevise effekten av en perioperativ analgesi ved kontinuerlig popliteal isjiasnerveblokkering for å forhindre fantomsmerter etter benamputasjon hos pasienter med ASA fysisk status 2 eller 3.