이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MAXIMA 연구: 비호지킨 림프종 환자에서 MabThera(Rituximab)를 사용한 유지 요법에 대한 연구.

2017년 7월 5일 업데이트: Hoffmann-La Roche

유도 요법에 반응한 여포성 비호지킨 림프종 환자에서 맙테라(리툭시맙) 유지 요법의 안전성을 평가하기 위한 연구.

이 단일군 연구는 여포성 비호지킨 림프종을 가진 1차 또는 재발 환자에서 맙테라 함유 유도 요법에 따른 맙테라 유지요법의 안전성과 효능을 평가할 예정이다. 모든 환자는 매 8주마다 맙테라 375mg/m2 체표면적을 정맥주사로 투여받게 된다. 연구 치료에 대한 예상 시간은 1-2년이며 대상 샘플 크기는 500명 이상입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

545

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11524
        • Laiko General Hospital - Uni of Athens; 1St Dept. of Internal Medicine
      • Athens, 그리스, 124 62
        • Attiko Hospital; Haematology Clinic
      • Thessaloniki, 그리스, 54007
        • Theagenio Anticancer Hospital; Dept. of Haematology
  • 독일
      • Bad Soden, 독일, 65812
        • Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
      • Berlin, 독일, 10707
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
      • Berlin, 독일, 10117
        • Dres.Christian Sperling und Claudia Schelenz
      • Bonn, 독일, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn; Medizinische Klinik und Poliklinik I; Allgemeine Innere Medizin
      • Braunschweig, 독일, 38100
        • Dres. Matthias Adler Oliver Marschal und Andreas Pies
      • Duisburg, 독일, 47051
        • Gemeinschaftspraxis
      • Düsseldorf, 독일, 40211
        • Internistische Praxis Dr. Plingen
      • Erlangen, 독일, 91052
        • Internistische Schwerpunktpraxis Erlangen
      • Freiburg, 독일, 79110
        • Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
      • Gütersloh, 독일, 33332
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis, Prof. Dr. Gropp, Dr. Depenbusch und Dr. Rösel
      • Hamburg, 독일, 20259
        • Überörtliche Gemeinschaftspraxis Schwerpunkt Hämatologie, internistische Onkologie & Palliativmed.
      • Hamburg, 독일, 22457
        • Onkologische Schwerpunktpraxis; Herrn Dr. Med. Bertram
      • Heidelberg, 독일, 69115
        • Dres.Andreas Karcher und Stefan Fuxius
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Uniklinik Heidelberg, Medizinische Klinik & Poliklinik V
      • Jena, 독일, 07743
        • Onkologische Schwerpunktpraxis (Eps-Gmbh)
      • Lüdenscheid, 독일, 58515
        • Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid; Hämatologie / Onkologie
      • Mutlangen, 독일, 73557
        • Stauferklinikum Schwäb.Gmünd
      • Mülheim, 독일, 45468
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Schröder, Sieg
      • München, 독일, 80335
        • Onko. Gemeinschaftspraxis Dres. Tigges/ Böning/ Abenhardt/ Bosse
      • Nordhorn, 독일, 48527
        • Dres.Ulrich Hutzschenreuter und Uwe Sauer
      • Oldenburg, 독일, 26121
        • Onkologische Praxis Oldenburg; Dres. Otremba, Reschke, Zirpel, Kühn und Ruff
      • Recklinghausen, 독일, 45657
        • Praxis für Onkologie und Hämatologie
      • Schwäbisch-Hall, 독일, 74523
        • Diakonie-Klinikum Klinik für Innere Medizin III Abt.Hämatologie, intern. Onkologie und Palliativmedi
      • Stuttgart, 독일, 70176
        • Internistische Gemeinschaftspraxis Dres. Hoering/Von Ehr/Responde
      • Wuerselen, 독일, 52146
        • Haematologisch-Onkologische Praxis; Dr. med. Christoph Maintz und Matthias Groschek
  • 러시아 연방
      • Belgorod, 러시아 연방, ND
        • Regional Clinical Hospital; Hematology
      • Kazan, 러시아 연방, 420029
        • Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Blokhin Cancer Research Center; Clinical Oncology
      • Moscow, 러시아 연방, 125101
        • City Clinical Hospital After Botkin; Hematology
      • Moscow, 러시아 연방, 129110
        • Vladimirskiy Regional Scientific Research Inst. ; Hematology
      • Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603126
        • Regional Clinical Hospital N.A. Semashko; Hematology
