家庭关系体重管理
管理超重和高危儿童的体重
研究概览
详细说明
我们使用了 3 种条件的随机对照试验设计,使我们能够对当前的标准护理、家庭联系和家庭联系以及电话随访支持进行比较。
期间:
该研究在两年零四个月的时间内进行;从2004年11月开始到2007年2月结束。
干预说明:
工作簿控制。 根据当前护理标准的两部分家庭联系课程的内容创建了一个工作簿。 该工作簿的主题是促进增加 PA 和水果和蔬菜 (FV) 的消费,同时减少苏打水的消费 (SC) 和看电视/娱乐电脑时间 (TV)。 具体的干预主题包括父母认知和行为的改变、家庭环境的改变以及父母健康行为的榜样。
家庭联系——当前的护理标准。 家庭联系课程分为两部分,针对超重儿童的主要看护人。 这些课程在当地的 Kaiser Permanente 健康诊所举行,间隔一周。 家长们还得到了一本练习册,可以在课堂上和家里使用。
家庭联系加上自动电话跟进。 分配到该干预组的家长将完成家庭联系计划,随后将接受通过交互式语音响应 (IVR) 技术提供的 10 次后续会议。 这些呼叫最初将以高频率完成,然后随着时间的推移逐渐减少。 为了维持家庭联系计划带来的变化,在第二节课后 1 周开始进行电话跟进。 在 1 个月内每周打一次电话。 在第 3 个月和第 4 个月期间,每两周进行一次通话。 最后,在研究的第 5 个月和第 6 个月期间每月进行一次通话。 这些电话将包括针对提高父母行为健康、养育和榜样技能的内容,以及提供改变家庭环境以促进健康饮食和 PA 的策略。 此外,还提供了目标设定和评估工具;在每次通话开始时,主要家长会听到他们在前一周选择的目标并评价他们的成就。 根据评级,主要家长可以选择听取与他们前一周选定目标领域的主题相关的提示。
具体目标:
主要目标 1:与标准护理对照组相比,确定家庭联系在降低儿童 BMI 百分位数排名方面的有效性(干预开始后 6 个月和 12 个月)。 其他关键成果将是身体活动 (PA) 和健康饮食行为(即 ↑ 水果和蔬菜;↓ 汽水/糖饮料)。
主要目标 2:使用 3 组随机对照试验设计确定增加自动电话随访的有效性(干预开始后 6 个月和 12 个月)。 维护干预将加强和扩展家庭联系的信息,这些信息与解决家庭环境的策略、促进健康饮食和活动的育儿技巧以及适当饮食和 PA 的父母榜样有关。 BMI 百分位数排名的变化将用作主要结果。 其他关键结果将是 PA 和饮食行为(即,将单独的家庭联系与家庭联系加上自动电话跟进进行比较)
次要目标 1:比较每种干预条件对积极改变父母 BMI、PA 和饮食行为的有效性。 其次,与将儿童作为个人改变的主要推动者的干预模型相比,通过在干预过程中忽略超重儿童,发现儿童报告进食障碍症状的情况显着减少。
次要目标 2:与标准护理相比,确定家庭联系(有和没有跟进)在减少儿童进食障碍症状方面的有效性
学习措施:
在基线研究访问时从儿童和父母那里收集了测量值;在第 6 个月的研究访问中;并在 12 个月的学习访问中。
孩子:
- 身高和体重
- 加速度计(身体活动的测量)
- 自我效能问题
- 屏幕时间和身体活动的主观测量
- 儿童饮食失调调查 (KEDS)
- 儿科生活质量调查 (PEDSQL)
- 阻止饮食回忆调查
家长:
- 身高和体重
- 脂肪和纤维调查
- 人口统计信息
- 自我效能问题
- 健康素养问题
- 身体活动快速评估 (RAPA)
- 居家环境调查
- 家族健康史
- 生活质量问题
在为期 6 个月的评估期间,父母(无论分配到哪个研究组)都接受了一项简短的调查,以完成有关他们对 IVR 的兴趣和满意度的水平。 在 12 个月的评估中,家长完成了一项关于他们在学习过程中的体验的满意度调查。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 大丹佛地区 KPCO HMO 系统内年龄在 8 到 12 岁之间且 BMI 为 85% 或以上的所有男孩和女孩。
排除标准:
- 英语不是他们沟通语言的父母
- 打算在干预后的头三个月内搬家的家庭
- 没有电话的家庭
- 不同意被随机化。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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儿童体重指数
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次要结果测量
结果测量 |
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父母体重指数
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使用儿童加速度计客观测量身体活动
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儿童饮食失调调查 (KEDS)
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Peds QOL调查
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SE(自我效能)
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身体活动的自我报告
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久坐活动的自我报告
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儿童块状食物频率调查
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家长家庭环境调查
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家长自我效能感
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父母人口统计
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家长生活质量
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父母身体活动快速评估(父母)
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父母脂肪和纤维调查
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家长健康素养
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儿童/家族病史
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医学体重管理服务的经济调查类型
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Paul A. Estabrooks, PhD、Kaiser-Permanente of Colorado Clinical Research Unit
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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