Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейные связи Управление весом

16 июля 2010 г. обновлено: Kaiser Permanente

Управление весом у детей с избыточным весом и детей из групп риска

Распространенность детей с избыточным весом значительно увеличилась за последние 3 десятилетия, и 3 из каждых 4 детей с избыточным весом становятся взрослыми, страдающими ожирением. Кроме того, дети с избыточным весом в настоящее время подвержены риску развития диабета 2 типа еще в молодости. Чтобы решить проблему контроля веса у детей, Голан и его коллеги предложили модель разработки вмешательств, нацеленных на родителей как исключительного агента изменений при попытке лечения проблем с весом у детей в возрасте до 12 лет. Программа управления весом (WMP) Kaiser Permanente Colorado (KPCO) разработала Family Connections, сокращенную программу из двух занятий, основанную на модели Голан, для родителей детей в возрасте 8-12 лет с индексом массы тела (ИМТ) выше чем 85-й процентиль по возрасту и полу. Необходимо определить, может ли содержание модели Голана быть переведено в практическое вмешательство, которое будет использоваться в обычной педиатрической практике управления весом. В исследовании «Семейные связи» используются три направления для определения эффективности здорового питания и активного образа жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы использовали дизайн рандомизированного контролируемого испытания с тремя условиями, чтобы позволить нам провести сравнение текущего стандартного ухода, Family Connections и Family Connections, а также последующую поддержку по телефону.

Продолжительность:

Исследование проводится в течение двух лет и четырех месяцев; начиная с ноября 2004 г. и заканчивая февралем 2007 г.

Описание вмешательства:

Контроль рабочей тетради. Рабочая тетрадь была создана на основе содержания двух частей занятий «Семейные связи» — текущего стандарта медицинской помощи. В рабочей тетради есть темы, которые способствуют увеличению потребления PA и фруктов и овощей (FV) в сочетании с уменьшением потребления газированных напитков (SC) и просмотром телевизора/время за компьютером (TV). Конкретные темы вмешательства включали изменение родительских когнитивных функций и поведения, изменение домашней обстановки и родительское моделирование здорового поведения.

Семейные связи - текущий стандарт медицинской помощи. Занятия «Семейные связи» состоят из двух частей и предназначены для основных лиц, осуществляющих уход за ребенком с избыточным весом. Занятия проводились с интервалом в одну неделю в местной поликлинике Kaiser Permanente. Родителям также дали копию рабочей тетради для использования в классе и дома.

Семейные связи плюс автоматизированная телефонная связь. Родители, назначенные на эту группу вмешательства, завершат программу «Семейные связи» и впоследствии получат 10 последующих сеансов, проводимых с помощью технологии интерактивного голосового ответа (IVR). Сначала вызовы будут выполняться с высокой частотой, а затем со временем уменьшатся. Чтобы сохранить изменения, внесенные в результате программы «Семейные связи», повторные телефонные звонки начались через 1 неделю после второго занятия. Звонки были еженедельно в течение 1 месяца. В течение 3-го и 4-го месяцев звонки происходили раз в две недели. Наконец, ежемесячный звонок был предоставлен в течение 5-го и 6-го месяцев исследования. Призывы будут включать контент, направленный на повышение поведенческого здоровья родителей, навыки воспитания и моделирования ролей, а также предоставление стратегий изменения домашней среды для пропаганды здорового питания и физической активности. Кроме того, был предоставлен инструмент для постановки целей и оценки; в начале каждого звонка основной родитель слышал цель, которую они выбрали за неделю до этого, и оценивал их достижение. На основании рейтинга основному родителю была предоставлена ​​возможность услышать советы, связанные с темой выбранной им целевой области на предыдущей неделе.

Конкретные цели:

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ 1: Определить эффективность (через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства) программы «Семейные связи» по сравнению с контрольной группой со стандартным уходом в снижении процентного рейтинга ИМТ детей. Другими ключевыми результатами будут физическая активность (ФА) и здоровое пищевое поведение (т.е. ↑ фруктов и овощей; ↓газированные напитки/сладкие напитки).

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ 2: Определить эффективность (через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства) добавления автоматических контрольных звонков по телефону с использованием 3-группового рандомизированного контролируемого исследования. Поддерживающее вмешательство укрепит и расширит сообщения Семейных связей, связанные со стратегиями обращения с домашней обстановкой, родительскими навыками, способствующими здоровому питанию и активности, и родительским моделированием надлежащего питания и физической активности. Изменения в рейтинге процентилей ИМТ будут использоваться в качестве основного результата. Другими ключевыми результатами будут PA и пищевое поведение (т. е. сравнение только Family Connections с Family Connections плюс автоматизированное последующее телефонное наблюдение).

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ 1: Сравнить эффективность каждого условия вмешательства для положительного изменения родительского ИМТ, PA и пищевого поведения. Во-вторых, благодаря исключению ребенка с избыточным весом из процесса вмешательства было обнаружено значительное снижение количества сообщений ребенка о симптомах расстройства пищевого поведения по сравнению с моделями вмешательства, в которых ребенок был основным агентом личностных изменений.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ 2: Определить эффективность Семейных связей (с последующим наблюдением и без него) для уменьшения симптомов расстройства пищевого поведения у детей по сравнению со стандартной помощью

Меры исследования:

Показатели были получены от ребенка и родителя во время исходного исследовательского визита; во время 6-месячного учебного визита; и во время 12-месячного учебного визита.

Ребенок:

  • рост и вес
  • акселерометр (измеритель физической активности)
  • вопросы самоэффективности
  • субъективные измерения экранного времени и физической активности
  • Исследование расстройств пищевого поведения у детей (KEDS)
  • Педиатрическое исследование качества жизни (PEDSQL)
  • Блочный опрос о диетических воспоминаниях

Родитель:

  • Рост и вес
  • Исследование жиров и клетчатки
  • Демографическая информация
  • Вопросы самоэффективности
  • Вопросы санитарной грамотности
  • Экспресс-оценка физической активности (RAPA)
  • Исследование домашней среды
  • История здоровья семьи
  • вопросы о качестве жизни

Во время 6-месячной оценки родителям (независимо от назначенной исследовательской группы) было предложено заполнить краткий опрос относительно уровня их интереса и удовлетворенности IVR. Во время 12-месячной оценки родители заполнили анкету об удовлетворенности своим опытом в процессе обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

220

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все мальчики и девочки, входящие в систему HMO KPCO в районе Большого Денвера, в возрасте от 8 до 12 лет на момент первоначальной оценки с ИМТ 85% или выше.

Критерий исключения:

  • Родители, для которых английский не является языком общения
  • Семьи, намеревающиеся переехать в течение первых трех месяцев вмешательства
  • Семьи, у которых нет доступа к телефону
  • Не согласились быть рандомизированными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
ИМТ ребенка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
ИМТ родителей
Объективное измерение физической активности с помощью детского акселорометра
Исследование детского расстройства пищевого поведения (KEDS)
Опрос Peds QOL
SE (самоэффективность)
Самостоятельный отчет о физической активности
Самоотчет о малоподвижной активности
Опрос по частоте питания детских блоков
Обследование домашней обстановки родителей
Самоэффективность родителей
Демография родителей
Качество жизни родителей
Родитель Экспресс-оценка физической активности (родитель)
Исследование родительского жира и клетчатки
Грамотность родителей в вопросах здоровья
Детский/семейный анамнез
Тип экономического обследования медицинских услуг по управлению весом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Paul A. Estabrooks, PhD, Kaiser-Permanente of Colorado Clinical Research Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться