Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Family Connections Weight Management

16. července 2010 aktualizováno: Kaiser Permanente

Řízení hmotnosti u dětí s nadváhou a ohrožených dětí

Prevalence dětí s nadváhou se za poslední 3 desetiletí výrazně zvýšila a 3 ze 4 dětí s nadváhou se stávají obézními dospělými. Navíc děti s nadváhou jsou nyní ohroženy rozvojem diabetu 2. typu ještě v mládí. K řešení problému řízení tělesné hmotnosti v dětství Golan a kolegové poskytli model pro rozvoj intervence, který se zaměřuje na rodiče jako výhradního činitele změny při pokusu o léčbu problémů s váhou u dětí mladších 12 let. Program Kaiser Permanente Colorado (KPCO) Weight Management Program (WMP) vyvinul Family Connections, zhuštěný dvousekční program založený na Golanském modelu pro rodiče dětí ve věku 8-12 let s vyšším indexem tělesné hmotnosti (BMI). než 85 percentil pro věk a pohlaví. Je potřeba určit, zda lze obsah Golanova modelu převést do praktického zásahu, který bude použit v obvyklé praxi řízení hmotnosti u dětí. Studie Family Connections využívá tři ramena k určení účinnosti zdravého stravování a aktivního života.

Přehled studie

Detailní popis

Použili jsme plán randomizované kontrolované studie se 3 stavy, abychom mohli porovnávat současnou standardní péči, Family Connections a Family Connections plus telefonickou následnou podporu.

Doba trvání:

Studie se provádí v období dvou let a čtyř měsíců; začíná v listopadu 2004 a končí v únoru 2007.

Popis zásahu:

Ovládání sešitu. Z obsahu dvoudílných tříd Family Connections, současného standardu péče, byl vytvořen pracovní sešit. Pracovní sešit obsahuje témata, která podporují zvýšenou spotřebu PA a ovoce a zeleniny (FV) ve shodě se sníženou spotřebou sody (SC) a sledováním televize / rekreačním počítačem (TV). Specifická intervenční témata zahrnovala rodičovskou kognitivní změnu a změnu chování, změnu domácího prostředí a rodičovské modelování zdravého chování.

Family Connections – současný standard péče. Třídy Family Connections jsou dvoudílnou intervencí zaměřenou na primární pečovatele o dítě s nadváhou. Kurzy se konaly s týdenním odstupem na místní zdravotní klinice Kaiser Permanente. Rodiče také dostali výtisk pracovního sešitu, který mohou používat ve třídě i doma.

Family Connections plus automatizované telefonní sledování. Rodiče přiřazení k této intervenční větvi dokončí program Family Connections a následně obdrží 10 následných relací poskytovaných prostřednictvím technologie Interactive Voice Response (IVR). Hovory budou zpočátku dokončeny s vysokou frekvencí a pak se časem sníží. Aby se udržely změny, ke kterým došlo v důsledku programu Family Connections, byly 1 týden po druhé hodině zahájeny následné telefonické hovory. Hovory probíhaly týdně po dobu 1 měsíce. Během 3. a 4. měsíce probíhaly hovory jednou za dva týdny. Nakonec byla poskytnuta měsíční výzva během 5. a 6. měsíce studie. Výzvy budou zahrnovat obsah zaměřený na zvýšení rodičovského behaviorálního zdraví, rodičovství a dovedností modelování rolí a také poskytování strategií pro změny domácího prostředí na podporu zdravého stravování a PA. Kromě toho byl poskytnut nástroj pro stanovení cílů a hodnocení; na začátku každého hovoru by primární rodič slyšel cíl, který si týden předtím vybral, a ohodnotil jeho dosažení. Na základě hodnocení dostal primární rodič možnost vyslechnout si tipy související s tématem vybrané cílové oblasti předchozího týdne.

Konkrétní cíle:

PRIMÁRNÍ CÍL 1: Stanovit účinnost (6 a 12 měsíců po zahájení intervence) Family Connections ve srovnání s kontrolní skupinou se standardní péčí při snižování percentilů BMI dětí. Dalšími klíčovými výsledky budou fyzická aktivita (PA) a zdravé stravovací návyky (tj. ↑ ovoce a zelenina; ↓Sodovka/cukrové nápoje).

