Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi kapcsolatok súlykezelés

2010. július 16. frissítette: Kaiser Permanente

A túlsúlyos és veszélyeztetett gyermekek súlyának kezelése

A túlsúlyos gyermekek gyakorisága jelentősen megnőtt az elmúlt 3 évtizedben, és minden 4 túlsúlyos gyermekből 3 elhízott felnőtté válik. Ezenkívül a túlsúlyos gyermekeket ma már fiatal korukban fenyegeti a 2-es típusú cukorbetegség kialakulása. A gyermekkori testsúlykezelés kérdésének megoldására Golan és munkatársai olyan beavatkozási fejlesztési modellt nyújtottak, amely a szülőket célozza meg, mint a változás kizárólagos szereplőjét, amikor megpróbálják kezelni a 12 év alatti gyermekek súlyproblémáját. A Kaiser Permanente Colorado (KPCO) Súlykontroll Program (WMP) kifejlesztette a Family Connections nevű összevont, két alkalomból álló programot, a Golan-modell alapján, 8-12 év közötti, nagyobb testtömeg-indexű (BMI) gyermekek szülei számára. mint a 85 százalékos életkor és nem esetében. Meg kell határozni, hogy a Golan-modell tartalma lefordítható-e egy gyakorlati beavatkozásra, amelyet a szokásos gyermeksúlykezelési gyakorlatban kell alkalmazni. A Family Connections tanulmány három ágat használ az egészséges táplálkozás és az aktív életmód üzeneteinek hatékonyságának meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Három feltételből álló, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaztunk, hogy összehasonlíthassuk a jelenlegi standard ellátást, a családi kapcsolatokat és a családi kapcsolatokat, valamint a telefonos nyomon követést.

Időtartam:

A vizsgálatot két év és négy hónapos periódusban végzik; 2004 novemberétől 2007 februárjáig.

A beavatkozás leírása:

Munkafüzet vezérlése. A két részből álló Családi kapcsolatok óra tartalmából munkafüzet készült, a jelenlegi ellátási színvonal. A munkafüzet olyan témákat tartalmaz, amelyek elősegítik a PA, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztás (FV) növelését, a csökkentett szódafogyasztással (SC), valamint a televíziózás/rekreációs számítógépes idő (TV) mellett. A konkrét beavatkozási témák közé tartozott a szülői kognitív és viselkedésbeli változás, az otthoni környezet megváltoztatása és az egészséges viselkedések szülői modellezése.

Családi kapcsolatok – az ellátás jelenlegi színvonala. A Family Connections órák egy kétrészes beavatkozás, amely a túlsúlyos gyermek elsődleges gondozóit célozza meg. Az órákat egy hét különbséggel tartották a helyi Kaiser Permanente egészségügyi klinikán. A szülők is kaptak egy példányt a munkafüzetből, amelyet az órán és otthon használhattak.

Családi kapcsolatok plusz automatikus telefonos nyomon követés. Az ehhez a beavatkozási csoporthoz rendelt szülők befejezik a Family Connections programot, és ezt követően 10 nyomon követési ülésben részesülnek az Interactive Voice Response (IVR) technológián keresztül. A hívások kezdetben nagy gyakorisággal fejeződnek be, majd idővel visszaléptetik. A Családi kapcsolatok program eredményeként bekövetkezett változások fenntartása érdekében a telefonos utóbeszélgetések a második óra után 1 héttel kezdődtek. A hívások 1 hónapon keresztül heti rendszerességgel történtek. A 3. és 4. hónapban kéthetente történtek hívások. Végül havi hívásra került sor a vizsgálat 5. és 6. hónapjában. A felhívások olyan tartalmakat tartalmaznak, amelyek a szülők magatartási egészségének javítását, a szülői nevelést és a példakép-képzést célozzák, valamint stratégiákat kínálnak az otthoni környezeti változásokhoz az egészséges táplálkozás és az egészséges életmód előmozdítása érdekében. Ezen kívül egy célmeghatározási és értékelési eszközt is biztosítottak; minden hívás elején az elsődleges szülő meghallja az előző héten kiválasztott célt, és értékeli az elért eredményt. Az értékelés alapján az elsődleges szülő lehetőséget kapott arra, hogy tippeket halljon az előző hét kiválasztott célterületének témájához kapcsolódóan.

Konkrét célok:

1. ELSŐDLEGES CÉL: Meghatározni a Family Connections hatékonyságát (6 és 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után) egy standard gondozási kontrollcsoporttal összehasonlítva a gyermekek BMI százalékos rangsorának csökkentésében. További kulcsfontosságú eredmények a fizikai aktivitás (PA) és az egészséges táplálkozási szokások (azaz ↑ gyümölcsök és zöldségek; ↓szóda/cukros italok).

