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중국어 과목에서 Selenoprotein P의 최적화

2012년 3월 6일 업데이트: RBurk, Vanderbilt University
이 연구의 목적은 셀레늄 결핍 중국인 피험자에서 셀레노프로테인 P를 최적화하는 데 필요한 셀레노메티오닌으로서 셀레늄의 양을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

셀레늄은 필수 영양소입니다. 셀레늄에 대한 권장식이 허용량(RDA)은 혈장 셀레노단백질을 최적화하는 데 필요한 양으로 간주됩니다. 혈장에는 셀레노단백질 P(Se-P)와 글루타티온 퍼옥시다제 3(GPX-3)의 두 가지 셀레노단백질이 존재합니다. GPX-3를 최적화하는 데 필요한 셀레늄의 양이 결정되었지만 혈장에서 Se-P를 최적화하는 데 필요한 양은 알려지지 않았습니다. 우리는 셀레노메티오닌과 같은 다양한 양의 셀레늄으로 셀레늄 결핍 피험자를 보충하여 이 양을 결정하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 셀레늄 상태가 낮은 중국 Mianning County에서 진행될 것입니다. 약 150명이 이 연구에 참여할 자격이 있는지 선별됩니다. 98명의 피험자가 등록됩니다. 각 참가자로부터 얻은 배경 정보는 연령, 키, 체중 및 흡연 상태입니다.

피험자는 셀레늄 보충제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 셀레늄 보충제는 0, 20, 40, 60, 80, 100 또는 120µg의 셀레늄을 셀레노메티오닌으로 포함합니다. CDC 직원이 매일 각 참가자를 방문하여 셀레늄 보충제를 제공합니다. CDC 직원은 그들이 보충제를 복용하는 것을 지켜보고 예상치 못한 문제가 있는지 물어볼 것입니다. 0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주, 32주 및 40주차에 20ml의 혈액 샘플을 채취합니다. 모발 샘플 및 24시간 소변 수집은 0주, 20주 및 40주에 채취됩니다. 총 공부 기간은 40주입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Sichuan Center for Disease Control and Prevention (Sichuan CDC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 17세 이상
  • 건강한
  • 최소 1년 동안 Mianning County 거주자
  • 헤마토크리트(PCV) 30 이상

제외 기준:

  • 피험자는 연구 전 1년 이내에 셀레늄 보충제를 섭취했습니다.
  • 연구 중에 재배치할 과목 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
셀레노메티오닌으로서 20 µg 셀레늄
셀레노메티오닌으로서 20 µg 셀레늄
실험적: 2
셀레노메티오닌으로서 40 µg 셀레늄
셀레노메티오닌으로서 40 µg 셀레늄
실험적: 삼
셀레노메티오닌으로서 60 µg 셀레늄
셀레노메티오닌으로서 60 µg 셀레늄
실험적: 4
셀레노메티오닌으로서 80 µg 셀레늄
셀레노메티오닌으로서 80 µg 셀레늄
실험적: 5
셀레노메티오닌으로서 100 µg 셀레늄
셀레노메티오닌으로서 100 µg 셀레늄
실험적: 6
셀레노메티오닌으로서 120 µg 셀레늄
셀레노메티오닌으로서 120 µg 셀레늄
위약 비교기: 7
위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32 및 40주에 혈장 셀레노단백질 P 수준
기간: 40주
40주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32 및 40주에서의 총 혈장 셀레늄 농도
기간: 40주
40주
0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32 및 40주에서의 혈장 글루타티온 퍼옥시다제 활성
기간: 40주
40주
0주, 20주 및 40주차에 24시간 소변 셀레늄 배설
기간: 40주
40주
0주, 20주 및 40주차의 모발 셀레늄 수치
기간: 40주
40주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yiming Xia, Ph.D., Sichuan CDC, Chengdu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DK58763-opt
  • R01DK058763 (미국 NIH 보조금/계약)

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