Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieforbindelser Vægtstyring

16. juli 2010 opdateret af: Kaiser Permanente

Håndtering af vægt hos overvægtige og udsatte børn

Forekomsten af ​​overvægtige børn er steget markant i løbet af de sidste 3 årtier, og 3 ud af hver 4 overvægtige børn bliver fede voksne. Derudover er overvægtige børn nu i risiko for at udvikle type-2 diabetes, mens de stadig er i deres ungdom. For at løse spørgsmålet om vægtstyring i barndommen leverede Golan og kolleger en model for interventionsudvikling, der retter sig mod forældre som en eksklusiv agent for forandring, når de forsøger at behandle vægtproblemer for børn under 12 år. Kaiser Permanente Colorado (KPCO) Weight Management Program (WMP) udviklede Family Connections, et fortættet to-sessionsprogram, baseret på Golan-modellen, for forældre til børn mellem 8-12 år med et højere Body Mass Index (BMI) end 85 percentilen for alder og køn. Der er behov for at afgøre, om indholdet af Golans model kan oversættes til en praktisk intervention, der skal bruges i sædvanlig pædiatrisk vægtstyringspraksis. Family Connections-undersøgelsen bruger tre arme til at bestemme effektiviteten af ​​budskaber om sund kost og aktivt liv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi brugte et 3-tilstands randomiseret kontrolleret forsøgsdesign for at give os mulighed for at foretage sammenligninger på tværs af nuværende standardpleje, familieforbindelser og familieforbindelser plus telefonopfølgningssupport.

Varighed:

Undersøgelsen gennemføres i en periode på to år og fire måneder; begynder i november 2004 og slutter i februar 2007.

Beskrivelse af intervention:

Arbejdsbog kontrol. En projektmappe blev oprettet ud fra indholdet af de to dele Family Connections klasser, den nuværende standard for pleje. Arbejdsbogen har temaer, der fremmer øget PA- og frugt- og grøntforbrug (FV) i samspil med reduceret sodavandsforbrug (SC) og tv-visning/rekreativ computertid (TV). Specifikke interventionstemaer omfattede forældrenes kognitive og adfærdsændringer, ændring af hjemmemiljø og forældremodellering af sund adfærd.

Familieforbindelser-nuværende standard for pleje. Familieforbindelserne er en todelt intervention rettet mod de primære omsorgspersoner for det overvægtige barn. Klasserne blev holdt med en uges mellemrum på en lokal Kaiser Permanente sundhedsklinik. Forældrene fik også en kopi af arbejdsbogen til brug i klassen og derhjemme.

Familieforbindelser plus automatisk telefonopfølgning. Forældre, der er tilknyttet denne interventionsarm, vil fuldføre Family Connections-programmet og efterfølgende modtage 10 opfølgningssessioner leveret via Interactive Voice Response (IVR) teknologi. Opkaldene vil blive afsluttet med høj frekvens i starten og derefter skaleret tilbage over tid. For at opretholde ændringer, der er foretaget som et resultat af Family Connections-programmet, påbegyndtes telefonopfølgninger 1 uge efter den anden time. Opkald fandt sted på ugentlig basis i 1 måned. I løbet af den 3. og 4. måned forekom opkald hver anden uge. Endelig blev der givet et månedligt opkald i løbet af 5. og 6. måned af undersøgelsen. Opkaldene vil omfatte indhold, der er målrettet mod, at øge forældrenes adfærdsmæssige sundhed, forældreskab og rollemodelfærdigheder samt levere strategier for hjemmemiljøændringer for at fremme sund kost og PA. Derudover blev der leveret et målsætnings- og vurderingsværktøj; i begyndelsen af ​​hvert opkald ville den primære forælder høre det mål, de valgte ugen før, og vurdere deres præstation. Baseret på vurderingen fik den primære forælder mulighed for at høre tips relateret til emnet for deres tidligere uges valgte målområde.

Specifikke mål:

PRIMÆR MÅL 1: At bestemme effektiviteten (6 og 12 måneder efter påbegyndelsen af ​​interventionen) af familieforbindelser sammenlignet med en standardplejekontrolgruppe til at reducere børns BMI-percentilrangeringer. Andre nøgleresultater vil være fysisk aktivitet (PA) og sund spiseadfærd (dvs. ↑ frugt og grøntsager; ↓Sodavand/sukkerdrikke).

