근육하 유방 확대술 후 Parecoxib IV/IM 40 Mg 대 위약의 효능 및 안전성
2012년 3월 13일 업데이트: Pfizer
근육하 유방 확대 수술 후 오피오이드 소비 감소에 대한 Parecoxib IV/IM 40 Mg 대 위약의 효능 및 안전성에 대한 이중 맹검 비교 다기관 연구
본 연구는 근육하 유방 확대술 후 수술 후 급성 통증 감소에 대한 parecoxib 40 mg IV/IM 대 위약의 선제적 진통 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 연구는 이러한 종류의 절차에서 parecoxib의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 민족 여성 환자.
- 환자는 폐경 후, 외과적으로 불임 상태이거나 적절한 피임법을 사용하고 있으며 수유 중이 아니며 연구 약물 투여 전 스크리닝 시 음성 소변 임신 검사를 받았습니다.
- 환자의 수술 전 건강 상태는 ASA 신체 상태 분류 및 병력 및 신체 검사에 따라 클래스 I 또는 II로 등급이 매겨집니다.
제외 기준:
- 환자는 신장 또는 간 병적 상태를 암시하는 중요한 임상 징후 및 증상이 있습니다.
- 환자는 이 연구에서 사용된 약물에 대해 교차 민감성을 갖는 임의의 NSAID, 사이클로옥시게나제 억제제, 진통제 또는 설파 약물에 대해 임상적으로 유의미한 과민증의 병력이 있습니다.
- 환자는 시술 전 4시간 동안 진통 반응을 혼동시킬 수 있는 진통제 또는 기타 제제(항우울제, 진정 항히스타민제 또는 기타 진정제, 근육 이완제, 마취제 또는 코르티코스테로이드)를 사용했습니다.
- 확립된 허혈성 심장 질환의 병력이 있는 피험자(예: 심근 경색, 안정 협심증, 불안정 협심증), 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환(예: 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작), 뿐만 아니라 이전에 관상동맥, 경동맥, 대뇌, 신장, 대동맥 또는 말초 동맥 맥관구조에 대한 혈관재개통술을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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연구 약물의 첫 번째 투여 후 처음 24시간 동안 근육하 유방 확대술을 받은 환자의 선제 진통에서 위약과 비교하여 parecoxib 40mg IV/IM의 오피오이드 절약 효과를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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통증 강도 측면에서 근육하 유방 확대술 후 통증 감소에 사용된 위약과 비교하여 parecoxib 40mg IV/IM의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
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연구 약물의 전반적인 평가 측면에서 근육하 유방 확대술 후 통증을 줄이기 위해 사용된 위약과 비교하여 parecoxib 40mg IV/IM의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
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활력 징후 측면에서 근육하 유방 확대술 후 통증을 줄이기 위해 사용된 위약과 비교하여 parecoxib 40mg IV/IM의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
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응고 테스트 측면에서 근육하 유방 확대술 후 통증을 줄이기 위해 사용된 위약과 비교하여 parecoxib 40mg IV/IM의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
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부작용 측면에서 근육하 유방 확대술 후 통증을 줄이기 위해 사용된 위약과 비교하여 parecoxib 40mg IV/IM의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3481100
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