Láb amputáció és folyamatos ülőideg-blokk (CAPDAF)

Bevezetés:

A láb amputációját követő fájdalomcsillapítás morfium beadáson alapul. Az ASA 2-es vagy 3-as fizikai státuszú idős betegeknél a morfium megtakarítása pernervous blokkoló technikák alkalmazása esetén lehetséges. Valójában a pernervous katéter sebész általi műtéti elhelyezése körülbelül 30%-kal csökkenti a morfiumfogyasztást. Mindazonáltal a tibialis és fibuláris területeken fájdalomcsillapító ülői blokk érdeklődését még fel kell mérni ebben az indikációban.

A fantom végtagfájdalom az esetek 50-80%-ában bonyolítja a láb amputációját. Ennek a szövődménynek számos kockázati tényezője van, központi vagy perifériás eredetűek. A fantom végtagfájdalom elhalasztja a betegek szociális és szakmai rehabilitációját, és megnövekedett gyógyszerfogyasztást eredményez. E fájdalmak megelőzését különböző klinikai vizsgálatokban tanulmányozták, és az eredmények megerősítést igényelnek. Így az epidurális fájdalomcsillapítás önmagában nem csökkenti a fantom végtagfájdalom hosszú távú előfordulását.

Célok:

Elsődleges: A láb (térd alatti) amputációját követő első posztoperatív 72 óra intravénás morfiumfogyasztásának összehasonlítása véletlenszerűen két csoportba sorolt ​​betegeknél. Az egyik csoportnak előnyös a perioperatív lokoregionális fájdalomcsillapítása ropivakainnal popliteális ülői katéteren keresztül, a másik csoport placebót kap a katéteren keresztül.

Másodlagos:

• A poplitealis ülői katéter toleranciájának és káros hatásainak (myalgia, fertőzés, helyi érzéstelenítők káros hatásai) felmérése az első posztoperatív 72 órában és a 7. posztoperatív napon 2-es vagy 3-as ASA fizikai státuszú betegeknél
• Összehasonlítani a morfin toleranciáját és káros hatásait a protokoll alatt a 2 betegcsoportban
• A preoperatív folyamatos poplitealis ülőidegblokk hosszú távú hatásainak felmérése: csonkfájdalom és fantom végtagfájdalom előfordulása, kitörési idő, intenzitás (VAS), jellemzők (a McGill Pain Questionnaire és a DN4 kérdőív francia változata) és a fájdalomcsillapító fogyasztás több mint egy év alatt.
• Felmérni a betegek protézis használatának lehetőségét

Népesség:

Nyolcvannégy lábamputációra tervezett beteg (térd alatt), véletlenszerűen 2, negyven betegből álló csoportba osztva, a fájdalomcsillapítás típusa szerint. A betegeket a CHU (Egyetemi Kórház) Pellegrin Bordeaux általános és érsebészeti osztályára vették fel.

Mód:

Randomizált klinikai vizsgálat, két párhuzamos csoporttal, közvetlen egyéni haszonnal, kettős vakon, lábamputáción átesett betegek populációján, a posztoperatív fájdalomértékelés és a fantom végtagfájdalom kitörésének különböző klinikai paramétereinek összehasonlításával a fájdalomcsillapítás csoportja szerint.

• A morfium beadásával összefüggő lokoregionális fájdalomcsillapításban szenvedő betegek egy csoportja (értékelt kezelés)
• Csak a morfium-fájdalomcsillapításban részesülő betegek egy csoportja (referencia kezelés). A betegeket egy évig követik. Ez a vizsgálat 3 évig fog tartani egy általános és érsebészeti osztályon, az inklúziót 34 hónapon keresztül valósítják meg aneszteziológusok és sebészek, a vizsgálatot egy évvel meghosszabbítják egy kohorsz követés céljából.

A statisztikai elemzés a kezelés szándékával történik.

Várható eredmények:

A folyamatos poplitealis ülőideg blokád hatékonyságának bizonyítása posztoperatív fájdalomcsillapításban láb amputáció után.

A folyamatos poplitealis ülőideg blokáddal végzett perioperatív fájdalomcsillapítás hatékonyságának bizonyítása a lábamputáció utáni fantom végtagfájdalmak megelőzésében ASA 2-es vagy 3-as fizikai állapotú betegeknél.