Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антиоксидантов на глазной кровоток, эндотелиальную функцию и уровни цитокинов в модели воспаления, индуцированного ЛПС, у людей.

1 июля 2008 г. обновлено: Medical University of Vienna

Окислительный стресс, который относится к повреждению клеток, вызванному активными промежуточными продуктами кислорода, связан со многими болезненными процессами, особенно с возрастными расстройствами. Было проведено множество исследований по изучению использования антиоксидантов для защиты различных тканей от окислительного стресса, но результаты неоднозначны.

Воспаление обычно связано с усилением окислительного стресса и распространенной эндотелиальной дисфункцией. В настоящем исследовании инфузия ЛПС, который является компонентом клеточной стенки грамотрицательных бактерий и основным медиатором в патогенезе септического шока, будет использоваться в качестве стандартизированной экспериментальной модели системного воспалительного ответа у людей. Оценка исходных параметров будет включать измерения глазного кровотока, кровотока в предплечье и концентрации цитокинов в плазме. Измерения глазной гемодинамики дают уникальную возможность неинвазивно исследовать локальный кровоток у человека. Кроме того, сетчатка особенно восприимчива к окислительному стрессу из-за высокого потребления кислорода, высокого содержания полиненасыщенных жирных кислот и воздействия видимого света. Данные литературы ясно подтверждают роль окислительного стресса в патофизиологии ряда глазных заболеваний, включая диабетическую ретинопатию и возрастную дегенерацию желтого пятна. Для исследования реактивности сосудов сетчатки мы будем использовать в качестве стимула системную гипероксию. Измерение кровотока в предплечье будет использоваться для оценки функции эндотелия. Основная цель исследования - изучить влияние пероральных добавок витаминов и минералов на нарушение реактивности сосудов сетчатки после введения ЛПС.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, некурящие
  • Индекс массы тела между 15-м и 85-м процентилем
  • Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
  • Нормальные лабораторные показатели, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
  • Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 3 Dpt

Критерий исключения:

  • Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
  • Лечение в течение предшествующих 3 недель любыми препаратами, витаминами и минеральными добавками, а также
  • Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
  • Гиперчувствительность к исследуемому препарату или препаратам с аналогичной химической структурой в анамнезе.
  • История или наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени или почек или других состояний, которые, как известно, влияют на распределение, метаболизм или выведение исследуемых препаратов.
  • Сдача крови в течение предыдущих 3 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
доза: 2 нг/кг (соответствует 20 МЕ/кг), внутривенно болюсно в течение 5 минут в оба дня исследования
Другие имена:
  • Стандартный эндотоксин США
дыхание в течение 30 минут, 2 периода дыхания в оба дня исследования
доза: 0,8 мг сублингвально во время измерения ящура в оба дня исследования
Другие имена:
  • Нитролингвальный насосный спрей
Активный компаратор: 1

доза: 4 таблетки в день в течение двух недель

витамин А 7160 МЕ, витамин С 113 мг, витамин Е 100 МЕ, цинк 17,4 мг, медь 0,4 мг

Другие имена:
  • Сохранение окувита
доза: 2 нг/кг (соответствует 20 МЕ/кг), внутривенно болюсно в течение 5 минут в оба дня исследования
Другие имена:
  • Стандартный эндотоксин США
дыхание в течение 30 минут, 2 периода дыхания в оба дня исследования
доза: 0,8 мг сублингвально во время измерения ящура в оба дня исследования
Другие имена:
  • Нитролингвальный насосный спрей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ретинальный кровоток
Временное ограничение: всего 8 раз за 2 учебных дня
всего 8 раз за 2 учебных дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Хориоидальный кровоток
Временное ограничение: всего 4 раза за 2 учебных дня
всего 4 раза за 2 учебных дня
Опосредованное потоком расширение (FMD) плечевой артерии, оцененное с помощью ультразвука
Временное ограничение: всего 4 раза за 2 учебных дня
всего 4 раза за 2 учебных дня
Артериальное давление, частота сердечных сокращений
Временное ограничение: на 2 учебных дня
на 2 учебных дня
Температура тела
Временное ограничение: на 2 учебных дня
на 2 учебных дня
Концентрация цитокинов в плазме
Временное ограничение: на 2 учебных дня
на 2 учебных дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться