Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja selenoproteiny P u chińskich pacjentów

6 marca 2012 zaktualizowane przez: RBurk, Vanderbilt University
Celem tego badania jest określenie ilości selenu jako selenometioniny, która jest wymagana do optymalizacji selenoproteiny P u chińskich pacjentów z niedoborem selenu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Selen jest niezbędnym składnikiem odżywczym. Zalecane spożycie selenu w diecie (RDA) jest uważane za ilość wymaganą do optymalizacji selenoprotein osocza. W osoczu obecne są dwa selenoproteiny: selenoproteina P (Se-P) i peroksydaza glutationowa 3 (GPX-3). Chociaż określono ilość selenu wymaganą do optymalizacji GPX-3, ilość wymagana do optymalizacji Se-P w osoczu pozostaje nieznana. Naszym celem jest określenie tej ilości poprzez uzupełnienie osób z niedoborem selenu różnymi ilościami selenu jako selenometioniny.

Badanie odbędzie się w hrabstwie Mianning w Chinach, gdzie poziom selenu jest niski. Około 150 osób zostanie przebadanych pod kątem kwalifikowalności do udziału w tym badaniu. Zapisanych zostanie 98 osób. Podstawowe informacje uzyskane od każdego uczestnika to: wiek, wzrost, waga i palenie tytoniu.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy suplementów selenu. Suplement selenu będzie zawierał 0, 20, 40, 60, 80, 100 lub 120 µg selenu jako selenometioniny. Pracownik CDC będzie codziennie odwiedzał każdego uczestnika, aby podać mu suplement selenu. Pracownik CDC będzie obserwował, jak biorą suplement i zapyta, czy mają jakieś nieprzewidziane problemy. Próbki krwi o objętości 20 ml będą pobierane w tygodniach 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32 i 40. Próbki włosów i 24-godzinne zbiórki moczu będą pobierane w 0, 20 i 40 tygodniu. Całkowity czas trwania badania wynosi 40 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Sichuan Center for Disease Control and Prevention (Sichuan CDC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 17 lat lub więcej
  • zdrowy
  • mieszkaniec hrabstwa Mianning od co najmniej 1 roku
  • hematokryt (PCV) 30 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent przyjmował suplementy selenu w ciągu roku poprzedzającego badanie
  • przedmiot planuje przenieść się w trakcie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
20 µg selenu w postaci selenometioniny
Suplement diety: 20 µg selenu
20 µg selenu w postaci selenometioniny
Eksperymentalny: 2
40 µg selenu w postaci selenometioniny
Suplement diety: 40 µg selenu
40 µg selenu w postaci selenometioniny
Eksperymentalny: 3
60 µg selenu w postaci selenometioniny
Suplement diety: 60 µg selenu
60 µg selenu w postaci selenometioniny
Eksperymentalny: 4
80 µg selenu w postaci selenometioniny
Suplement diety: 80 µg selenu
80 µg selenu w postaci selenometioniny
Eksperymentalny: 5
100 µg selenu w postaci selenometioniny
Suplement diety: 100 µg selenu
100 µg selenu w postaci selenometioniny
Eksperymentalny: 6
120 µg selenu w postaci selenometioniny
Suplement diety: 120 µg selenu
120 µg selenu w postaci selenometioniny
Komparator placebo: 7
placebo
Suplement diety: placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie selenoproteiny P w osoczu w 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32 i 40 tygodniu
Ramy czasowe: 40 tygodni
40 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite stężenie selenu w osoczu w 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32 i 40 tygodniu
Ramy czasowe: 40 tygodni
40 tygodni
Aktywność peroksydazy glutationowej w osoczu w 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32 i 40 tygodniu
Ramy czasowe: 40 tygodni
40 tygodni
24-godzinne wydalanie selenu z moczem w 0, 20 i 40 tygodniu
Ramy czasowe: 40 tygodni
40 tygodni
Poziom selenu we włosach w 0, 20 i 40 tygodniu
Ramy czasowe: 40 tygodni
40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yiming Xia, Ph.D., Sichuan CDC, Chengdu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK58763-opt
  • R01DK058763 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj