Amputation de la jambe et bloc continu du nerf sciatique (CAPDAF)

Introduction:

L'analgésie consécutive à l'amputation d'une jambe repose sur l'administration de morphine. Pour les patients âgés de statut physique ASA 2 ou 3, une épargne morphinique est possible lorsque les techniques de bloc périnerveux sont utilisées. En effet, la pose per opératoire d'un cathéter périnerveux par le chirurgien permet une diminution de la consommation de morphine d'environ 30 %. Néanmoins, l'intérêt d'un bloc sciatique assurant une analgésie des territoires tibial et fibulaire reste à évaluer dans cette indication.

La douleur du membre fantôme complique l'amputation de la jambe dans 50 à 80 % des cas. Les facteurs de risque de cette complication sont nombreux, d'origine centrale ou périphérique. La douleur du membre fantôme retarde la réinsertion sociale et professionnelle des patients, et entraîne une augmentation de la consommation médicale. La prévention de ces douleurs a été étudiée dans divers essais cliniques, et les résultats doivent être confirmés. Ainsi, l'analgésie épidurale seule ne diminue pas l'incidence à long terme de la douleur du membre fantôme.

Objectifs:

Primaire : Comparer la consommation de morphine par voie intraveineuse au cours des 72 premières heures postopératoires suivant l'amputation de la jambe (sous le genou) de patients répartis au hasard en deux groupes. Un groupe bénéficie d'une analgésie locorégionale périopératoire par ropivacaïne via un cathéter sciatique poplité, l'autre groupe reçoit un placebo via le cathéter.

Secondaire :

• Evaluer la tolérance et les effets indésirables (myalgies, infection, effets indésirables des anesthésiques locaux) du cathéter sciatique poplité au cours des 72 premières heures postopératoires et au 7ème jour postopératoire, chez des patients de statut physique ASA 2 ou 3
• Comparer la tolérance et les effets indésirables de la morphine au cours du protocole dans les 2 groupes de patients
• Évaluer les effets à long terme du bloc sciatique poplité continu préopératoire : incidence des douleurs du moignon et du membre fantôme, moment de l'apparition, intensité (EVA), caractéristiques (version française du McGill Pain Questionnaire et du questionnaire DN4) et analgésique consommation sur un an.
• Évaluer la possibilité pour les patients d'utiliser une prothèse

Population:

Quatre-vingt-quatre patients programmés pour une amputation de jambe (sous le genou), répartis au hasard en 2 groupes de quarante patients, selon le type d'analgésie. Les patients étaient inscrits au service de chirurgie générale et vasculaire du CHU Pellegrin Bordeaux.

Méthodes :

Essai clinique randomisé, en deux groupes parallèles, à bénéfice individuel direct, en double aveugle, réalisé sur une population de patients subissant une amputation de jambe, comparant différents paramètres cliniques d'évaluation de la douleur postopératoire, et de poussée de douleur du membre fantôme selon le groupe d'analgésie.

• Un groupe de patients présentant une analgésie locorégionale associée à l'administration de morphine (traitement évalué)
• Un groupe de patients avec analgésie morphinique uniquement (traitement de référence). Les patients seront suivis pendant un an. Cette étude durera 3 ans dans un service de chirurgie générale et vasculaire, l'inclusion sera réalisée pendant 34 mois par des anesthésistes et des chirurgiens, une prolongation d'un an de cette étude sera faite avec l'objectif d'un suivi de cohorte.

L'analyse statistique sera faite en intention de traiter.

Résultats attendus :

Prouver l'efficacité du bloc sciatique poplité continu dans l'analgésie postopératoire après amputation de jambe.

Prouver l'efficacité d'une analgésie périopératoire par bloc sciatique poplité continu pour prévenir les douleurs du membre fantôme après amputation de jambe chez les patients de statut physique ASA 2 ou 3.