Connessioni familiari Gestione del peso

Abbiamo utilizzato un disegno di studio controllato randomizzato a 3 condizioni per consentirci di effettuare confronti tra le attuali cure standard, i collegamenti familiari e i collegamenti familiari più il supporto telefonico di follow-up.

Durata:

Lo studio è condotto in un periodo di due anni e quattro mesi; inizio novembre 2004 e fine febbraio 2007.

Descrizione dell'intervento:

Controllo della cartella di lavoro. È stata creata una cartella di lavoro dal contenuto delle classi in due parti Family Connections, l'attuale standard di cura. Il libro di esercizi ha temi che promuovono l'aumento del consumo di PA e frutta e verdura (FV) in concomitanza con la diminuzione del consumo di soda (SC) e del tempo di visione televisiva/ricreativo al computer (TV). I temi di intervento specifici includevano il cambiamento cognitivo e comportamentale dei genitori, il cambiamento dell'ambiente domestico e la modellazione genitoriale di comportamenti sani.

Connessioni familiari: standard di cura attuale. Le classi Family Connections sono un intervento in due parti rivolto ai principali custodi del bambino in sovrappeso. Le lezioni si sono svolte a una settimana di distanza presso una clinica sanitaria locale Kaiser Permanente. Ai genitori è stata data anche una copia del quaderno da usare in classe ea casa.

Connessioni familiari più follow-up telefonico automatizzato. I genitori assegnati a questo braccio di intervento completeranno il programma Family Connections e successivamente riceveranno 10 sessioni di follow-up fornite tramite la tecnologia Interactive Voice Response (IVR). Le chiamate saranno completate inizialmente con alta frequenza e poi ridimensionate nel tempo. Per sostenere i cambiamenti apportati a seguito del programma Family Connections, le telefonate di follow-up sono iniziate 1 settimana dopo la seconda lezione. Le chiamate sono avvenute su base settimanale per 1 mese. Durante il 3° e 4° mese le chiamate avvenivano con cadenza bisettimanale. Infine è stata fornita una chiamata mensile durante il 5° e 6° mese dello studio. Gli inviti includeranno contenuti mirati a migliorare la salute comportamentale dei genitori, la genitorialità e le capacità di modellazione dei ruoli, oltre a fornire strategie per i cambiamenti dell'ambiente domestico per promuovere un'alimentazione sana e l'AP. Inoltre, è stato fornito uno strumento di definizione e valutazione degli obiettivi; all'inizio di ogni chiamata il genitore principale ascoltava l'obiettivo selezionato la settimana prima e valutava il raggiungimento. In base alla valutazione, al genitore principale è stata data la possibilità di ascoltare suggerimenti relativi all'argomento dell'area obiettivo selezionata della settimana precedente.

Obiettivi specifici:

OBIETTIVO PRIMARIO 1: determinare l'efficacia (6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento) di Family Connections rispetto a un gruppo di controllo di assistenza standard nel ridurre le classifiche percentili del BMI infantile. Altri risultati chiave saranno l'attività fisica (PA) e comportamenti alimentari sani (ad esempio, ↑ frutta e verdura; ↓ bevande gassate/zuccherate).

OBIETTIVO PRIMARIO 2: Determinare l'efficacia (6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento) dell'aggiunta di follow-up telefonici automatizzati utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato a 3 gruppi. L'intervento di mantenimento rafforzerà ed estenderà i messaggi di Family Connections relativi alle strategie per affrontare l'ambiente domestico, le capacità genitoriali per promuovere un'alimentazione sana e l'attività, e la modellazione genitoriale di un'alimentazione appropriata e PA. I cambiamenti nella classifica percentile dell'IMC verranno utilizzati come risultato primario. Altri risultati chiave saranno PA e comportamenti alimentari (ad esempio, confronta solo Family Connections con Family Connections più follow-up telefonico automatizzato)

OBIETTIVO SECONDARIO 1: Confrontare l'efficacia di ciascuna condizione di intervento per modificare positivamente BMI, PA e comportamenti alimentari dei genitori. In secondo luogo, omettendo il bambino in sovrappeso dal processo di intervento, sono state riscontrate riduzioni significative nella segnalazione da parte del bambino dei sintomi del disturbo alimentare rispetto ai modelli di intervento che includevano il bambino come agente primario del cambiamento personale.

OBIETTIVO SECONDARIO 2: Determinare l'efficacia di Family Connections (con e senza follow-up) per ridurre i sintomi del disturbo alimentare infantile rispetto alle cure standard

Misure di studio:

Le misure sono state raccolte dal bambino e dal genitore durante la visita dello studio di riferimento; alla visita di studio semestrale; e alla visita di studio di 12 mesi.

Bambino:

• altezza e peso
• accelerometro (misurazione dell'attività fisica)
• domande di autoefficacia
• misure soggettive del tempo davanti allo schermo e dell'attività fisica
• Indagine sui disturbi alimentari dei bambini (KEDS)
• Indagine sulla qualità della vita pediatrica (PEDSQL)
• Blocca il sondaggio sui ricordi dietetici

Genitore:

• Altezza e peso
• Indagine su grassi e fibre
• Informazione demografica
• Domande sull'autoefficacia
• Domande di alfabetizzazione sanitaria
• Valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA)
• Indagine sull'ambiente domestico
• Storia della salute familiare
• Domande sulla qualità della vita

Durante la valutazione di 6 mesi, i genitori (indipendentemente dal braccio di studio assegnato) hanno ricevuto un breve sondaggio da completare riguardo al loro livello di interesse e soddisfazione per l'IVR. Alla valutazione di 12 mesi, i genitori hanno completato un sondaggio sulla soddisfazione per quanto riguarda la loro esperienza con il processo di studio.