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630051
        • City Hematological Center of Clinical Hospital #2; Hematology
      • Rostov-na-donu, 러시아 연방, 344022
        • Rostov State Medical Uni ; Hematology
      • St Petersburg, 러시아 연방, 191024
        • Research Inst. of Hematology & Blood Transfusion ; Hematology
      • St Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Pavlov State Medical Uni ; Bone Marrow Transplantation Clinic
      • St Petersburg, 러시아 연방
        • Leningrad Regional Clinical Hospital; Hematology #1
      • Stavropol, 러시아 연방, ND
        • Stavropol Clinical Oncology Dispansary
      • UFA, 러시아 연방, 450054
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
      • Ulyanovsk, 러시아 연방, ND
        • Ulyanovsk Regional Oncology Dispensary; Chemotherapy
      • Volgograd, 러시아 연방, 400138
        • Regional Oncology Center; Chemotherapy
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150062
        • Regional Clinical Hospital; Hematology
  • 루마니아
      • Brasov, 루마니아, 500326
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov,Clinica de Hematologie
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Fundeni Clinical Inst. ; Hematology Dept
      • Bucuresti, 루마니아, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea; Clinica de Hematologie
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Oncology Inst. Cluj-Napoca; Cancer Dept
      • Iasi, 루마니아, 700111
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Spiridon Iasi, Clinica de Hematologie
      • Targu-mures, 루마니아, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu-Mures; compartiment Hematologie
  • 멕시코
      • Chihuahua, 멕시코, 31100
        • Issste; Haematology
      • Chihuahua, 멕시코, 31238
        • Hospital Cima (Centro Internacional de Medicina) ; Haematology
      • Mexico City, 멕시코, 02720
        • Hospital Central de Pemex Norte Azcapotzalco
      • Mexico City, 멕시코, 11520
        • Hospital Español de Mexico
      • Monterrey, 멕시코, 64380
        • Hospital Regional Issste; Oncologia
      • Obregon, 멕시코, 85000
        • Clinca San Jose; Haematology
      • Puebla, 멕시코, 72530
        • Issstep Puebla, ; Haematology
  • 보스니아 헤르체고비나
      • Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나, 88000
        • University Clinical Center of the Republic of Srpska, Clinic for Internal Disease, Hematology Dept
      • Kasindo, 보스니아 헤르체고비나, 71123
        • Inst. of Hematology
      • Mostar, 보스니아 헤르체고비나, 88000
        • Uni Hospital Mostar
      • Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
        • Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
  • 불가리아
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski; Hematology
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • Umhat S. George; Hematology
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • UMHAT Alexandrovska EAD; Hematology
      • Sofia, 불가리아, 1757
        • National Center of Hematology & Transfusiology; Clinical Unit, Clinic of Hematology
      • Varna, 불가리아, 9010
        • Mhat Sveta Marina; Dept. of Haematology
  • 브라질
    • BA
      • Salvador, BA, 브라질, 40110-150
        • CEHON
      • Salvador, Bahia, BA, 브라질, 40170-380
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, 브라질, 30140-083
        • OncoMed
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22640-000
        • Centro de Tratamento Oncologico - Oncoclinica
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90470-340
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS; Medicina Interna
    • SC
      • Florianopolis, SC, 브라질, 88034-000
        • Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON
    • SP
      • Campinas, SP, 브라질, 13083-878
        • Hospital das Clinicas - UNICAMP; Hemoterapia
      • Piracicaba, SP, 브라질, 13419-155
