제2형 당뇨병 환자의 체중 감소를 평가하기 위한 약물 조사(0364-011)(종료됨)
2015년 2월 12일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 과체중 및 비만 환자에서 타라나반트(MK0364)의 안전성 및 효능을 연구하기 위한 3상 무작위, 위약 대조 임상 시험 후 1년 연장
제2형 진성 당뇨병 환자를 대상으로 안전성과 내약성뿐 아니라 체중 감소를 위한 연구 약물 치료 효과를 평가하기 위한 확장된 전 세계적인 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 27kg/m2 ~ 43kg/m2 및 HbA1c 7.0% ~ 10%
제외 기준:
- 주요 정신 장애의 병력
- 혈압이 160/100 이상
- 메트포르민 이외의 항고혈당제 사용
- 트리글리세리드 600mg/dL 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
2군: MK0364 1mg 캡슐 1일 1회
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타라나반트 0.5 mg, 1 mg 캡슐, 2 mg 캡슐 1일 1회 52주간 치료.
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실험적: 1
1군: MK0364 0.5 mg 캡슐 1일 1회
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타라나반트 0.5 mg, 1 mg 캡슐, 2 mg 캡슐 1일 1회 52주간 치료.
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실험적: 삼
3군: MK0364 2 mg 캡슐 1일 1회
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타라나반트 0.5 mg, 1 mg 캡슐, 2 mg 캡슐 1일 1회 52주간 치료.
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위약 비교기: 4
팔 4: Pbo 캡슐 1일 1회
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위약 캡슐은 하루에 한 번.
52주 동안 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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36주에 체중, 36주에 HbA1c
기간: 36주
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36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24주와 52주에 체중, 24주와 52주에 HbA1c
기간: 24주 및 52주
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24주 및 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0364-011
- 2006_021
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