가족 연결 체중 관리
과체중 및 위험에 처한 어린이의 체중 관리
연구 개요
상세 설명
우리는 현재의 표준 치료, Family Connections 및 Family Connections와 전화 후속 지원을 비교할 수 있도록 3가지 조건 무작위 통제 시험 설계를 사용했습니다.
지속:
이 연구는 2년 4개월 동안 수행됩니다. 2004년 11월에 시작하여 2007년 2월에 종료됩니다.
개입에 대한 설명:
통합 문서 컨트롤. 워크북은 현재 치료 표준인 두 부분으로 구성된 Family Connections 클래스의 내용으로 작성되었습니다. 워크북에는 탄산음료 소비(SC) 감소와 함께 PA 및 과일 및 채소(FV) 소비 증가와 TV 시청/레크리에이션 컴퓨터 시간(TV)을 촉진하는 주제가 있습니다. 특정 개입 주제에는 부모의 인지 및 행동 변화, 가정 환경 변화, 건강한 행동에 대한 부모의 모델링이 포함되었습니다.
Family Connections-현재 치료 표준. Family Connections 수업은 과체중 아동의 일차 보호자를 대상으로 하는 두 부분으로 구성된 개입입니다. 수업은 지역 Kaiser Permanente 건강 클리닉에서 일주일 간격으로 진행되었습니다. 학부모들에게는 수업과 가정에서 사용할 워크북 사본도 제공되었습니다.
Family Connections 및 자동 전화 후속 조치. 이 중재 부문에 배정된 부모는 Family Connections 프로그램을 완료한 후 IVR(Interactive Voice Response) 기술을 통해 전달되는 10개의 후속 세션을 받게 됩니다. 호출은 처음에는 높은 빈도로 완료되고 시간이 지남에 따라 다시 축소됩니다. Family Connections 프로그램의 결과로 생긴 변화를 유지하기 위해 전화 후속 통화는 두 번째 수업 후 1주일 후에 시작되었습니다. 통화는 1개월 동안 매주 발생했습니다. 3개월과 4개월 동안 전화는 격주로 발생했습니다. 마지막으로 연구 5개월과 6개월 동안 월간 통화가 제공되었습니다. 통화에는 부모의 행동 건강, 육아 및 역할 모델링 기술을 향상시키고 건강한 식습관과 PA를 촉진하기 위한 가정 환경 변화를 위한 전략을 제공하는 것을 목표로 하는 콘텐츠가 포함됩니다. 또한 목표 설정 및 평가 도구가 제공되었습니다. 각 통화를 시작할 때 기본 부모는 이전 주에 선택한 목표를 듣고 성취도를 평가합니다. 등급에 따라 주 부모에게는 이전 주에 선택한 목표 영역의 주제와 관련된 정보를 들을 수 있는 옵션이 주어졌습니다.
구체적인 목표:
1차 목표 1: 아동 BMI 백분위수 순위를 낮추는 데 있어 표준 관리 통제 그룹과 비교할 때 Family Connections의 효과(중재 개시 후 6개월 및 12개월)를 결정합니다. 다른 주요 결과는 신체 활동(PA) 및 건강한 식습관(예: ↑ 과일 및 야채; ↓소다/설탕 음료)입니다.
1차 목표 2: 3그룹 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 자동 전화 후속 조치를 추가하는 효과(중재 개시 후 6개월 및 12개월)를 결정합니다. 유지 관리 개입은 가정 환경을 해결하기 위한 전략, 건강한 식습관 및 활동을 촉진하기 위한 양육 기술, 적절한 식사 및 PA에 대한 부모의 모델링과 관련된 Family Connections의 메시지를 강화하고 확장할 것입니다. BMI 백분위수 순위의 변화가 주요 결과로 사용됩니다. 기타 주요 결과는 PA 및 식습관입니다(즉, Family Connections 단독과 Family Connections 플러스 자동 전화 후속 조치 비교).
두 번째 목표 1: 각 개입 조건의 효과를 비교하여 부모의 BMI, PA 및 식습관을 긍정적으로 변화시킵니다. 둘째, 중재 과정에서 과체중 아동을 제외함으로써 아동을 개인 변화의 주요 요인으로 포함시킨 중재 모델과 비교했을 때 아동의 섭식 장애 증상 보고에서 상당한 감소가 발견되었습니다.
두 번째 목표 2: 표준 치료와 비교할 때 아동 섭식 장애 증상을 줄이기 위한 Family Connections(후속 조치 유무에 관계없이)의 효과를 결정합니다.
연구 측정:
기준선 연구 방문 시 어린이와 부모로부터 측정값을 수집했습니다. 6개월 연구 방문 시; 및 12개월 연구 방문에서.
어린이:
- 키와 몸무게
- 가속도계(신체 활동 측정)
- 자기 효능 질문
- 화면 시간 및 신체 활동의 주관적 측정
- 어린이 섭식장애 설문조사(KEDS)
- 소아 삶의 질 조사(PEDSQL)
- 블록식이 회상 조사
부모의:
- 키와 몸무게
- 지방 및 섬유질 조사
- 인구 통계 정보
- 자기 효능 질문
- 건강 문해력 질문
- 신체 활동의 신속 평가(RAPA)
- 가정 환경 조사
- 가족력
- 삶의 질 질문
6개월 평가 동안 부모(학습 부문 할당에 관계없이)는 IVR에 대한 관심 수준과 만족도에 대한 간단한 설문 조사를 받았습니다. 12개월 평가에서 학부모는 학습 과정에 대한 만족도 조사를 완료했습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI가 85% 이상인 초기 평가 당시 8세에서 12세 사이인 광역 덴버 지역의 KPCO HMO 시스템 내의 모든 소년 소녀.
제외 기준:
- 영어가 의사소통 언어가 아닌 부모
- 개입 첫 3개월 이내에 이사하려는 가족
- 전화를 사용할 수 없는 가족
- 무작위 배정에 동의하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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아동 BMI
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부모 BMI
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아동 가속도계를 이용한 신체활동의 객관적 측정
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어린이 섭식 장애 조사(KEDS)
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소아 QOL 조사
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SE(자기 효능)
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신체 활동 자가 보고
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좌식 활동에 대한 자기보고
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어린이 블록 음식 빈도 조사
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부모의 가정 환경 조사
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부모 자기효능감
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상위 인구통계
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부모 QOL
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부모 신체 활동에 대한 신속한 평가(부모)
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부모 지방 및 섬유질 조사
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부모 건강 문해력
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아동/가족 병력
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경제조사형 의료체중관리 서비스
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul A. Estabrooks, PhD, Kaiser-Permanente of Colorado Clinical Research Unit
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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