Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenia rodzinne Zarządzanie wagą

16 lipca 2010 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Zarządzanie wagą u dzieci z nadwagą i dzieci z grupy ryzyka

Częstość występowania dzieci z nadwagą znacznie wzrosła w ciągu ostatnich 3 dekad, a 3 na 4 dzieci z nadwagą staje się otyłymi dorosłymi. Ponadto dzieci z nadwagą są obecnie narażone na ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2 jeszcze w młodości. Aby zająć się kwestią kontrolowania wagi u dzieci, Golan i współpracownicy opracowali model rozwoju interwencji, który jest ukierunkowany na rodziców jako wyłącznego czynnika zmiany podczas próby leczenia problemów z wagą u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Kaiser Permanente Colorado (KPCO) Weight Management Program (WMP) opracował Family Connections, skondensowany, dwusesyjny program, oparty na modelu Golana, dla rodziców dzieci w wieku 8-12 lat, których wskaźnik masy ciała (BMI) jest większy niż 85 percentyl dla wieku i płci. Istnieje potrzeba ustalenia, czy treść modelu Golana można przełożyć na praktyczną interwencję, która będzie stosowana w zwykłej praktyce kontroli masy ciała u dzieci. Badanie Family Connections wykorzystuje trzy ramiona, aby określić skuteczność zdrowego odżywiania i komunikatów dotyczących aktywnego życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zastosowaliśmy 3-warunkowy, randomizowany, kontrolowany projekt próbny, aby umożliwić nam dokonanie porównań między obecną standardową opieką, powiązaniami rodzinnymi i powiązaniami rodzinnymi oraz wsparciem telefonicznym.

Czas trwania:

Badanie prowadzone jest w okresie dwóch lat i czterech miesięcy; od listopada 2004 do lutego 2007.

Opis interwencji:

Kontrola skoroszytu. Z treści dwuczęściowych zajęć Family Connections powstał zeszyt ćwiczeń, aktualny standard opieki. Zeszyt ćwiczeń zawiera tematy, które promują zwiększone spożycie PA oraz owoców i warzyw (FV) w porozumieniu ze zmniejszonym spożyciem napojów gazowanych (SC) oraz oglądaniem telewizji/czasem rekreacyjnym przy komputerze (TV). Konkretne tematy interwencji obejmowały zmianę poznawczą i behawioralną rodziców, zmianę środowiska domowego oraz rodzicielskie modelowanie zdrowych zachowań.

Family Connections-aktualny standard opieki. Zajęcia Family Connections to dwuczęściowa interwencja skierowana do głównych opiekunów dziecka z nadwagą. Zajęcia odbywały się w tygodniowych odstępach w lokalnej przychodni zdrowia Kaiser Permanente. Rodzice otrzymali również egzemplarz zeszytu ćwiczeń do wykorzystania w klasie iw domu.

Połączenia rodzinne oraz automatyczne śledzenie telefoniczne. Rodzice przydzieleni do tego ramienia interwencyjnego ukończą program Family Connections, a następnie otrzymają 10 sesji kontrolnych dostarczonych za pośrednictwem technologii Interactive Voice Response (IVR). Połączenia będą początkowo realizowane z dużą częstotliwością, a następnie zmniejszane w miarę upływu czasu. Aby podtrzymać zmiany wprowadzone w wyniku programu Family Connections, 1 tydzień po drugich zajęciach rozpoczęto telefoniczne rozmowy kontrolne. Połączenia odbywały się co tydzień przez 1 miesiąc. W trzecim i czwartym miesiącu rozmowy odbywały się co dwa tygodnie. Wreszcie w piątym i szóstym miesiącu badania zapewniono miesięczną rozmowę telefoniczną. Zaproszenia będą obejmować treści ukierunkowane na poprawę zdrowia behawioralnego rodziców, umiejętności rodzicielstwa i modelowania ról, a także zapewnienie strategii zmian środowiska domowego w celu promowania zdrowego odżywiania i PA. Ponadto zapewniono narzędzie do wyznaczania celów i oceny; na początku każdej rozmowy główny rodzic słyszał cel, który wybrał tydzień wcześniej i oceniał jego osiągnięcie. Na podstawie oceny główny rodzic miał możliwość wysłuchania wskazówek związanych z tematem wybranego obszaru celu z poprzedniego tygodnia.

Cele szczegółowe:

GŁÓWNY CEL 1: Określenie skuteczności (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji) Family Connections w porównaniu z grupą kontrolną standardowej opieki w zmniejszaniu rankingów percentyla BMI dziecka. Innymi kluczowymi wynikami będą aktywność fizyczna (PA) i zdrowe zachowania żywieniowe (tj. ↑ owoce i warzywa; ↓ napoje gazowane/słodzone).

GŁÓWNY CEL 2: Określenie skuteczności (6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji) dodania automatycznych obserwacji telefonicznych przy użyciu 3-grupowego, randomizowanego, kontrolowanego projektu badania. Interwencja podtrzymująca wzmocni i rozszerzy przesłania Family Connections związane ze strategiami radzenia sobie ze środowiskiem domowym, umiejętnościami rodzicielskimi w celu promowania zdrowego odżywiania i aktywności oraz rodzicielskim modelowaniem odpowiedniego odżywiania i PA. Zmiany w rankingu percentyla BMI zostaną wykorzystane jako główny wynik. Innymi kluczowymi wynikami będą PA i zachowania żywieniowe (tj. porównanie samych Family Connections z Family Connections oraz zautomatyzowaną kontynuacją telefoniczną)

CEL DODATKOWY 1: Porównanie skuteczności każdego warunku interwencji w celu pozytywnej zmiany BMI, PA i zachowań żywieniowych rodziców. Po drugie, poprzez pominięcie dziecka z nadwagą w procesie interwencji stwierdzono znaczne zmniejszenie zgłaszania przez dziecko objawów zaburzeń odżywiania w porównaniu z modelami interwencji, które obejmowały dziecko jako główny czynnik zmiany osobistej.

CEL DRUGORZĘDNY 2: Określenie skuteczności Powiązań Rodzinnych (z obserwacją i bez) w zmniejszaniu objawów zaburzeń odżywiania się u dzieci w porównaniu ze standardową opieką

Środki badawcze:

Pomiary pobrano od dziecka i rodzica podczas podstawowej wizyty studyjnej; podczas 6-miesięcznej wizyty studyjnej; oraz podczas 12-miesięcznej wizyty studyjnej.

Dziecko:

  • wzrost i waga
  • akcelerometr (miara aktywności fizycznej)
  • pytania o własną skuteczność
  • subiektywne pomiary czasu przed ekranem i aktywności fizycznej
  • Badanie zaburzeń odżywiania dzieci (KEDS)
  • Badanie jakości życia dzieci (PEDSQL)
  • Zablokuj ankietę przypominającą o diecie

Rodzic:

  • Wzrost i waga
  • Badanie tłuszczu i błonnika
  • Informacje demograficzne
  • Pytania o własną skuteczność
  • Pytania dotyczące wiedzy o zdrowiu
  • Szybka ocena aktywności fizycznej (RAPA)
  • Badanie środowiska domowego
  • Historia zdrowia rodziny
  • Pytania o jakość życia

Podczas 6-miesięcznej oceny rodzice (niezależnie od przydzielonej grupy badawczej) otrzymali do wypełnienia krótką ankietę dotyczącą ich poziomu zainteresowania i zadowolenia z IVR. Podczas oceny po 12 miesiącach rodzice wypełnili ankietę satysfakcji dotyczącą ich doświadczeń związanych z procesem nauki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chłopcy i dziewczęta w systemie KPCO HMO z aglomeracji Denver, którzy w momencie wstępnej oceny są w wieku od 8 do 12 lat i mają BMI 85% lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice, dla których angielski nie jest językiem komunikacji
  • Rodziny, które zamierzają przeprowadzić się w ciągu pierwszych trzech miesięcy interwencji
  • Rodziny, które nie mają dostępu do telefonu
  • Nie zgodził się na randomizację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
BMI dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
BMI rodzica
Obiektywny pomiar aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru dziecięcego
Ankieta dotycząca zaburzeń odżywiania dzieci (KEDS)
Badanie QOL pediatrów
SE (własna skuteczność)
Samodzielne uprawianie aktywności fizycznej
Samodzielne zgłoszenie aktywności siedzącej
Ankieta dotycząca częstotliwości spożywania posiłków przez dzieci
Badanie środowiska domowego rodziców
Samoskuteczność rodziców
Dane demograficzne rodziców
Jakość rodzicielska
Rodzic Szybka ocena aktywności fizycznej (rodzic)
Badanie tłuszczu i błonnika macierzystego
Wiedza o zdrowiu rodziców
Historia medyczna dziecka/rodziny
Badanie ekonomiczne typu usług zarządzania wagą medyczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul A. Estabrooks, PhD, Kaiser-Permanente of Colorado Clinical Research Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj