Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selenoproteiini P:n optimointi kiinalaisilla koehenkilöillä

tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: RBurk, Vanderbilt University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää seleenin määrä selenometioniinina, joka tarvitaan selenoproteiini P:n optimointiin seleenipuutteellisilla kiinalaisilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seleeni on välttämätön ravintoaine. Seleenin ravinnonsuosituksen (RDA) katsotaan olevan plasman selenoproteiinien optimointiin tarvittava määrä. Plasmassa on kaksi selenoproteiinia: selenoproteiini P (Se-P) ja glutationiperoksidaasi 3 (GPX-3). Vaikka GPX-3:n optimointiin tarvittava seleenimäärä on määritetty, plasman Se-P:n optimointiin tarvittava määrä on edelleen tuntematon. Pyrimme määrittämään tämän määrän lisäämällä seleenipuutospotilaita vaihtelevilla määrillä seleeniä seleenimetioniinina.

Tutkimus tehdään Mianningin piirikunnassa Kiinassa, jossa seleenitaso on alhainen. Noin 150 henkilön kelpoisuus osallistua tähän tutkimukseen tutkitaan. Mukaan otetaan 98 henkilöä. Jokaiselta osallistujalta saatavat taustatiedot ovat: ikä, pituus, paino ja tupakointitila.

Koehenkilöt satunnaistetaan seleenilisäryhmään. Seleenilisä sisältää joko 0, 20, 40, 60, 80, 100 tai 120 µg seleeniä seleenimetioniinina. CDC:n työntekijä vierailee jokaisen osallistujan luona päivittäin ja antaa heille seleenilisän. CDC-työntekijä seuraa heidän ottavan lisäravinteensa ja kysyy, onko heillä odottamattomia ongelmia. 20 ml:n verinäytteet otetaan viikoilla 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32 ja 40. Hiusnäytteet ja 24 tunnin virtsanäytteet otetaan viikolla 0, 20 ja 40. Opintojen kokonaiskesto on 40 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Sichuan Center for Disease Control and Prevention (Sichuan CDC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 17 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • terveitä
  • asunut Mianningin piirikunnassa vähintään vuoden ajan
  • hematokriitti (PCV) on 30 tai suurempi

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkittava on ottanut seleenilisiä opiskelua edeltävän vuoden aikana
  • oppiaine suunnittelee muuttavansa opiskelun aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
20 µg seleeniä selenometioniinina
Ravintolisä: 20 µg seleeniä
20 µg seleeniä selenometioniinina
Kokeellinen: 2
40 µg seleeniä selenometioniinina
Ravintolisä: 40 µg seleeniä
40 µg seleeniä selenometioniinina
Kokeellinen: 3
60 µg seleeniä selenometioniinina
Ravintolisä: 60 µg seleeniä
60 µg seleeniä selenometioniinina
Kokeellinen: 4
80 µg seleeniä selenometioniinina
Ravintolisä: 80 µg seleeniä
80 µg seleeniä selenometioniinina
Kokeellinen: 5
100 µg seleeniä selenometioniinina
Ravintolisä: 100 µg seleeniä
100 µg seleeniä selenometioniinina
Kokeellinen: 6
120 µg seleeniä selenometioniinina
Ravintolisä: 120 µg seleeniä
120 µg seleeniä selenometioniinina
Placebo Comparator: 7
plasebo
Ravintolisä: plasebo
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman selenoproteiini P -tasot 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32 ja 40 viikolla
Aikaikkuna: 40 viikkoa
40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman seleenin kokonaispitoisuudet 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32 ja 40 viikolla
Aikaikkuna: 40 viikkoa
40 viikkoa
Plasman glutationiperoksidaasin aktiivisuus viikkojen 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32 ja 40 kohdalla
Aikaikkuna: 40 viikkoa
40 viikkoa
24 tunnin seleenin erittyminen virtsaan viikolla 0, 20 ja 40
Aikaikkuna: 40 viikkoa
40 viikkoa
Hiusten seleenitasot viikolla 0, 20 ja 40
Aikaikkuna: 40 viikkoa
40 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yiming Xia, Ph.D., Sichuan CDC, Chengdu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK58763-opt
  • R01DK058763 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seleenin puute

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa