Beenamputatie en continu heupzenuwblok (CAPDAF)

Invoering:

Analgesie na beenamputatie is gebaseerd op toediening van morfine. Voor oudere patiënten met ASA fysieke status 2 of 3 is morfinesparing mogelijk wanneer perinveuze blokkeertechnieken worden gebruikt. Inderdaad, per operatieve plaatsing van een perinerveuze katheter door de chirurg kan het morfineverbruik met ongeveer 30% worden verminderd. Desalniettemin moet het belang van een ischiasblok voor analgesie in de tibiale en fibulaire gebieden nog worden beoordeeld bij deze indicatie.

Fantoompijn bemoeilijkt beenamputatie in 50 tot 80% van de gevallen. Risicofactoren van deze complicatie zijn talrijk, van centrale of perifere oorsprong. Fantoompijn in de ledematen stelt de sociale en professionele rehabilitatie van de patiënt uit en leidt tot een verhoogde medische consumptie. Preventie van deze pijnen is in verschillende klinische onderzoeken onderzocht en de resultaten moeten worden bevestigd. Aldus vermindert epidurale analgesie alleen de incidentie van fantoompijn op lange termijn niet.

Doelstellingen:

Primair: Ter vergelijking van de intraveneuze morfineconsumptie gedurende de 72 eerste postoperatieve uren na amputatie van het been (onder de knie) van patiënten die willekeurig in twee groepen werden ingedeeld. De ene groep heeft baat bij perioperatieve locoregionale analgesie door ropivacaïne via een popliteale sciatische katheter, de andere groep krijgt een placebo via de katheter.

Ondergeschikt :

• Tolerantie en bijwerkingen (myalgie, infectie, bijwerkingen van lokale anesthetica) van de popliteale heupkatheter beoordelen tijdens de eerste 72 uur postoperatief en op de 7e postoperatieve dag, bij patiënten met ASA fysieke status 2 of 3
• Tolerantie en bijwerkingen van morfine tijdens het protocol in de 2 groepen patiënten vergelijken
• Om de langetermijneffecten van de preoperatieve continue popliteale heupzenuwblokkade te beoordelen: incidentie van stomppijn en fantoompijn, tijd van uitbraak, intensiteit (VAS), kenmerken (Franse versie van de McGill Pain Questionnaire en DN4-vragenlijst), en het analgeticum verbruik over een jaar.
• Het beoordelen van de mogelijkheid voor de patiënten om een ​​prothese te gebruiken

Bevolking:

Vierentachtig patiënten gepland voor beenamputatie (onder de knie), willekeurig verdeeld in 2 groepen van veertig patiënten, volgens het type analgesie. Patiënten werden ingeschreven in de afdeling algemene en vasculaire chirurgie, CHU (Universitair Ziekenhuis) Pellegrin Bordeaux.

methoden:

Gerandomiseerde klinische studie, met twee parallelle groepen, met direct individueel voordeel, dubbelblind, uitgevoerd op een populatie van patiënten die een beenamputatie ondergingen, waarbij verschillende klinische parameters van postoperatieve pijnevaluatie en het uitbreken van fantoompijn in de ledematen werden vergeleken volgens de groep van analgesie.

• Eén groep patiënten met locoregionale analgesie geassocieerd met morfinetoediening (beoordeelde behandeling)
• Eén groep patiënten met alleen morfine-analgesie (referentiebehandeling). Patiënten worden gedurende een jaar gevolgd. Deze studie zal 3 jaar duren in een afdeling algemene en vaatchirurgie, inclusie zal gedurende 34 maanden gerealiseerd worden door anesthesisten en chirurgen, een verlenging van deze studie met een jaar zal gebeuren met als doel een cohort follow-up.

Statistische analyse zal worden gedaan met de intentie om te behandelen.

Verwachte resultaten:

Om de werkzaamheid van de continue popliteale heupzenuwblokkade bij postoperatieve analgesie na beenamputatie te bewijzen.

Om de werkzaamheid van een peri-operatieve analgesie te bewijzen door middel van een continue popliteale heupzenuwblokkade om fantoompijn na beenamputatie te voorkomen bij patiënten met ASA fysieke status 2 of 3.