PRIMÁRNÍ CÍL 2: Stanovit účinnost (6 a 12 měsíců po zahájení intervence) přidání automatických telefonických kontrol pomocí třískupinového randomizovaného kontrolovaného pokusu. Udržovací intervence posílí a rozšíří poselství Family Connections týkající se strategií řešení domácího prostředí, rodičovských dovedností pro podporu zdravého stravování a aktivity a rodičovského modelování vhodného stravování a PA. Změny v hodnocení BMI percentilu budou použity jako primární výsledek. Dalšími klíčovými výsledky budou PA a stravovací návyky (tj. srovnání Family Connections sám s Family Connections plus automatizované telefonické sledování)

SEKUNDÁRNÍ CÍL 1: Porovnat účinnost každé intervenční podmínky za účelem pozitivní změny rodičovského BMI, PA a stravovacího chování. Za druhé, vynecháním dítěte s nadváhou z intervenčního procesu bylo zjištěno významné snížení hlášení symptomů poruchy příjmu potravy dítětem ve srovnání s intervenčními modely, které zahrnovaly dítě jako primárního činitele osobní změny.

SEKUNDÁRNÍ CÍL 2: Zjistit efektivitu Family Connections (s následným sledováním a bez něj) ke snížení symptomů poruchy příjmu potravy u dětí ve srovnání se standardní péčí

Studijní opatření:

Měření byla shromážděna od dítěte a rodiče při návštěvě základní studie; na 6měsíční studijní návštěvě; a na 12měsíční studijní návštěvě.

Dítě:

  • výška a váha
  • akcelerometr (měřítko fyzické aktivity)
  • otázky vlastní účinnosti
  • subjektivní měření času u obrazovky a fyzické aktivity
  • Průzkum poruch příjmu potravy u dětí (KEDS)
  • Pediatrický průzkum kvality života (PEDSQL)
  • Průzkum blokování diety

Rodič:

  • Výška a váha
  • Průzkum tuku a vlákniny
  • Demografická informace
  • Otázky vlastní účinnosti
  • Otázky zdravotní gramotnosti
  • Rychlé hodnocení fyzické aktivity (RAPA)
  • Průzkum domácího prostředí
  • Rodinná zdravotní anamnéza
  • Otázky kvality života

Během 6měsíčního hodnocení dostali rodiče (bez ohledu na přidělenou studijní skupinu) krátký průzkum, který měl vyplnit ohledně úrovně jejich zájmu a spokojenosti s IVR. Při 12měsíčním hodnocení rodiče vyplnili průzkum spokojenosti týkající se jejich zkušeností s procesem studia.

Typ studie

Intervenční

Zápis

220

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni chlapci a dívky v systému KPCO HMO z větší oblasti Denveru, kteří jsou v době počátečního hodnocení ve věku 8 až 12 let s BMI 85 % nebo vyšším.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče, pro které angličtina není jejich komunikačním jazykem
  • Rodiny, které se chtějí přestěhovat během prvních tří měsíců po zásahu
  • Rodiny, které nemají přístup k telefonu
  • Nesouhlasil s randomizací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
BMI dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
BMI rodiče
Objektivní měření pohybové aktivity pomocí dětského akcelerometru
Průzkum dětské poruchy příjmu potravy (KEDS)
Průzkum Peds QOL
SE (vlastní účinnost)
Sebesportování fyzické aktivity
Vlastní zpráva o sedavé činnosti
Průzkum frekvence jídla v dětském bloku
Průzkum domácího prostředí rodičů
Vlastní účinnost rodičů
Demografie rodičů
QOL rodiče
Rodič Rychlé hodnocení fyzické aktivity (rodič)
Průzkum tuků a vlákniny u rodičů
Zdravotní gramotnost rodičů
Zdravotní anamnéza dítěte/rodiny
Ekonomický průzkum typu lékařských služeb řízení hmotnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul A. Estabrooks, PhD, Kaiser-Permanente of Colorado Clinical Research Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CO-04Esta-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Předplatit