거대 세포 동맥염에서의 하이드록시클로로퀸
2015년 10월 4일 업데이트: University Hospital, Toulouse
다심 이중 맹검 대 위약 무작위 연구 비복합 거대 세포 동맥염에서 Hydrocyschloroquine의 코르티코스테로이드 보존 효과를 평가합니다.
코르티코 의존성은 거대 세포 동맥염 환자에서 빈번하며 어떤 약물도 피질 의존성을 예방하는 능력을 입증하지 못했습니다.
Hydrocychloroquine은 면역 약리학적 및 임상 데이터에 따라 코르티코스테로이드 절약 잠재력을 가질 수 있는 내약성이 우수한 면역 조절 약물입니다.
우리는 복잡하지 않은 거대 세포 동맥염에서 하이드록시클로로퀸의 코르티코스테로이드 절약 효과를 평가하기 위해 다중 중심 이중 맹검 대 위약 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Agen, 프랑스, 47923
- Hospital
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Albi, 프랑스, 81000
- Hospital
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Auch, 프랑스, 32008
- Hospital Auch
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Avignon, 프랑스, 84902
- Hospital Avignon
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Besançon, 프랑스, 25030
- University Hospital Besançon
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Beziers, 프랑스, 34525
- Hospital Beziers
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Caen, 프랑스, 14033
- University Hospital Côte de Nacre
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Dijon, 프랑스, 21035
- University Hospital Dijon
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Foix, 프랑스, 09017
- Hospital
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Lavaur, 프랑스, 81500
- Hospital
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Limoges, 프랑스, 87042
- University Hospital Dupuytren
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Lisieux, 프랑스, 14100
- Hospital
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Lourdes, 프랑스, 65107
- Hospital
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Mazamet, 프랑스, 81200
- Hospital
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Montauban, 프랑스, 82013
- Hospital
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Nantes, 프랑스, 44035
- University Hospital
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Paris, 프랑스, 75010
- Saint Louis Hospital
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Paris, 프랑스, 75012
- University Hospital Saint Antoine
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Paris, 프랑스, 75018
- University Hospital Bichat
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Suresnes, 프랑스, 92151
- Hospital Suresnes
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital toulouse
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital
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Tours, 프랑스, 37044
- University Hospital Bretonneau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불명확한 측두 동맥 생검을 포함하여 최소 3개의 ACR 기준을 가진 거대 세포 동맥염
- 1개월 미만부터 코르티코스테로이드 치료
- 85세 미만
- 서명된 동의서
제외 기준:
- amaurosis fugax, 시력 상실, 급성 요추 허혈, 협심증 또는 심근 경색증, 장간막 허혈 또는 GCA와 관련된 기타 혈관 합병증
- 낮은 기대 수명(<2년)
- 용량에 관계없이 30일 이상 코르티코스테로이드 치료
- 프레드니손에도 불구하고 15일 이상 지속되는 증상으로 정의되는 일차 코르티코스테로이드 내성
- 이전의 정신과적 문제 유발 코르티코스테로이드
- 하이드록시클로로퀸 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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없이 3개월 이상 프레드니손 투여량을 5mg 이하로
기간: 최소 3개월
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최소 3개월
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연구에 포함된 이후 재발을 경험한 경우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프레드니손 일일 복용량
기간: 6, 12, 18, 24개월
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6, 12, 18, 24개월
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하이드록시클로로퀸 혈중 농도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ARLET Philippe, D, CHU Toulouse, Hôpital Purpan
- 연구 책임자: SAILLER Laurent, MD, CHU Toulouse, Service de Médecine Interne, Hôpital Purpan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chevalet P, Barrier JH, Pottier P, Magadur-Joly G, Pottier MA, Hamidou M, Planchon B, El Kouri D, Connan L, Dupond JL, De Wazieres B, Dien G, Duhamel E, Grosbois B, Jego P, Le Strat A, Capdeville J, Letellier P, Agron L. A randomized, multicenter, controlled trial using intravenous pulses of methylprednisolone in the initial treatment of simple forms of giant cell arteritis: a one year followup study of 164 patients. J Rheumatol. 2000 Jun;27(6):1484-91.
- Mazlumzadeh M, Hunder GG, Easley KA, Calamia KT, Matteson EL, Griffing WL, Younge BR, Weyand CM, Goronzy JJ. Treatment of giant cell arteritis using induction therapy with high-dose glucocorticoids: a double-blind, placebo-controlled, randomized prospective clinical trial. Arthritis Rheum. 2006 Oct;54(10):3310-8. doi: 10.1002/art.22163.
- Le Guennec P, Dromer C, Sixou L, Marc V, Coustals P, Fournie B. [Treatment of Horton disease. Value of synthetic antimalarials. Apropos of a retrospective study of 36 patients]. Rev Rhum Ed Fr. 1994;61(7-8):485-90. French.
- David-Chausse J, Dehais J, Leman A. [Results of a regional survey on the treatment of rhizomelic pseudopolyarthritis and temporal arteritis. Apropos of 242 cases treated by various modalities with synthetic antimalarials, corticoids and non-steroidal anti-inflammatory agents]. Rev Rhum Mal Osteoartic. 1983 Jul-Sep;50(8-9):563-71. French.
- Hoffman GS, Cid MC, Hellmann DB, Guillevin L, Stone JH, Schousboe J, Cohen P, Calabrese LH, Dickler H, Merkel PA, Fortin P, Flynn JA, Locker GA, Easley KA, Schned E, Hunder GG, Sneller MC, Tuggle C, Swanson H, Hernandez-Rodriguez J, Lopez-Soto A, Bork D, Hoffman DB, Kalunian K, Klashman D, Wilke WS, Scheetz RJ, Mandell BF, Fessler BJ, Kosmorsky G, Prayson R, Luqmani RA, Nuki G, McRorie E, Sherrer Y, Baca S, Walsh B, Ferland D, Soubrier M, Choi HK, Gross W, Segal AM, Ludivico C, Puechal X; International Network for the Study of Systemic Vasculitides. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of adjuvant methotrexate treatment for giant cell arteritis. Arthritis Rheum. 2002 May;46(5):1309-18. doi: 10.1002/art.10262.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0102808
- PHRC 2001 (Ministry of Health)
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