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저 및 고 MUFA 포트폴리오 다이어트에 대한 지단백질 회전율

2016년 10월 25일 업데이트: David Jenkins, University of Toronto

앳킨스 다이어트(Atkins' Diet)와 같은 저탄수화물 및 초저탄수화물 다이어트는 최근 체중 감소로 인한 잠재적인 건강상의 이점으로 주목을 받고 있으며 점점 더 많은 연구를 통해 과학적 지원을 받고 있습니다. "좋은" 콜레스테롤 증가, "나쁜" 콜레스테롤 및 트리글리세리드 감소와 관련하여 이점이 언급되었습니다. 다른 연구에서는 인슐린 저항성 개인과 경우에 따라 "좋은" 콜레스테롤과 혈당이 개선된 제2형 당뇨병에서 탄수화물을 식물성 지방으로 대체하는 이점이 있음을 보여주었습니다. 동시에, 우리의 연구는 덜 가공된 탄수화물 및 약물 요법과 유사한 콜레스테롤 저하 효과가 있는 조합(포트폴리오 다이어트)을 포함하는 다른 구성 요소를 포함하는 다이어트를 탐색해 왔습니다.

따라서 우리는 특히 "좋은" 콜레스테롤을 보존하고 "나쁜" 콜레스테롤을 낮추어 심장 질환의 위험을 줄이기 위해 콜레스테롤 저하 성분(포트폴리오 식단)을 저탄수화물 식단에 포함시켜야 하는지 여부를 결정하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

모든 피험자는 2개의 병렬 2단계 치료를 받게 됩니다. 1회 치료에서 피험자는 한 달 동안 저지방식이(대조군 런인 다이어트)를 한 다음 두 번째 달 동안 저지방 식단을 계속 유지합니다(즉, 낮은 MUFA) 포트폴리오 구성 요소를 추가합니다. 이 두 단계의 순서는 무작위로 지정되지 않습니다. 다른 치료는 포트폴리오 단계의 배경 식단이 단일 불포화 지방(높은 MUFA)이 많다는 점을 제외하면 위와 유사합니다. 피험자는 두 치료에 무작위로 배정됩니다. 식단은 신진대사적으로 조절되며 모든 음식은 매주 간격으로 제공됩니다.

피험자는 각 치료 단계의 시작 직전에 그리고 각 연구 기간 동안 매주 간격으로 St. Michael's 병원의 위험 요인 수정 센터 또는 토론토 대학의 영양 과학부로 12시간 금식 후 옵니다. 연구가 시작되기 전에 피험자는 연구 식단 프로토콜의 세부 사항에 대해 지시를 받습니다. 그들은 또한 연구 과정 전반에 걸쳐 일정한 수준의 신체 활동을 유지하도록 요청받을 것입니다. 모든 방문에서 체중(kg 단위)은 신발을 신지 않은 채 실내복을 입고 측정하고 피험자가 최소 20분 동안 앉아 있는 후 주로 사용하는 팔에서 혈압을 두 번 측정합니다. 키(cm)는 첫 번째 방문 시 기록됩니다. 연구 기간 내내 피험자는 최초 방문 시 처방된 식단을 유지하게 됩니다. 각 치료 단계의 다른 모든 방문에서 피험자는 공복 혈액 샘플을 제공합니다. 지단백질 대사의 동역학 테스트는 연구 4주 및 8주 동안 수행될 것입니다. 기준선과 각 연구 단계의 마지막 주 동안 24시간 소변 수집과 12시간 호흡 수소 수집이 완료됩니다.

아포지단백 생체내 동역학의 측정은 [D3]L-류신의 프라이밍 상수 주입을 사용하여 수행될 것입니다. 이 프로토콜을 사용하면 모든 아포지단백의 동역학을 동시에 결정할 수 있습니다. 역학 연구는 참가자가 전체 테스트 기간(15시간) 동안 30분마다 일일 에너지 요구량의 1/30을 받는 지속적으로 음식을 섭취한 상태에서 수행됩니다. 이러한 방법은 우리 그룹의 이전 간행물에 자세히 설명되어 있습니다. 간단히 말해서, 연구 당일 오전 7시에 12시간 동안 밤새 금식한 후 참가자는 토론토 종합 병원 임상 조사 부서에 입원하고 각 팔뚝 정맥에 하나씩 두 개의 정맥 카테터(IV)를 삽입합니다. 하나의 IV는 아래에 설명된 안정 동위원소 주입용이고 다른 하나는 혈액 샘플 회수용입니다. 정상 상태를 달성한 후(30분의 작은 식사 후 3시간) 피험자는 먼저 [D3]L-류신([D3]L-류신 98%, C/ D/N 동위원소)를 생리 식염수(0.9% NaCl)에 녹인 다음 왼쪽 팔뚝 정맥에 삽입된 정맥 라인을 통해 12시간 동안 10 μmol/kg/h의 [D3]L-leucine을 일정하게 주입합니다. 혈액 샘플은 일정한 간격(0, 1/2, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 11, 12시간)으로 수집됩니다. 모든 지단백질 하위 분획은 순차적 초원심분리에 의해 분리된 후 분석을 위해 처리될 때까지 -80oC에서 동결됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 폐경기 여성
  • 체질량 지수 > 18.5kg/m2 및 < 40kg/m2
  • 모집 시 공복 혈장 트리글리세라이드(TG) 농도 > 2.5mmol/l 및 < 6.0mmol/l.
  • 모집 시 공복 혈장 LDL 콜레스테롤 농도 > 3.4mmol/l.
  • 모집 시 공복 혈장 HDL 콜레스테롤 농도 < 1.0mmol/l.
  • 성 미카엘 병원 반경 40km 이내에 거주.