        • Clinica Oncologica De Piracicaba Sc
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz; Oncologia
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 04029-000
        • Hospital Estadual do Servidor Publico; Hematologia
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-000
        • Hospital das Clinicas - FMUSP, Oncologia
  • 스웨덴
      • Halmstad, 스웨덴, 30185
        • Laenssjukhuset; Medicinkliniken/Hematologsektionen
      • Luleå, 스웨덴, S-971 80
        • Sunderby Sjukhus; Medicinkliniken
      • Malmö, 스웨덴, 205 02
        • Skånes Universitetssjukhus; Kliniska Forskningsenheten Onkologimottagning medicinsk behandling
      • Sundsvall, 스웨덴, 85186
        • Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand, Medicinkliniken
      • Uddevalla, 스웨덴, 45180
        • Uddevalla Sjukhus; Medicinkliniken
      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
  • 스위스
      • Cham, 스위스, 6330
        • Andreas Klinik; Onko-Hämatologisches Zentrum Cham Zug
      • Chur, 스위스, 7000
        • Kantonsspital Graubünden;Onkologie und Hämatologie
      • Locarno, 스위스, 6601
        • Clinica Santa Chiara; Oncologia / Ematologia
      • Zürich, 스위스, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich; Zentrum für Hämatologie und Onkologie, Klinik für Onkologie
  • 스페인
      • Burgos, 스페인, 09006
        • Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia
      • Castellon, 스페인, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Hematologia
      • Ciudad Real, 스페인, 13005
        • Hospital Generla de Ciudad Real; Servicio de Oncologia
      • Jaen, 스페인, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Leon, 스페인, 24411
        • Hospital El Bierzo; Servicio de Oncologia
      • Malaga, 스페인, 29600
        • Hospital Costa del Sol; Servicio de Hematologia
      • Murcia, 스페인, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Hematologia
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
  • 슬로바키아
      • Banska Bystrica, 슬로바키아, 975 17
        • Fakultna Nemocnica Roosevelta; Dept. of Haematology
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 10
        • National Oncology Inst. ; Dept. of Haematology
      • Kosice, 슬로바키아, 040 66
        • Uni Hospital; Clinic of Haematology
      • Martin, 슬로바키아, 036 59
        • Uni Hospital ; Dept. of Haematol. & Transfusion Medicine
  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • 아르헨티나
      • Bahia Blanca, 아르헨티나, 8001
        • Instituo Lavalle de Oncologia; Hematology
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • Academia Nacional de Medicina; Inst. de Cardiologia
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1114AAN
        • Fundaleu; Haematology
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1437JCP
        • Hospital Churruca Visca; Haematology
      • Corrientes, 아르헨티나, 3400
        • Hospital Jr Vidal; Jefe de Servicio de Clinica Medica/Hematologia
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • Sanatorio Allende; Haematology
      • Córdoba, 아르헨티나, 5016
        • HOSPITAL PRIVADO - CENTRO MEDICO DE CÓRDOBA; Dpto Oncología
      • La Plata, 아르헨티나, B1904CFS
        • Hospital General San Martin; Haematology
  • 알바니아
      • Tirana, 알바니아, 1000
        • University "Mother Theresa" Hospital Center; Oncology Department
  • 에콰도르
      • Cuenca, 에콰도르
        • Hospital José Carrasco; Oncology Service
      • Quito, 에콰도르, 2569
        • Hospital Carlos Andrade Marin; Servicio de Oncología
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Medical Center; Heamatology & Bone Marrow Transplantation
      • Holon, 이스라엘, 5810001
        • Wolfson Mc; Haematology
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah Ein Karem Hospital; Haematology
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52662
        • Chaim Sheba Medical Center; Hematology BMT & CBB
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Ichilov Sourasky Medical Center; Heamatology
  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11737
        • Oncology & Radiotherapy Centre; Oncology
  • 이탈리아
    • Abruzzo
      • Pescara, Abruzzo, 이탈리아, 65100
        • Ospedale Civile Dello Spirito Santo; Divisione Di Ematologia
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
        • Az. Osp. Pugliese; Dh Oncologico
    • Campania
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80100
        • Ospedale S. Gennaro; Divisione Di Ematologia
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
        • Ospedale Cardarelli; Divisione Di Ematologia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, 이탈리아, 44100
        • Arcispedale S. Anna; Sezione Di Ematologia
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41100
        • A.O.U. Policlinico di Modena-Dipartimento di Medicina Diagnostica, Clinica e di Sanità pubblica
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41100
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Ematologia
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00133
        • Az. Osp. Uni Ria Policlinico Tor Vergata; Unita Di Ematologia
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00144
        • Ospedale S. Eugenio; Divisione Di Ematologia
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00161
        • Univ. Cattolica La Sapienza; Cattedra Di Ematologia
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Uni Cattolica; Divisione Di Ematologia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
        • A.O. Universitaria S. Martino Di Genova; Ematologia 1
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25123
        • A.O. Spedali Civili Di Brescia-P.O. Spedali Civili;U.O. Ematologia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20162
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
        • Istituto S. Raffaele Monte Tabor; Divisione Ematologia E Utmo
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20133
        • Ist. Nazionale Per Lo Studio E Cura Dei Tumori; Div. Ematologia Trapianto Midollo Osseo Allogenico
      • Monza, Lombardia, 이탈리아, 20052
        • ASST DI MONZA; Ematologia
      • Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
        • Irccs Policlinico San Matteo; Divisione Di Ematologia
    • Marche
      • Pesaro, Marche, 이탈리아, 61100
        • Ospedale Civile; S.C. Ematologia
      • Torrette Di Ancona, Marche, 이탈리아, 60020
        • A.O. Univ.Ospedali Riuniti Umerto I -G.M.Lancisi G.Salesi; U.O. Clinica Di Ematologia
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, 이탈리아, 10060
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
      • Cuneo, Piemonte, 이탈리아, 12100
        • Az. Osp. S. Croce Ospedale Generale; Sezione Di Ematologia
      • Novara, Piemonte, 이탈리아, 28100
        • Univ. Piemonte Est Amedeo Avogadro; Div.Ematologia- Dip.Clinica Med.Sperim.& Ircad
      • Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
        • A.O. Universitaria S. Giovanni Battista-Molinette Di Torino; Ematologia 1
      • Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
        • A.O.U. Citta' Della Salute E Della Scienza-P.O. Molinette;S.C. Ematologia
    • Puglia
      • Bari, Puglia, 이탈리아, 70124
        • Uni Degli Studi Di Bari, Policlinico; Cattedra Di Ematologia,Dipart. Di Medicina Interna E Publica
      • Lecce, Puglia, 이탈리아, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
      • Tricase - Le, Puglia, 이탈리아, 73039
        • Az. Osp. C. Panico; Rep. Ematologia E Trapianto
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, 이탈리아, 09121
        • Ospedale Oncologico A Businco-Cagliari; Ematologia Sez.
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90146
        • Ospedale V. Cervello; U.O. Ematologia E Trapianti
      • Via S. Sofia 78, Sicilia, 이탈리아, 95123
        • Ospedale Ferrarotto; Divisione Di Ematologia
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, 이탈리아, 50135
        • Az. Osp. Di Careggi; Divisione Di Ematologia
      • Pisa, Toscana, 이탈리아, 56100
        • Ospedale Santa Chiara; Unita Operativa Di Ematologia
      • Siena, Toscana, 이탈리아, 53100
        • A.O. Universitaria Senese; Ematologia
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, 이탈리아, 06100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia; Ematologia
    • Veneto
      • Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
        • Uni Degli Studi; Dip.Med.Clinica E Sperim. Ematologia
      • Vicenza, Veneto, 이탈리아, 36100
        • Ospedale Di Vicenza; Nefrologia, Ematologia
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Ankara Numune Egitim Ve Arastirma Hastanesi; Hematoloji Klinigi
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty; Hematology
      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi Uni Medical School; Hematology
      • Istanbul, 칠면조, 34390
        • Istanbul Uni Capa Hospital; Hematology
      • Izmir, 칠면조, 35100
        • Ege Uni Medical School; Hematology
  • 콜롬비아
      • Bucaramanga, 콜롬비아
        • Centro Médico Carlos Ardila Lule
      • Medellin-Antioquia, 콜롬비아
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • 크로아티아
      • Split, 크로아티아, 21000
        • Clinical Hospital Centre Split; Dept Of Hematology
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Clinical Hospital Centre Dubrava; Hematology Department
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • University Hospital Center Zagreb; Haematology Department
  • 핀란드
      • Haemeenlinna, 핀란드, 13530
        • Kanta-Hämeen Keskussairaala; Dept of Internal Medicine, Hematology
      • Kotka, 핀란드, 48210
        • Kymenlaakson keskussairaala
      • Lahti, 핀란드, 15850
        • Päijät-Hämeen Keskussairaala; Dept of Internal Medicine, Hematology
      • Pori, 핀란드, 28500
        • Satakunnan Keskussairaala; Sisaetauti Osasto
  • 호주
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • Liverpool Hospital; Haematology
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • Wollongong Hospital; Cancer Services
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4006
        • Royal Brisbane Hospital; Oncology Department
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Haematology & Oncology Clinics of Australia, Mater Medical Centre
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Mount Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자;
  • 조직학적으로 확인된 등급 1, 2 또는 3a 여포성 비호지킨 림프종;
  • 1차 치료 또는 재발성 질환 치료로 맙테라로 적절한(>=8 주기) 유도 요법을 받은 환자;
  • 유도 요법에 부분 또는 완전 반응을 보였다.

제외 기준:

  • 가장 최근의 유도 요법 후 안정적이거나 진행성인 질병;
  • 고급 림프종으로의 전환;
  • 비흑색종 피부암 또는 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암을 제외한 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: 리툭시맙[맙테라/리툭산]
8주마다 375mg/m2 정맥주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE)이 있는 참가자의 비율 - 전체 요약
기간: 24개월
제시된 데이터에는 모든 AE, 모든 주입 관련 AE, 모든 심각한 부작용(SAE), 모든 주입 관련 SAE(SAE와 별도로 계산됨), 사망 및 치료 중단의 주요 원인으로 독성이 있는 참가자의 비율이 포함됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존 - 이벤트가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
무진행생존(PFS)은 첫 번째 리툭시맙 유지 주입일부터 처음 문서화된 질병 진행일 또는 어떤 원인에 의한 사망일까지 측정되었습니다. 분석 시점(임상 컷오프)에 이러한 사건을 전혀 경험하지 않은 참가자와 후속 조치를 받지 못한 참가자는 마지막 임상 평가 날짜에 중도절단되었습니다.
기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
무진행 생존 - 이벤트까지의 시간
기간: 기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
무진행생존(PFS)은 첫 번째 리툭시맙 유지 주입일부터 처음 문서화된 질병 진행일 또는 어떤 원인에 의한 사망일까지 측정되었습니다. 분석 시점(임상 컷오프)에 이러한 사건을 전혀 경험하지 않은 참가자와 후속 조치를 받지 못한 참가자는 마지막 임상 평가 날짜에 중도절단되었습니다.
기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
이벤트 없는 생존(EFS) - 이벤트가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
2년의 연구 기간 동안 PD 또는 사망을 경험했거나 다음 또는 새로운 림프종 치료가 필요한 참가자의 비율과 1년의 후속 조치. EFS는 첫 번째 리툭시맙 유지 주입일부터 처음 문서화된 질병 진행 날짜, 모든 원인에 의한 사망 또는 새로운 항림프종 치료 시작일까지 측정되었습니다. 연구가 끝날 때 이러한 사건을 전혀 경험하지 않은 참가자와 후속 조치를 놓친 참가자는 마지막 임상 평가 날짜에 검열되었습니다.
