무릎의 Mod-Severe 골관절염 환자에서 Flavocoxid(Limbrel) 대 Naproxen의 연구
2015년 10월 19일 업데이트: Primus Pharmaceuticals
무릎의 중등도-중증 골관절염이 있는 피험자에서 Flavocoxid(Limbrel) 대 Naproxen의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 다중 센터 연구
중등도-중증 골관절염 대상자에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 병렬 그룹, 다중 센터 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 중등도-중증 OA가 있는 피험자에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구입니다. 피험자는 무작위로 플라보콕시드 250 mg bid, 플라보콕시드 500 mg bid, 나프록센 500 mg bid 또는 위약을 2:2:2:1의 비율로 받게 됩니다. 피험자는 12주 동안 매일 두 번 학습 자료를 가져갑니다. 12주 방문 후 플라시보 부문의 피험자는 2개의 플라보콕사이드 부문으로 다시 무작위 배정됩니다. 그런 다음 모든 피험자는 추가 12주 동안 연구를 계속합니다.
피험자는 증상 변화(좋거나 나쁨)의 시작 날짜, 유해 사례 및 골관절염과 직간접적으로 관련된 모든 측면의 의료 비용을 기록하는 일기를 작성합니다.
염증 마커에 대한 실험실 연구를 작성하고 기준선 및 12주 방문 시 보관할 것입니다. 또한, 피험자의 하위 그룹은 기준선 및 12주 방문에서 관절천자를 수행하고 관절내 염증 마커 연구를 위해 활액을 보관할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Primus Pharmaceuticals, Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎의 OA
- K-L 등급 2-3
- NSAIDS에 대한 긍정적인 반응
제외 기준:
- 무릎의 K-L 등급 1 0r 4 OA
- 지난 5년 이내의 GI Bleed 병력
- 만성 출혈 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플라보콕시드 250mg
플라보노이드 혼합물
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플라보노이드 혼합물
다른 이름들:
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활성 비교기: 플라보콕시드 500mg
플라보노이드 혼합물
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플라보노이드 혼합물
다른 이름들:
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활성 비교기: 나프록센
비스테로이드성 항염증제
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비스테로이드성 항염증제
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert M Levy, MD, Primus Pharmaceuticals,Inc
- 수석 연구원: Alan Kivitz, MD, Private practice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOA-03P
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