Amputazione della gamba e blocco del nervo sciatico continuo (CAPDAF)

Introduzione:

L'analgesia dopo l'amputazione della gamba si basa sulla somministrazione di morfina. Per i pazienti anziani con stato fisico ASA 2 o 3, il risparmio di morfina è possibile quando si utilizzano tecniche di blocco perinervoso. Infatti, il posizionamento chirurgico di un catetere perinervoso da parte del chirurgo consente una diminuzione del consumo di morfina di circa il 30%. Tuttavia, l'interesse di un blocco sciatico che fornisca analgesia nei territori tibiali e fibulari deve ancora essere valutato in questa indicazione.

Il dolore dell'arto fantasma complica l'amputazione della gamba nel 50-80% dei casi. I fattori di rischio di questa complicanza sono numerosi, di origine centrale o periferica. Il dolore dell'arto fantasma ritarda la riabilitazione sociale e professionale dei pazienti e si traduce in un aumento del consumo di medicinali. La prevenzione di questi dolori è stata studiata in vari studi clinici e i risultati devono essere confermati. Pertanto, l'analgesia epidurale da sola non riduce l'incidenza a lungo termine del dolore dell'arto fantasma.

Obiettivi:

Primario: per confrontare il consumo di morfina per via endovenosa durante le prime 72 ore postoperatorie dopo l'amputazione della gamba (sotto il ginocchio) dei pazienti assegnati in modo casuale in due gruppi. Un gruppo beneficia dell'analgesia locoregionale perioperatoria mediante ropivacaina tramite un catetere sciatico popliteo, l'altro gruppo riceve placebo attraverso il catetere.

Secondario:

• Per valutare la tolleranza e gli effetti avversi (mialgia, infezione, effetti avversi di anestetici locali) del catetere sciatico popliteo durante le prime 72 ore postoperatorie e in 7a giornata postoperatoria, in pazienti con stato fisico ASA 2 o 3
• Per confrontare la tolleranza e gli effetti avversi della morfina durante il protocollo nei 2 gruppi di pazienti
• Per valutare gli effetti a lungo termine del blocco del nervo sciatico popliteo continuo preoperatorio: incidenza del dolore del moncone e del dolore dell'arto fantasma, tempo dell'epidemia, intensità (VAS), caratteristiche (versione francese del McGill Pain Questionnaire e questionario DN4) e analgesico consumo in un anno.
• Valutare la possibilità per i pazienti di utilizzare una protesi

Popolazione:

Ottantaquattro pazienti in attesa di amputazione della gamba (sotto il ginocchio), assegnati in modo casuale in 2 gruppi di quaranta pazienti, in base al tipo di analgesia. I pazienti sono stati arruolati nell'unità di chirurgia generale e vascolare, CHU (University Hospital) Pellegrin Bordeaux.

Metodi:

Studio clinico randomizzato, con due gruppi paralleli, con beneficio individuale diretto, in doppio cieco, realizzato su una popolazione di pazienti sottoposti ad amputazione della gamba, confrontando diversi parametri clinici di valutazione del dolore postoperatorio, e focolaio di dolore da arto fantasma secondo il gruppo di analgesia.

• Un gruppo di pazienti con analgesia locoregionale associata alla somministrazione di morfina (trattamento valutato)
• Un gruppo di pazienti con solo analgesia morfina (trattamento di riferimento). I pazienti saranno seguiti per un anno. Questo studio durerà 3 anni in un'unità di chirurgia generale e vascolare, l'inclusione sarà realizzata durante 34 mesi da anestesisti e chirurghi, un'estensione di questo studio per un anno sarà effettuata con l'obiettivo di un follow-up di coorte.

L'analisi statistica sarà effettuata con intenzione di trattare.

Risultati previsti:

Per dimostrare l'efficacia del blocco continuo del nervo sciatico popliteo nell'analgesia postoperatoria dopo l'amputazione della gamba.

Per dimostrare l'efficacia di un'analgesia perioperatoria mediante blocco continuo del nervo sciatico popliteo per prevenire il dolore dell'arto fantasma dopo l'amputazione della gamba in pazienti con stato fisico ASA 2 o 3.