기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
이벤트 없는 생존(EFS) - 이벤트까지 걸리는 시간
기간: 기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
EFS는 첫 번째 리툭시맙 유지 주입일부터 처음 문서화된 질병 진행 날짜, 모든 원인에 의한 사망 또는 새로운 항림프종 치료 시작일까지 측정되었습니다. 연구가 끝날 때 이러한 사건을 전혀 경험하지 않은 참가자와 후속 조치를 놓친 참가자는 마지막 임상 평가 날짜에 검열되었습니다.
기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
전체 생존(OS) - 이벤트가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
전체 생존(OS)의 척도로서, 1년의 후속 조치와 함께 2년의 연구 기간 동안 사망한 참가자의 비율입니다. OS는 최초 리툭시맙 유지 투여일부터 원인에 관계없이 사망일까지 측정하였다. 전체 연구가 끝날 때 사망하지 않은 참가자와 후속 조치를 잃은 참가자는 마지막 접촉 날짜에 검열되었습니다.
기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
전체 생존(OS) - 이벤트까지의 시간
기간: 기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
OS는 최초 리툭시맙 유지 투여일부터 원인에 관계없이 사망일까지 측정하였다. 전체 연구가 끝날 때 사망하지 않은 참가자와 후속 조치를 잃은 참가자는 마지막 접촉 날짜에 검열되었습니다.
기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
다음 림프종 치료까지의 시간(NLT) - 이벤트가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
NLT까지의 시간(TNLT)의 척도로, 1년의 후속 조치와 함께 2년의 연구 기간 동안 새로운 림프종 치료를 받은 참가자의 비율입니다. TNLT는 첫 번째 리툭시맙 유지 주입 날짜부터 새로운 항림프종 치료(화학요법, 방사선요법, 면역요법 등)의 처음 문서화된 섭취 날짜까지 측정되었습니다. NLT가 시작되었다는 문서가 없는 참가자와 후속 조치를 놓친 참가자는 새로운 림프종 약물의 시작에 대한 평가가 실제로 이루어진 마지막 방문에서 검열되었습니다.
기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
NLT까지의 시간 - 이벤트까지의 시간
기간: 기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
TNLT는 첫 번째 리툭시맙 유지 주입 날짜부터 새로운 항림프종 치료(화학요법, 방사선요법, 면역요법 등)의 처음 문서화된 섭취 날짜까지 측정되었습니다. NLT가 시작되었다는 문서가 없는 참가자와 후속 조치를 놓친 참가자는 새로운 림프종 약물의 시작에 대한 평가가 실제로 이루어진 마지막 방문에서 검열되었습니다.
기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
연구 치료에 대한 최선의 응답으로 응답한 참가자의 비율
기간: 기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
완전 반응(CR), 확인되지 않은 CR(CRu), 변화 없음 또는 진행성 질환(PD)이 있는 참가자의 비율. 각 참가자에 대해 연구 시작 직전 유도 요법에 대한 마지막 반응을 리툭시맙 유지 요법 동안 관찰된 최상의 반응과 비교했습니다. 가능한 경우 반응 평가는 비호지킨 림프종(NHL)에 대한 반응 기준을 표준화하기 위한 국제 워크숍을 기반으로 했습니다.
기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
CRu로 전환한 PR 참여자 비율
기간: 기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월
2년의 연구 기간 동안 리툭시맙 유지 요법을 받는 동안 PR 또는 CR(u) 전환이 있는 참가자의 비율과 1년의 후속 조치. 각 참가자에 대해 연구 시작 직전 유도 요법에 대한 마지막 반응을 리툭시맙 유지 요법 동안 관찰된 최상의 반응과 비교했습니다. 반응의 평가 및 정의는 NHL에 대한 반응 기준을 표준화하기 위한 국제 워크샵을 기반으로 합니다.
기준선, 치료 중 8주마다, 그리고 마지막 투여 후 3, 6, 9, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MO19872

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비호지킨 림프종에 대한 임상 시험

리툭시맙[맙테라/리툭산]에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kosovo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다