2. ELSŐDLEGES CÉL: Az automatizált telefonos nyomon követés hozzáadásának hatékonyságának meghatározása (6 és 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után) 3 csoportos randomizált, kontrollált vizsgálati terv segítségével. A fenntartó beavatkozás megerősíti és kiterjeszti a Family Connections üzeneteit, amelyek az otthoni környezettel kapcsolatos stratégiákkal, az egészséges táplálkozást és tevékenységet elősegítő szülői készségekkel, valamint a megfelelő táplálkozás és PA szülői modelljével kapcsolatosak. Elsődleges eredményként a BMI százalékos besorolásában bekövetkezett változásokat fogják használni. További kulcsfontosságú eredmények a PA és az étkezési viselkedések (azaz a Family Connections önmagában történő összehasonlítása a Family Connections rendszerrel, valamint az automatikus telefonos nyomon követés)

1. MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉS: Hasonlítsa össze az egyes beavatkozási feltételek hatékonyságát a szülők BMI, PA és étkezési viselkedésének pozitív megváltoztatása érdekében. Másodszor, ha a túlsúlyos gyermeket kihagytuk az intervenciós folyamatból, jelentős csökkenést tapasztaltunk az evészavar tüneteiről szóló gyermek jelentésében, összehasonlítva azokkal az intervenciós modellekkel, amelyekben a gyermek a személyes változás elsődleges tényezője volt.

2. MÁSODLAGOS CÉL: Határozza meg a családi kapcsolatok hatékonyságát (követéssel és anélkül), hogy csökkentse a gyermekek evészavar tüneteit a szokásos ellátáshoz képest

Tanulmányi intézkedések:

Az intézkedéseket a gyermektől és a szülőtől gyűjtöttük össze az alapszintű tanulmányi látogatáson; a 6 hónapos tanulmányút során; és a 12 hónapos tanulmányúton.

Gyermek:

  • magasság és súly
  • gyorsulásmérő (fizikai aktivitás mérése)
  • önhatékonysági kérdések
  • a képernyő előtt töltött idő és a fizikai aktivitás szubjektív mérőszámai
  • Kids Eating Disorders Survey (KEDS)
  • Gyermekgyógyászati ​​életminőség felmérés (PEDSQL)
  • Táplálkozási visszahívási felmérés blokkolása

Szülő:

  • Magasság és súly
  • Zsír és rost felmérés
  • Demográfiai adat
  • Önhatékonysági kérdések
  • Egészségügyi műveltségi kérdések
  • A fizikai aktivitás gyors értékelése (RAPA)
  • Otthoni környezet felmérés
  • Családi egészségtörténet
  • Életminőségi kérdések

A 6 hónapos értékelés során a szülők (függetlenül a kijelölt vizsgálati ágtól) egy rövid felmérést kaptak az érdeklődésük szintjéről és az IVR-rel kapcsolatos elégedettségükről. A 12 hónapos értékelés során a szülők kitöltöttek egy elégedettségi felmérést a tanulmányi folyamattal kapcsolatos tapasztalataikról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden fiú és lány a KPCO HMO rendszerben a nagyobb Denver körzetben, akik 8 és 12 év közöttiek a kezdeti értékelés időpontjában, 85%-os vagy magasabb BMI-vel.

Kizárási kritériumok:

  • Szülők, akiknek nem az angol a kommunikációs nyelvük
  • Azok a családok, akik a beavatkozás első három hónapjában elköltözni szándékoznak
  • Családok, akik nem férnek hozzá telefonhoz
  • Nem értett egyet a véletlenszerű besorolással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Gyermek BMI

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Szülő BMI
A fizikai aktivitás objektív mérése gyermekgyorsulásmérővel
Kids Eating Disorder Survey (KEDS)
Peds QOL felmérés
SE (önhatékonyság)
A fizikai aktivitás önbeszámolója
Önjelentés az ülő tevékenységről
Gyermekblokk étkezési gyakoriság felmérés
Szülői otthoni környezet felmérése
Szülői önhatékonyság
Szülői demográfia
Szülői QOL
Szülő A fizikai aktivitás gyors felmérése (szülő)
Szülői zsír és rost felmérés
Szülők egészségügyi ismerete
Gyermek/családi kórtörténet
Gazdasági felmérés típusú orvosi súlykezelési szolgáltatások

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul A. Estabrooks, PhD, Kaiser-Permanente of Colorado Clinical Research Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel