Beinamputation und anhaltende Ischiasnervblockade (CAPDAF)

Einführung:

Die Analgesie nach einer Beinamputation basiert auf der Gabe von Morphin. Bei älteren Patienten mit ASS-Status 2 oder 3 ist eine Morphineinsparung möglich, wenn Techniken der perinervenösen Blockade angewendet werden. Tatsächlich ermöglicht die operative Platzierung eines perinerven Katheters durch den Chirurgen eine Reduzierung des Morphinverbrauchs um etwa 30 %. Dennoch muss der Nutzen einer Ischiasblockade zur Analgesie im Schien- und Wadenbeinbereich bei dieser Indikation noch beurteilt werden.

Phantomschmerzen erschweren in 50 bis 80 % der Fälle eine Beinamputation. Es gibt zahlreiche Risikofaktoren für diese Komplikation, die zentralen oder peripheren Ursprungs sein können. Phantomschmerzen verzögern die soziale und berufliche Rehabilitation der Patienten und führen zu einem erhöhten medizinischen Verbrauch. Die Vorbeugung dieser Schmerzen wurde in verschiedenen klinischen Studien untersucht und die Ergebnisse müssen noch bestätigt werden. Daher verringert die epidurale Analgesie allein nicht die langfristige Inzidenz von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen.

Ziele:

Primär: Vergleich des intravenösen Morphinkonsums während der 72 ersten postoperativen Stunden nach der Beinamputation (unterhalb des Knies) von Patienten, die zufällig in zwei Gruppen eingeteilt wurden. Eine Gruppe profitiert von der perioperativen lokoregionären Analgesie durch Ropivacain über einen poplitealen Ischiaskatheter, die andere Gruppe erhält Placebo über den Katheter.

Sekundär:

• Zur Beurteilung der Verträglichkeit und Nebenwirkungen (Myalgie, Infektion, Nebenwirkungen von Lokalanästhetika) des poplitealen Ischiaskatheters während der 72 ersten postoperativen Stunden und am 7. postoperativen Tag bei Patienten mit ASA-Physikstatus 2 oder 3
• Vergleich der Verträglichkeit und Nebenwirkungen von Morphin während des Protokolls in den beiden Patientengruppen
• Zur Beurteilung der langfristigen Auswirkungen der präoperativen kontinuierlichen Blockade des Ischiasnervs im Kniekehlenbereich: Häufigkeit von Stumpfschmerzen und Phantomschmerzen in den Gliedmaßen, Zeitpunkt des Ausbruchs, Intensität (VAS), Merkmale (französische Version des McGill-Schmerzfragebogens und DN4-Fragebogens) und das Analgetikum Verbrauch über ein Jahr.
• Beurteilung der Möglichkeit für den Patienten, eine Prothese zu verwenden

Bevölkerung:

Vierundachtzig Patienten, bei denen eine Beinamputation (unterhalb des Knies) vorgesehen war, wurden je nach Art der Analgesie nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zu je vierzig Patienten eingeteilt. Die Patienten wurden in der Abteilung für Allgemein- und Gefäßchirurgie des CHU (Universitätskrankenhaus) Pellegrin Bordeaux aufgenommen.

Methoden:

Randomisierte klinische Studie mit zwei parallelen Gruppen, mit direktem individuellem Nutzen, doppelblind, durchgeführt an einer Population von Patienten, die sich einer Beinamputation unterziehen, und vergleicht verschiedene klinische Parameter der postoperativen Schmerzbewertung und des Ausbruchs von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen je nach Analgesiegruppe.

• Eine Gruppe von Patienten mit lokoregionärer Analgesie im Zusammenhang mit der Verabreichung von Morphin (bewertete Behandlung)
• Eine Gruppe von Patienten mit ausschließlich Morphin-Analgesie (Referenzbehandlung). Die Patienten werden ein Jahr lang beobachtet. Diese Studie wird 3 Jahre dauern und in einer Abteilung für Allgemein- und Gefäßchirurgie durchgeführt. Die Einbeziehung erfolgt 34 ​​Monate lang durch Anästhesisten und Chirurgen. Eine Verlängerung dieser Studie um ein Jahr wird mit dem Ziel einer Kohorten-Follow-up durchgeführt.

Die statistische Analyse wird mit der Absicht durchgeführt, eine Behandlung durchzuführen.

Erwartete Ergebnisse:

Nachweis der Wirksamkeit der kontinuierlichen Blockade des N. ischiadicus poplitea bei der postoperativen Analgesie nach Beinamputation.

Nachweis der Wirksamkeit einer perioperativen Analgesie durch kontinuierliche Blockade des Ischiasnervs im Kniekehlenbereich zur Vorbeugung von Phantomschmerzen nach Beinamputation bei Patienten mit ASA-Status 2 oder 3.