Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Family Connections Vikthantering

16 juli 2010 uppdaterad av: Kaiser Permanente

Hantera vikt hos överviktiga och riskfyllda barn

Prevalensen av överviktiga barn har ökat markant under de senaste 3 decennierna och 3 av 4 överviktiga barn blir överviktiga vuxna. Dessutom löper överviktiga barn nu risk att utveckla typ-2-diabetes medan de fortfarande är i ungdomen. För att ta itu med frågan om viktkontroll hos barn, tillhandahöll Golan och kollegor en modell för interventionsutveckling som riktar sig till föräldrar som en exklusiv agent för förändring när de försöker behandla viktproblem för barn under 12 år. Kaiser Permanente Colorado (KPCO) Weight Management Program (WMP) utvecklade Family Connections, ett förtätat tvåsessionsprogram, baserat på Golan-modellen, för föräldrar till barn mellan 8-12 år med ett högre kroppsmassaindex (BMI) än 85 percentilen för ålder och kön. Det finns ett behov av att avgöra om innehållet i Golans modell kan översättas till en praktisk intervention som ska användas i vanlig pediatrisk viktkontrollpraxis. Family Connections-studien använder tre armar för att bestämma effektiviteten av hälsosam kost och aktivt levande budskap.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi använde en 3-tillstånd randomiserad kontrollerad prövningsdesign för att göra det möjligt för oss att göra jämförelser mellan nuvarande standardvård, familjeanslutningar och familjeanslutningar plus telefonuppföljningsstöd.

Varaktighet:

Studien genomförs under en period på två år och fyra månader; som börjar i november 2004 och slutar i februari 2007.

Beskrivning av insatsen:

Arbetsbok kontroll. En arbetsbok skapades utifrån innehållet i de två delade klasserna Family Connections, den nuvarande standarden för vård. Arbetsboken har teman som främjar ökad konsumtion av PA och frukt & grönsaker (FV) i samverkan med minskad läskkonsumtion (SC) och TV-tittande/rekreationsdatortid (TV). Specifika interventionsteman inkluderade föräldrarnas kognitiva och beteendeförändringar, förändringar i hemmiljön och föräldrarnas modellering av hälsosamma beteenden.

Familjeanslutningar-nuvarande vårdstandard. Familjeanslutningsklasserna är en tvådelad intervention riktad mot de primära vårdnadshavarna för det överviktiga barnet. Lektionerna hölls med en veckas mellanrum på en lokal Kaiser Permanente hälsoklinik. Föräldrarna fick också ett exemplar av arbetsboken att använda i klassen och hemma.

Familjeanslutningar plus automatisk telefonuppföljning. Föräldrar som tilldelats denna interventionsarm kommer att slutföra Family Connections-programmet och därefter få 10 uppföljningssessioner levererade via Interactive Voice Response (IVR)-teknologi. Samtalen kommer att avslutas med hög frekvens initialt och sedan skalas tillbaka över tiden. För att upprätthålla förändringar som görs som ett resultat av Family Connections-programmet, påbörjades telefonuppföljningssamtal 1 vecka efter den andra lektionen. Samtal skedde på veckobasis under 1 månad. Under den 3:e och 4:e månaden skedde samtal varannan vecka. Slutligen gavs ett månatligt samtal under den 5:e och 6:e månaden av studien. Samtalen kommer att innehålla innehåll som är inriktat på att öka föräldrarnas beteendehälsa, föräldraskap och rollmodeller samt tillhandahålla strategier för miljöförändringar i hemmet för att främja hälsosam kost och PA. Dessutom tillhandahölls ett verktyg för att sätta upp mål och utvärdera; i början av varje samtal skulle den primära föräldern höra det mål de valde veckan innan och betygsätta deras prestation. Baserat på betyget fick den primära föräldern möjlighet att höra tips relaterade till ämnet för föregående veckas valda målområde.

Specifika mål:

PRIMÄRT MÅL 1: Att bestämma effektiviteten (6 & 12 månader efter interventionsinitieringen) av Family Connections jämfört med en standardkontrollgrupp för vård för att minska barns BMI-percentilrankningar. Andra nyckelresultat kommer att vara fysisk aktivitet (PA) och hälsosamma ätbeteenden (d.v.s. ↑ frukt och grönsaker; ↓läsk/sockerdrycker).

PRIMÄRT MÅL 2: Att fastställa effektiviteten (6 & 12 månader efter påbörjad intervention) av att lägga till automatiska telefonuppföljningar med hjälp av en 3-grupps randomiserad kontrollerad studiedesign. Underhållsinterventionen kommer att förstärka och utöka budskapen från Family Connections relaterade till strategier för att ta itu med hemmiljön, föräldraskapsförmåga för att främja hälsosam kost och aktivitet, och föräldrarnas modellering av lämpligt ätande och PA. Förändringar i BMI-percentilrankningen kommer att användas som det primära resultatet. Andra nyckelresultat kommer att vara PA och ätbeteenden (dvs. jämför Family Connections enbart med Family Connections plus automatisk telefonuppföljning)

SEKUNDÄRT MÅL 1: Jämför effektiviteten av varje interventionstillstånd för att positivt förändra föräldrarnas BMI, PA och ätbeteenden. För det andra, genom att utelämna det överviktiga barnet från interventionsprocessen fann man signifikanta minskningar av barnets rapportering av ätstörningssymptom jämfört med interventionsmodeller som inkluderade barnet som en primär agent för personlig förändring.

SEKUNDÄRT MÅL 2: Bestäm effektiviteten av familjekopplingar (med och utan uppföljning) för att minska symtom på ätstörningar hos barn jämfört med standardvård

Studieåtgärder:

Åtgärder samlades in från barnet och föräldern vid baslinjestudiebesöket; vid 6 månaders studiebesök; och vid 12 månaders studiebesök.

Barn:

  • längd och vikt
  • accelerometer (mått på fysisk aktivitet)
  • frågor om själveffektivitet
  • subjektiva mått på skärmtid och fysisk aktivitet
  • Kids Eating Disorders Survey (KEDS)
  • Pediatrisk livskvalitetsundersökning (PEDSQL)
  • Blockera dietary recall-undersökning

Förälder:

  • Längd och vikt
  • Fett- och fiberundersökning
  • Demografisk information
  • Frågor om själveffektivitet
  • Frågor om hälsokunskap
  • Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)
  • Hemmiljöundersökning
  • Familjens hälsa historia
  • Livskvalitetsfrågor

Under 6-månadersbedömningen fick föräldrar (oavsett vilken studiegren som tilldelats) en kort enkät att fylla i angående deras nivå av intresse och tillfredsställelse av IVR. Vid 12-månadersbedömningen fyllde föräldrar i en tillfredsställelseundersökning angående deras erfarenhet av studieprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla pojkar och flickor inom KPCO HMO-systemet i större Denver-området som är mellan 8 och 12 år vid tidpunkten för den första bedömningen med ett BMI på 85 % eller högre.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar för vilka engelska inte är deras kommunikationsspråk
  • Familjer som har för avsikt att flytta inom de tre första månaderna av insatsen
  • Familjer som inte har tillgång till telefon
  • gick inte med på att bli randomiserad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Barn BMI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förälders BMI
Objektivt mått på fysisk aktivitet med barnaccelorometer
Kids Eating Disorder Survey (KEDS)
Peds QOL-undersökning
SE (själveffektivitet)
Självrapportering av fysisk aktivitet
Självrapportering av stillasittande aktivitet
Barns blockmat frekvensundersökning
Föräldrars hemmiljöundersökning
Förälders själveffektivitet
Förälders demografi
Förälder QOL
Förälder Snabb bedömning av fysisk aktivitet (förälder)
Föräldrafett- och fiberundersökning
Läskunnighet för föräldrars hälsa
Barnets/familjens medicinska historia
Ekonomisk undersökning typ av medicinska viktkontrolltjänster

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul A. Estabrooks, PhD, Kaiser-Permanente of Colorado Clinical Research Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera