脚の切断と持続的な坐骨神経ブロック (CAPDAF)

序章：

脚切断後の鎮痛はモルヒネ投与に基づいています。 ASA 身体状態 2 または 3 の高齢患者の場合、神経周囲ブロック技術を使用するとモルヒネを節約することが可能です。 実際、外科医による神経周囲カテーテルの手術ごとの配置により、モルヒネ消費量が約 30% 減少します。 それにもかかわらず、脛骨領域および腓骨領域に鎮痛をもたらす坐骨ブロックの関心は、この適応においてまだ評価される必要がある。

幻肢痛は、症例の 50 ～ 80% で下肢切断を複雑にします。 この合併症の危険因子は、中枢起源または末梢起源に至るまで数多くあります。 幻肢痛は患者の社会的および職業的リハビリテーションを遅らせ、結果として医療費の増加につながります。 これらの痛みの予防はさまざまな臨床試験で研究されており、結果の確認が必要です。 したがって、硬膜外鎮痛だけでは、長期にわたる幻肢痛の発生率は減少しません。

目的:

主要 : 無作為に 2 つのグループに割り当てられた患者の足 (膝下) 切断後の最初の術後 72 時間の間の静脈内モルヒネ摂取量を比較する。 1 つのグループは膝窩坐骨カテーテルを介してロピバカインによる周術期の局所領域鎮痛の恩恵を受け、もう 1 つのグループにはカテーテルを介してプラセボが投与されます。

二次:

• ASA 身体状態 2 または 3 の患者を対象に、術後最初の 72 時間および術後 7 日目における膝窩坐骨カテーテルの耐性と副作用 (筋肉痛、感染症、局所麻酔薬の副作用) を評価する。
• 2つの患者グループにおけるプロトコル中のモルヒネの耐性と副作用を比較するため
• 術前持続膝窩坐骨神経ブロックの長期効果を評価する：断端痛と幻肢痛の発生率、発生時期、強度（VAS）、特徴（フランス版マギル疼痛質問票およびDN4質問票）、および鎮痛剤1年間の消費量。
• 患者がプロテーゼを使用できる可能性を評価するため

人口：

脚（膝から下）の切断を予定している患者 84 名を、鎮痛の種類に応じて 40 名の患者からなる 2 つのグループに無作為に割り当てます。 患者は、CHU (大学病院) Pellegrin Bordeaux の一般および血管外科部門に登録されました。

方法:

脚の切断を受ける患者集団を対象に、2つの並行グループによる直接的な個人利益を伴う二重盲検のランダム化臨床試験が実施され、鎮痛グループに応じた術後の痛みの評価と幻肢痛の発生の異なる臨床パラメータを比較しました。

• モルヒネ投与に関連する局所領域鎮痛を有する患者の 1 つのグループ (評価された治療)
• モルヒネ鎮痛のみの患者の 1 つのグループ (参照治療)。 患者は1年間追跡調査される。 この研究は一般および血管外科部門で3年間継続され、麻酔科医と外科医によって34か月の間に参加が実現され、この研究の1年間の延長はコホート追跡調査の目的で行われます。

治療を目的とした統計解析が行われます。

予想される結果:

下肢切断後の術後鎮痛における持続膝窩坐骨神経ブロックの有効性を証明すること。

ASA 身体状態 2 または 3 の患者における下肢切断後の幻肢痛を予防するための持続膝窩坐骨神経ブロックによる周術期鎮痛の有効性を証明すること。