인간의 LPS 유도 염증 모델에서 항산화제가 안구 혈류, 내피 기능 및 사이토카인 수준에 미치는 영향.
반응성 산소 중간체에 의해 유발되는 세포 손상을 나타내는 산화 스트레스는 많은 질병 과정, 특히 노화 관련 장애와 관련이 있습니다. 다양한 조직을 산화 스트레스로부터 보호하기 위해 항산화제의 사용을 조사하는 많은 실험이 수행되었지만 그 결과는 모호합니다.
염증은 일반적으로 향상된 산화 스트레스 및 광범위한 내피 기능 장애와 관련이 있습니다. 본 연구에서는 그람음성균의 세포벽 성분이자 패혈성 쇼크 발병의 주요 매개체인 LPS의 주입을 인체 전신 염증 반응의 표준화된 실험 모델로 사용할 예정이다. 결과 매개변수의 평가에는 안구 혈류, 팔뚝 혈류 및 혈장 사이토카인 농도의 측정이 포함됩니다. 안구 혈류역학의 측정은 인간의 국소 혈류를 비침습적으로 조사할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 더욱이, 망막은 높은 산소 소비, 높은 다중불포화 지방산 함량 및 가시광선 노출로 인해 특히 산화 스트레스에 취약합니다. 문헌의 증거는 당뇨병성 망막병증 및 연령 관련 황반 변성을 비롯한 여러 안구 질환의 병태생리학에서 산화 스트레스의 역할을 분명히 뒷받침합니다. 망막 혈관 반응성을 조사하기 위해 우리는 자극으로 전신성 고산소증을 사용할 것입니다. 팔뚝 혈류의 측정은 내피 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 주요 연구 목적은 LPS 투여 후 손상된 망막 혈관 반응성에 대한 구강 비타민 및 미네랄 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~35세의 남성, 비흡연자
- 체질량지수 15~85백분위수
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 정상 실험실 값
- 정상 안과적 소견, 굴절이상 < 3 Dpt
제외 기준:
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 이전 3주 동안 약물, 비타민 및 미네랄 보충제로 치료
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 시험 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
- 위장, 간 또는 신장 질환 또는 연구 약물의 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
- 지난 3주간의 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
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용량: 2 ng/kg(20 IU/kg에 해당), 두 연구일 모두 5분에 걸쳐 정맥내 일시 투여
다른 이름들:
30분 동안 호흡, 양 연구일에 2회 호흡 기간
용량: 0,8 mg 설하, 양 연구일에 FMD 측정 동안 적용됨
다른 이름들:
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활성 비교기: 1
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복용량: 2주 동안 매일 4정 비타민A 7160IU, 비타민C 113mg, 비타민E 100IU, 아연 17.4mg, 구리 0.4mg
다른 이름들:
용량: 2 ng/kg(20 IU/kg에 해당), 두 연구일 모두 5분에 걸쳐 정맥내 일시 투여
다른 이름들:
30분 동안 호흡, 양 연구일에 2회 호흡 기간
용량: 0,8 mg 설하, 양 연구일에 FMD 측정 동안 적용됨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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망막 혈류
기간: 2 학습일에 총 8x
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2 학습일에 총 8x
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맥락막 혈류
기간: 2 학습일에 총 4x
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2 학습일에 총 4x
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초음파로 평가된 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)
기간: 2 학습일에 총 4x
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2 학습일에 총 4x
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혈압, 심박수
기간: 공부하는 2일에
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공부하는 2일에
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체온
기간: 공부하는 2일에
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공부하는 2일에
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혈장 내 사이토카인 농도
기간: 공부하는 2일에
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공부하는 2일에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPHT-110106
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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