Amputace nohy a kontinuální blok sedacího nervu (CAPDAF)

Úvod:

Analgezie po amputaci nohy je založena na podání morfinu. U starších pacientů s fyzickým stavem ASA 2 nebo 3 je při použití technik perinervní blokády možné šetřit morfinem. Na jedno operativní umístění perinervního katétru chirurgem skutečně umožňuje snížení spotřeby morfinu asi o 30 %. Nicméně zájem o ischiatický blok poskytující analgezii v tibiálních a fibulárních oblastech je v této indikaci ještě třeba posoudit.

Fantomové bolesti končetin komplikují amputaci nohy v 50 až 80 % případů. Rizikových faktorů této komplikace je mnoho, od centrálního nebo periferního původu. Fantomové bolesti končetin oddalují sociální a profesionální rehabilitaci pacientů a mají za následek zvýšenou spotřebu léků. Prevence těchto bolestí byla studována v různých klinických studiích a výsledky potřebují potvrzení. Epidurální analgezie samotná tedy nesnižuje dlouhodobý výskyt fantomové bolesti končetin.

Cíle:

Primární: Porovnat intravenózní spotřebu morfinu během 72 prvních pooperačních hodin po amputaci nohy (pod kolenem) u pacientů náhodně rozdělených do dvou skupin. Jedna skupina profituje z peroperační lokoregionální analgezie ropivakainem přes podkolenní ischiatický katétr, druhé skupině je podáváno placebo katetrem.

Sekundární:

• Posoudit toleranci a nežádoucí účinky (myalgie, infekce, nežádoucí účinky lokálních anestetik) podkolenního ischiatického katétru během 72 prvních pooperačních hodin a 7. pooperační den u pacientů s fyzickým stavem ASA 2 nebo 3
• Porovnat toleranci a nežádoucí účinky morfinu během protokolu u 2 skupin pacientů
• Posoudit dlouhodobé účinky předoperační kontinuální blokády sedacího nervu podkolenního nervu: výskyt bolesti pahýlu a fantomové bolesti končetin, doba propuknutí, intenzita (VAS), charakteristiky (francouzská verze McGill Pain Questionnaire a dotazník DN4) a analgetikum spotřeba za rok.
• Posoudit možnost pacientů používat protézu

Populace:

84 pacientů s plánovanou amputací nohy (pod kolenem), náhodně rozdělených do 2 skupin po čtyřiceti pacientech, podle typu analgezie. Pacienti byli zařazeni na oddělení všeobecné a cévní chirurgie CHU (Univerzitní nemocnice) Pellegrin Bordeaux.

Metody:

Randomizovaná klinická studie se dvěma paralelními skupinami, s přímým individuálním přínosem, dvojitě zaslepená, realizovaná na populaci pacientů podstupujících amputaci nohy, porovnávající různé klinické parametry hodnocení pooperační bolesti a propuknutí fantomové bolesti končetin podle skupiny analgetik.

• Jedna skupina pacientů s lokoregionální analgezií spojenou s podáváním morfinu (posuzovaná léčba)
• Jedna skupina pacientů pouze s morfinovou analgezií (referenční léčba). Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku. Tato studie bude trvat 3 roky na jednotce všeobecné a cévní chirurgie, zařazení bude realizováno po dobu 34 měsíců anesteziology a chirurgy, prodloužení této studie o jeden rok s cílem kohortového sledování.

Statistická analýza bude provedena se záměrem léčit.

Očekávané výsledky:

Prokázat účinnost kontinuální blokády sedacího nervu poplitea při pooperační analgezii po amputaci nohy.

Prokázat účinnost peroperační analgezie kontinuální blokádou popliteálního sedacího nervu k prevenci fantomových bolestí končetin po amputaci nohy u pacientů s fyzickým stavem ASA 2 nebo 3.