Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Family Connections -painonhallinta

perjantai 16. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Kaiser Permanente

Ylipainoisten ja riskiryhmään kuuluvien lasten painonhallinta

Ylipainoisten lasten esiintyvyys on lisääntynyt merkittävästi viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, ja kolme neljästä ylipainoisesta lapsesta tulee lihavaksi aikuiseksi. Lisäksi ylipainoisilla lapsilla on nyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen vielä nuoruudessaan. Lapsuuden painonhallinnan ongelman ratkaisemiseksi Golan ja kollegat esittivät interventiokehitysmallin, joka kohdistaa vanhemmat yksinomaisena muutoksentekijänä, kun he yrittävät hoitaa alle 12-vuotiaiden lasten painoongelmia. Kaiser Permanente Colorado (KPCO) -painonhallintaohjelma (WMP) kehitti Family Connectionsin, tiivistetyn kahdesta istunnosta koostuvan ohjelman, joka perustuu Golanin malliin, 8–12-vuotiaiden lasten vanhemmille, joiden painoindeksi (BMI) on suurempi. kuin iän ja sukupuolen 85 prosenttipiste. On tarpeen määrittää, voidaanko Golanin mallin sisältö muuntaa käytännön interventioksi käytettäväksi tavanomaisessa lasten painonhallintakäytännössä. Family Connections -tutkimuksessa käytetään kolmea haaraa määrittämään terveellisen ruokailun ja aktiivisen elämän viestien tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytimme kolmen ehdon satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnitelmaa, jonka avulla pystyimme vertailemaan nykyistä perushoitoa, perheyhteyksiä ja perheyhteyksiä sekä puhelinseurantatukea.

Kesto:

Tutkimus tehdään kahden vuoden ja neljän kuukauden ajanjaksolla; alkaen marraskuusta 2004 ja päättyen helmikuuhun 2007.

Intervention kuvaus:

Työkirjan ohjaus. Kaksiosaisten Family Connections -luokkien sisällöstä luotiin työkirja, joka on nykyinen hoitotaso. Työkirjassa on teemoja, jotka edistävät lisääntynyttä PA:n sekä hedelmien ja vihannesten (FV) kulutusta yhdessä vähentyneen soodan kulutuksen (SC) ja television katselun/virkistysajan (TV) kanssa. Erityisiä interventioteemoja olivat vanhempien kognitiivinen ja käyttäytymismuutos, kotiympäristön muutos ja vanhempien terveellisen käyttäytymisen mallinnus.

Perheyhteydet - nykyinen hoitostandardi. Family Connections -tunnit ovat kaksiosainen interventio, joka on suunnattu ylipainoisen lapsen ensisijaisille hoitajille. Tunnit pidettiin viikon välein paikallisella Kaiser Permanenten terveysklinikalla. Vanhemmille annettiin myös kopio työkirjasta käytettäväksi luokassa ja kotona.

Perheyhteydet ja automaattinen puhelinseuranta. Tähän interventioryhmään määrätyt vanhemmat suorittavat Family Connections -ohjelman ja saavat sen jälkeen 10 seurantaistuntoa Interactive Voice Response (IVR) -tekniikan kautta. Puhelut suoritetaan aluksi korkealla taajuudella ja skaalataan sitten ajan myötä. Perheyhteydet-ohjelman seurauksena tehtyjen muutosten ylläpitämiseksi puhelinseurantapuhelut aloitettiin 1 viikko toisen luokan jälkeen. Puheluita tuli viikoittain 1 kuukauden ajan. 3. ja 4. kuukauden aikana puheluita tuli joka toinen viikko. Lopuksi soitettiin kuukausittain tutkimuksen 5. ja 6. kuukauden aikana. Hakuihin sisältyy sisältöä, joka on suunnattu vanhempien käyttäytymisterveyden, vanhemmuuden ja roolimallin taitojen parantamiseen sekä strategioiden tarjoamiseen kodin ympäristön muutoksiin terveellisen ruokailun ja PA:n edistämiseksi. Lisäksi toimitettiin tavoitteiden asettamis- ja arviointityökalu; Jokaisen puhelun alussa ensisijainen vanhempi kuulee viikkoa aiemmin valitsemansa tavoitteen ja arvioi saavutuksensa. Luokituksen perusteella ensisijainen vanhempi sai mahdollisuuden kuulla vinkkejä, jotka liittyvät edellisen viikon valitsemaansa tavoitealueeseen.

Erityiset tavoitteet:

ENSISIJAINEN TAVOITE 1: Määrittää Family Connectionsin tehokkuus (6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen) verrattuna tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään lasten BMI-prosenttipisteiden alentamisessa. Muita tärkeitä tuloksia ovat fyysinen aktiivisuus (PA) ja terveellinen ruokailukäyttäytyminen (eli ↑ hedelmät ja vihannekset; ↓sooda/sokerijuomat).

ENSISIJAINEN TAVOITE 2: Määrittää tehokkuus (6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen) automaattisten puhelinseurantatietojen lisäämisessä käyttämällä 3 ryhmän satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Ylläpitotoimi vahvistaa ja laajentaa Family Connectionsin viestejä, jotka liittyvät kotiympäristöön liittyviin strategioihin, vanhemmuuden taitoihin terveellisen ruokailun ja toiminnan edistämiseksi sekä asianmukaisen syömisen ja PA:n vanhempien mallintamiseen. BMI-prosenttipisteen sijoituksen muutoksia käytetään ensisijaisena tuloksena. Muita keskeisiä tuloksia ovat PA ja syömiskäyttäytymiset (eli pelkän Family Connectionsin vertaaminen Family Connectionsiin plus automaattinen puhelinseuranta)

TOISsijainen TAVOITE 1: Vertaa kunkin interventiotilan tehokkuutta muuttaaksesi positiivisesti vanhempien BMI:tä, PA:ta ja syömiskäyttäytymistä. Toiseksi, kun ylipainoinen lapsi jätettiin pois interventioprosessista, havaittiin merkittäviä vähennyksiä lapsen syömishäiriön oireista ilmoittamisessa verrattuna interventiomalleihin, joissa lapsi sisältyi ensisijaisesti henkilökohtaisen muutoksen tekijänä.

TOISsijainen TAVOITE 2: Selvitä perheyhteyksien tehokkuus (seurannan kanssa ja ilman) lasten syömishäiriön oireiden vähentämiseksi normaalihoitoon verrattuna

Tutkimustoimenpiteet:

Toimenpiteet kerättiin lapselta ja vanhemmalta perustutkimuskäynnillä; 6 kuukauden opintovierailulla; ja 12 kuukauden opintovierailulla.

Lapsi:

  • pituus ja paino
  • kiihtyvyysmittari (fyysisen aktiivisuuden mittaus)
  • itsetehokkuuskysymyksiä
  • näyttöajan ja fyysisen aktiivisuuden subjektiivisia mittareita
  • Lasten syömishäiriötutkimus (KEDS)
  • Lasten elämänlaatututkimus (PEDSQL)
  • Estä ruokavalion muistamista koskeva tutkimus

Vanhempi:

  • Pituus ja paino
  • Rasva- ja kuitututkimus
  • Demografiset tiedot
  • Itsetehokkuuskysymyksiä
  • Terveyslukutaitoa koskevia kysymyksiä
  • Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi (RAPA)
  • Kotiympäristötutkimus
  • Perheen terveyshistoria
  • Elämänlaatukysymyksiä

Kuuden kuukauden arvioinnin aikana vanhemmille (riippumatta osoitetusta tutkimusryhmästä) annettiin lyhyt kysely heidän kiinnostuksensa ja IVR-tyytyväisyytensä suhteen. 12 kuukauden arvioinnissa vanhemmat täyttivät tyytyväisyyskyselyn kokemuksistaan ​​opiskeluprosessista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Denverin alueen KPCO HMO -järjestelmään kuuluvat pojat ja tytöt, jotka ovat 8–12-vuotiaita alkuperäisen arvioinnin aikaan ja joiden BMI on 85 % tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat, joille englanti ei ole heidän kommunikointikielensä
  • Perheet, jotka aikovat muuttaa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana
  • Perheet, joilla ei ole puhelinta
  • Ei suostunut satunnaistettavaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lapsen BMI

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vanhemman BMI
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mittaus lasten kiihtyvyysmittarilla
Lasten syömishäiriötutkimus (KEDS)
Peds QOL -tutkimus
SE (itsetehokkuus)
Fyysisen aktiivisuuden oma kertomus
Oma raportti istumisesta
Lasten lohkoruokatiheystutkimus
Vanhempien kotiympäristötutkimus
Vanhemman itsetehokkuus
Vanhempien demografiset tiedot
Vanhempi QOL
Vanhempi Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi (vanhempi)
Vanhempien rasva- ja kuitututkimus
Vanhempien terveyslukutaito
Lapsen/perheen sairaushistoria
Taloustutkimuksen tyyppiset lääketieteelliset painonhallintapalvelut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul A. Estabrooks, PhD, Kaiser-Permanente of Colorado Clinical Research Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa