Amputación de Pierna y Bloqueo Continuo del Nervio Ciático (CAPDAF)

Introducción:

La analgesia posterior a la amputación de una pierna se basa en la administración de morfina. Para pacientes de edad avanzada con estado físico ASA 2 o 3, es posible ahorrar morfina cuando se utilizan técnicas de bloqueo perinervioso. De hecho, la colocación peroperatoria de un catéter perinervioso por parte del cirujano permite una disminución del consumo de morfina de alrededor del 30%. No obstante, aún queda por evaluar en esta indicación el interés de un bloqueo ciático que proporcione analgesia en los territorios tibial y fibular.

El dolor del miembro fantasma complica la amputación de la pierna en el 50 al 80% de los casos. Los factores de riesgo de esta complicación son numerosos, de origen central o periférico. El dolor de miembro fantasma pospone la rehabilitación social y profesional de los pacientes, y resulta en un mayor consumo médico. La prevención de estos dolores se ha estudiado en varios ensayos clínicos y los resultados necesitan confirmación. Por lo tanto, la analgesia epidural sola no disminuye la incidencia a largo plazo del dolor del miembro fantasma.

Objetivos:

Primario: Comparar el consumo de morfina intravenosa durante las 72 primeras horas del postoperatorio después de la amputación de la pierna (debajo de la rodilla) de pacientes asignados al azar en dos grupos. Un grupo se beneficia de la analgesia locorregional perioperatoria con ropivacaína a través de un catéter ciático poplíteo, el otro grupo recibe placebo a través del catéter.

Secundario:

• Evaluar la tolerancia y los efectos adversos (mialgia, infección, efectos adversos de los anestésicos locales) del catéter poplíteo ciático durante las 72 primeras horas del postoperatorio y el 7° día postoperatorio, en pacientes con estado físico ASA 2 o 3
• Comparar la tolerancia y los efectos adversos de la morfina durante el protocolo en los 2 grupos de pacientes
• Evaluar los efectos a largo plazo del bloqueo preoperatorio continuo del nervio ciático poplíteo: incidencia de dolor de muñón y dolor de miembro fantasma, tiempo de aparición, intensidad (EVA), características (versión en francés del Cuestionario de dolor de McGill y cuestionario DN4) y el nivel analgésico. consumo durante un año.
• Valorar la posibilidad de que los pacientes utilicen una prótesis

Población:

Ochenta y cuatro pacientes programados para amputación de pierna (por debajo de la rodilla), asignados aleatoriamente en 2 grupos de cuarenta pacientes, según el tipo de analgesia. Los pacientes se inscribieron en la unidad de cirugía general y vascular, CHU (Hospital Universitario) Pellegrin Bordeaux.

Métodos:

Ensayo clínico aleatorizado, con dos grupos paralelos, con beneficio individual directo, doble ciego, realizado sobre una población de pacientes sometidos a amputación de pierna, comparando diferentes parámetros clínicos de evaluación del dolor postoperatorio, y brote de dolor de miembro fantasma según el grupo de analgesia.

• Un grupo de pacientes con analgesia locorregional asociada a la administración de morfina (tratamiento evaluado)
• Un grupo de pacientes con analgesia morfina solamente (tratamiento de referencia). Los pacientes serán seguidos durante un año. Este estudio tendrá una duración de 3 años en una unidad de cirugía general y vascular, la inclusión se realizará durante 34 meses por anestesistas y cirujanos, se hará una extensión de este estudio por un año con el objetivo de un seguimiento de cohorte.

El análisis estadístico se realizará con intención de tratar.

Resultados esperados:

Demostrar la eficacia del bloqueo continuo del nervio ciático poplíteo en la analgesia postoperatoria tras amputación de pierna.

Demostrar la eficacia de una analgesia perioperatoria mediante bloqueo continuo del nervio ciático poplíteo para prevenir el dolor de miembro fantasma tras amputación de pierna en pacientes con estado físico ASA 2 o 3.