Amputação de perna e bloqueio contínuo do nervo ciático (CAPDAF)

Introdução:

A analgesia após a amputação da perna é baseada na administração de morfina. Para pacientes idosos com estado físico ASA 2 ou 3, a economia de morfina é possível quando técnicas de bloqueio perinervoso são usadas. Com efeito, a colocação operatória de um cateter perinervoso pelo cirurgião permite uma diminuição do consumo de morfina de cerca de 30%. No entanto, o interesse de um bloqueio ciático que forneça analgesia nos territórios tibial e fibular ainda não foi avaliado nesta indicação.

A dor do membro fantasma complica a amputação da perna em 50 a 80% dos casos. Os fatores de risco dessa complicação são numerosos, de origem central ou periférica. A dor do membro fantasma adia a reabilitação social e profissional dos pacientes e resulta em aumento do consumo médico. A prevenção dessas dores foi estudada em vários ensaios clínicos e os resultados precisam ser confirmados. Assim, a analgesia epidural sozinha não diminui a incidência de longo prazo da dor do membro fantasma.

Objetivos.

Primário: Comparar o consumo de morfina intravenosa durante as 72 primeiras horas de pós-operatório após a amputação da perna (abaixo do joelho) de pacientes distribuídos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo se beneficia da analgesia locorregional perioperatória por ropivacaína por meio de um cateter isquiático poplíteo, o outro grupo recebe placebo por meio do cateter.

Secundário :

• Avaliar a tolerância e os efeitos adversos (mialgia, infecção, efeitos adversos dos anestésicos locais) do cateter isquiático poplíteo durante as 72 primeiras horas de pós-operatório e no 7º dia de pós-operatório, em pacientes com estado físico ASA 2 ou 3
• Comparar a tolerância e os efeitos adversos da morfina durante o protocolo nos 2 grupos de pacientes
• Avaliar os efeitos a longo prazo do bloqueio pré-operatório contínuo do nervo ciático poplíteo: incidência de dor no coto e dor no membro fantasma, tempo de surto, intensidade (VAS), características (versão francesa do Questionário de dor McGill e questionário DN4) e o analgésico consumo ao longo de um ano.
• Avaliar a possibilidade de os pacientes usarem uma prótese

População:

Oitenta e quatro pacientes agendados para amputação de perna (abaixo do joelho), distribuídos aleatoriamente em 2 grupos de quarenta pacientes, de acordo com o tipo de analgesia. Os pacientes foram inscritos na unidade de cirurgia geral e vascular, CHU (Hospital Universitário) Pellegrin Bordeaux.

Métodos:

Ensaio clínico randomizado, com dois grupos paralelos, com benefício individual direto, duplo-cego, realizado em uma população de pacientes submetidos à amputação de membros inferiores, comparando diferentes parâmetros clínicos de avaliação da dor pós-operatória e surto de dor fantasma de acordo com o grupo de analgesia.

• Um grupo de pacientes com analgesia locorregional associada à administração de morfina (tratamento avaliado)
• Um grupo de pacientes com analgesia apenas com morfina (tratamento de referência). Os pacientes serão acompanhados por um ano. Este estudo terá a duração de 3 anos numa unidade de cirurgia geral e vascular, a inclusão será realizada durante 34 meses por anestesistas e cirurgiões, será feita uma extensão deste estudo por um ano com o objetivo de um acompanhamento de coorte.

A análise estatística será feita com intenção de tratar.

Resultados esperados:

Comprovar a eficácia do bloqueio contínuo do nervo isquiático poplíteo na analgesia pós-operatória após amputação de perna.

Comprovar a eficácia de uma analgesia perioperatória por bloqueio contínuo do nervo ciático poplíteo para prevenir a dor do membro fantasma após amputação da perna em pacientes com estado físico ASA 2 ou 3.