제외 기준:

  • 폐경 전 여성은 월경 주기 동안 혈중 지질의 변동과 월경 주기의 동일한 시점에서 3개의 1개월 연구 시기를 동기화하기 어렵기 때문에 제외됩니다.
  • 연구 시작 시 콜레스테롤 약물 복용. 그러나 참여를 원하지만 이미 콜레스테롤 저하 약물(또는 콜레스테롤 저하 자연 건강 제품)을 복용하고 있는 사람은 의사의 승인을 받아 약물(또는 자연 건강 제품)을 시작하기 최소 2주 전에 중단하면 연구에 참여할 수 있습니다. 공부하고 공부하는 내내.
  • 조절되지 않는 고혈압 환자는 제외됩니다. 상승된 혈압에 대한 컷오프는 140/90mmHg보다 큰 것으로 간주되었습니다. 수축기 혈압이 140-150mmHg이고 확장기 혈압이 90-95mmHg인 환자는 식이 요법을 통해 혈압이 허용 범위로 낮아지는 경향이 있기 때문에 허용될 수 있습니다. 위의 정상 범위(위와 같이)에 있는 환자의 경우 치료를 담당하는 의사의 서신이 필요합니다.
  • 연구 중 약물 치료의 유형 또는 용량 변경.
  • 어떠한 이유로든 지시에 따르지 않을 가능성이 있다고 판단되는 자. 지질 저하 요법에 대한 순응도가 낮은 사람은 선택하지 않습니다.
  • 음식 알레르기
  • 당뇨병, 신장 간 질환 또는 위장관 질환의 증거 또는 병력. 육안적 황색종 또는 진행성 조기 심혈관 질환이 있는 환자는 식물 스테롤의 과흡수제를 포함할 수 있으므로 제외됩니다.
  • 주요 심혈관 사건(뇌졸중 또는 심근경색), 고콜레스테롤혈증(또는 치료받지 않은 갑상선기능저하증)의 이차 원인, 조절되지 않는 혈압, 주요 장애 또는 장애(예: 간 질환, 신부전) 또는 무작위 배정 전 6개월 미만의 주요 수술을 받은 환자. 출혈성 뇌졸중에 걸리기 쉬운 개인(치료되지 않은 상승된 혈압 기준)도 제외됩니다.
  • 최근 3개월 이내 항생제 사용.
  • 호르몬 대체 요법.
  • 흡연자이거나 상당한 양의 알코올을 섭취합니다(>1 drink/d).
  • 허용되지 않는 약물은 연구 중에 환자의 의사가 처방한 경우 연구를 중단하는 이유가 될 콜레스테롤 저하 약물입니다. 연구 중에 콜레스테롤을 낮추는 천연 건강 제품을 도입하는 것도 연구 참여를 철회하는 이유가 됩니다.
  • 급성(<6주) 또는 만성(>6주) 감염(박테리아 또는 바이러스)이 있는 개인 또는 만성 염증성 질환을 앓고 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 MUFA
포트폴리오 다이어트에 높은 단일 불포화 지방 배경 다이어트
식이 포트폴리오에 높은 단일 불포화 지방 배경 다이어트
활성 비교기: 낮은 MUFA
포트폴리오 다이어트에 낮은 단일 불포화 지방 배경 다이어트
식이 포트폴리오에 낮은 단일 불포화 지방 배경 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HDL-C 및 VLDL-TG, 각각의 아포지단백질, apo AI 및 B100의 합성 및 분획 이화율
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
LDL-C, LDL 입자 크기, 총 및 VLDL 트리글리세리드, C-반응성 단백질, 혈관내 효소, HDL 하위분획, 혈당 및 인슐린(HOMA 모델 S 및 B), 운동학적 매개변수에 대한 열거된 결과의 관계
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB 05-120

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