PRIMÆR MÅL 2: At bestemme effektiviteten (6 & 12 måneder efter påbegyndelse af intervention) af at tilføje automatiske telefonopfølgninger ved hjælp af et 3-gruppers randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Vedligeholdelsesinterventionen vil forstærke og udvide budskaberne fra Family Connections relateret til strategier til at adressere hjemmemiljøet, forældrefærdigheder til at fremme sund kost og aktivitet og forældremodellering af passende kost og PA. Ændringer i BMI-percentilrangering vil blive brugt som det primære resultat. Andre nøgleresultater vil være PA og spiseadfærd (dvs. sammenligner Family Connections alene med Family Connections plus automatisk telefonopfølgning)

SEKUNDÆR MÅL 1: Sammenlign effektiviteten af ​​hver interventionstilstand for positivt at ændre forældrenes BMI, PA og spiseadfærd. For det andet, ved at udelade det overvægtige barn fra interventionsprocessen blev der fundet signifikante reduktioner i barnets rapportering af spiseforstyrrelsessymptomer sammenlignet med interventionsmodeller, der inkluderede barnet som en primær agent for personlig forandring.

SEKUNDÆR MÅL 2: Bestem effektiviteten af ​​familieforbindelser (med og uden opfølgning) for at reducere børns spiseforstyrrelsessymptomer sammenlignet med standardbehandling

Undersøgelsesmål:

Målinger blev indsamlet fra barnet og forælderen ved baseline studiebesøget; ved 6 måneders studiebesøg; og ved 12 måneders studiebesøg.

Barn:

  • højde og vægt
  • accelerometer (mål for fysisk aktivitet)
  • spørgsmål om selveffektivitet
  • subjektive mål for skærmtid og fysisk aktivitet
  • Børns spiseforstyrrelsesundersøgelse (KEDS)
  • Pædiatrisk livskvalitetsundersøgelse (PEDSQL)
  • Bloker kosttilbagekaldelsesundersøgelse

Forælder:

  • Højde og vægt
  • Fedt- og fiberundersøgelse
  • Demografiske oplysninger
  • Spørgsmål om selveffektivitet
  • Spørgsmål om sundhedskompetence
  • Hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA)
  • Boligmiljøundersøgelse
  • Familiens helbredshistorie
  • Spørgsmål om livskvalitet

I løbet af 6 måneders vurderingen fik forældrene (uanset den tildelte studiearm) en kort undersøgelse, der skulle udfyldes vedrørende deres niveau af interesse og tilfredshed med IVR. Ved 12 måneders vurderingen gennemførte forældre en tilfredshedsundersøgelse vedrørende deres oplevelse med studieprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle drenge og piger inden for KPCO HMO-systemet i det større Denver-område, som er mellem 8 og 12 år på tidspunktet for den indledende vurdering med et BMI på 85 % eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre, for hvem engelsk ikke er deres kommunikationssprog
  • Familier, der har til hensigt at flytte inden for de første tre måneder efter indsatsen
  • Familier, der ikke har adgang til telefon
  • Var ikke enig i at blive randomiseret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Børns BMI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forældre BMI
Objektiv måling af fysisk aktivitet ved hjælp af børneaccelorometer
Kids Eating Disorder Survey (KEDS)
Peds QOL undersøgelse
SE (selveffektivitet)
Selvrapportering af fysisk aktivitet
Selvrapportering af sedintær aktivitet
Undersøgelse af hyppighed af mad til børns blok
Forældres hjemmemiljøundersøgelse
Forældres selveffektivitet
Forældredemografi
Forældre QOL
Forælder Hurtig vurdering af fysisk aktivitet (forælder)
Forældres fedt- og fiberundersøgelse
Forældresundhedsfærdigheder
Barnets/familiens sygehistorie
Økonomisk undersøgelsestype af medicinsk vægtstyringstjenester

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul A. Estabrooks, PhD, Kaiser-Permanente of Colorado Clinical Research Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2007

Først opslået (Skøn)

12. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

3
Abonner