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Connexions familiales Gestion du poids

16 juillet 2010 mis à jour par: Kaiser Permanente

Gestion du poids chez les enfants en surpoids et à risque

La prévalence des enfants en surpoids a considérablement augmenté au cours des 3 dernières décennies et 3 enfants en surpoids sur 4 deviennent des adultes obèses. De plus, les enfants en surpoids risquent désormais de développer un diabète de type 2 alors qu'ils sont encore jeunes. Pour résoudre le problème de la gestion du poids de l'enfant, Golan et ses collègues ont proposé un modèle de développement d'interventions qui cible les parents en tant qu'agent exclusif de changement lorsqu'ils tentent de traiter les problèmes de poids chez les enfants de moins de 12 ans. Le programme de gestion du poids (WMP) Kaiser Permanente Colorado (KPCO) a développé Family Connections, un programme condensé en deux sessions, basé sur le modèle Golan, pour les parents d'enfants âgés de 8 à 12 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur supérieur au 85 centile pour l'âge et le sexe. Il est nécessaire de déterminer si le contenu du modèle de Golan peut être traduit en une intervention pratique à utiliser dans la pratique habituelle de gestion du poids pédiatrique. L'étude Family Connections utilise trois volets pour déterminer l'efficacité des messages sur l'alimentation saine et la vie active.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons utilisé une conception d'essai contrôlé randomisé à 3 conditions pour nous permettre de faire des comparaisons entre les soins standard actuels, les connexions familiales et les connexions familiales plus le soutien de suivi téléphonique.

Durée:

L'étude est menée sur une période de deux ans et quatre mois; commençant en novembre 2004 et se terminant en février 2007.

Descriptif de l'intervention :

Contrôle du classeur. Un cahier de travail a été créé à partir du contenu des cours Family Connections en deux parties, la norme de soins actuelle. Le cahier d'exercices comporte des thèmes qui favorisent l'augmentation de la consommation d'AP et de fruits et légumes (FV) de concert avec une diminution de la consommation de sodas (SC) et du temps passé à regarder la télévision/récréatif sur ordinateur (TV). Les thèmes d'intervention spécifiques comprenaient le changement cognitif et comportemental des parents, le changement de l'environnement familial et la modélisation parentale des comportements sains.

Connexions familiales - norme de soins actuelle. Les classes Family Connections sont une intervention en deux parties ciblée vers les principaux gardiens de l'enfant en surpoids. Les cours ont eu lieu à une semaine d'intervalle dans une clinique de santé locale Kaiser Permanente. Les parents ont également reçu une copie du cahier d'exercices à utiliser en classe et à la maison.

Connexions familiales plus suivi téléphonique automatisé. Les parents affectés à ce bras d'intervention suivront le programme Family Connections et recevront par la suite 10 séances de suivi dispensées via la technologie de réponse vocale interactive (IVR). Les appels seront effectués à haute fréquence dans un premier temps, puis réduits au fil du temps. Pour soutenir les changements apportés à la suite du programme Family Connections, des appels téléphoniques de suivi ont commencé une semaine après le deuxième cours. Les appels ont eu lieu sur une base hebdomadaire pendant 1 mois. Au cours des 3e et 4e mois, les appels ont eu lieu toutes les deux semaines. Enfin un appel mensuel a été assuré durant les 5ème et 6ème mois de l'étude. Les appels comprendront du contenu visant à améliorer la santé comportementale des parents, les compétences parentales et de modélisation des rôles, ainsi que la fourniture de stratégies pour les changements environnementaux à domicile afin de promouvoir une alimentation saine et l'AP. De plus, un outil d'établissement d'objectifs et d'évaluation a été fourni; au début de chaque appel, le parent principal entendait l'objectif qu'il avait choisi la semaine précédente et évaluait sa réalisation. Sur la base de l'évaluation, le parent principal a eu la possibilité d'entendre des conseils liés au sujet du domaine d'objectif sélectionné de la semaine précédente.

Objectifs spécifiques :

OBJECTIF PRIMAIRE 1 : Déterminer l'efficacité (6 et 12 mois après le début de l'intervention) de Family Connections par rapport à un groupe témoin de soins standard pour réduire les classements centiles de l'IMC des enfants. D'autres résultats clés seront l'activité physique (AP) et les comportements alimentaires sains (c'est-à-dire ↑ fruits et légumes ; ↓ boissons gazeuses/sucrées).

OBJECTIF PRINCIPAL 2 : Déterminer l'efficacité (6 et 12 mois après le début de l'intervention) de l'ajout de suivis téléphoniques automatisés à l'aide d'un essai contrôlé randomisé à 3 groupes. L'intervention de maintien renforcera et élargira les messages de Family Connections liés aux stratégies pour aborder l'environnement familial, les compétences parentales pour promouvoir une alimentation et des activités saines, et la modélisation parentale d'une alimentation et d'une AP appropriées. Les changements dans le classement centile de l'IMC seront utilisés comme résultat principal. D'autres résultats clés seront l'AP et les comportements alimentaires (c.-à-d., compare Family Connections seul à Family Connections plus un suivi téléphonique automatisé)

OBJECTIF SECONDAIRE 1 : Comparer l'efficacité de chaque condition d'intervention pour modifier positivement l'IMC, l'AP et les comportements alimentaires des parents. Deuxièmement, en omettant l'enfant en surpoids du processus d'intervention, des réductions significatives de la déclaration des symptômes de troubles de l'alimentation par l'enfant ont été constatées par rapport aux modèles d'intervention qui incluaient l'enfant comme principal agent de changement personnel.

OBJECTIF SECONDAIRE 2 : Déterminer l'efficacité de Family Connections (avec et sans suivi) pour diminuer les symptômes des troubles de l'alimentation chez l'enfant par rapport aux soins standard

Mesures d'étude :

Les mesures ont été recueillies auprès de l'enfant et du parent lors de la visite d'étude initiale ; lors de la visite d'étude de 6 mois ; et lors de la visite d'étude de 12 mois.

Enfant:

  • hauteur et largeur
  • accéléromètre (mesure de l'activité physique)
  • questions d'auto-efficacité
  • mesures subjectives du temps d'écran et de l'activité physique
  • Enquête sur les troubles de l'alimentation des enfants (KEDS)
  • Enquête Qualité de Vie Pédiatrique (PEDSQL)
  • Enquête sur les rappels alimentaires en bloc

Parent:

  • Hauteur et largeur
  • Enquête sur les matières grasses et les fibres
  • Informations démographiques
  • Questions d'auto-efficacité
  • Questions sur la littératie en santé
  • Évaluation rapide de l'activité physique (RAPA)
  • Enquête sur l'environnement domestique
  • Antécédents médicaux familiaux
  • Questions sur la qualité de vie

Au cours de l'évaluation de 6 mois, les parents (quel que soit le groupe d'étude assigné) ont reçu un court sondage à remplir concernant leur niveau d'intérêt et de satisfaction vis-à-vis de l'IVR. Lors de l'évaluation de 12 mois, les parents ont rempli un sondage de satisfaction concernant leur expérience avec le processus d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

220

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les garçons et filles du système KPCO HMO de la grande région de Denver âgés de 8 à 12 ans au moment de l'évaluation initiale avec un IMC de 85 % ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Parents pour qui l'anglais n'est pas la langue de communication
  • Familles qui ont l'intention de déménager dans les trois premiers mois de l'intervention
  • Les familles qui n'ont pas accès au téléphone
  • N'a pas accepté d'être randomisé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
IMC enfant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
IMC des parents
Mesure objective de l'activité physique à l'aide d'un accéléromètre enfant
Enquête sur les troubles de l'alimentation des enfants (KEDS)
Enquête sur la qualité de vie des pédiatres
SE (auto-efficacité)
Auto-report d'activité physique
Auto-déclaration d'activité sédentaire
Enquête sur la fréquence des aliments en bloc pour enfants
Enquête sur l'environnement familial des parents
Auto-efficacité des parents
Données démographiques des parents
Qualité de vie des parents
Parent Évaluation rapide de l'activité physique (parent)
Enquête sur les graisses et les fibres des parents
Littératie en santé des parents
Antécédents médicaux de l'enfant/de la famille
Type d'enquête économique sur les services médicaux de gestion du poids

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul A. Estabrooks, PhD, Kaiser-Permanente of Colorado Clinical Research Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2007

Première publication (Estimation)

12 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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