Wirksamkeit und Sicherheit von Parecoxib IV/IM 40 mg im Vergleich zu Placebo nach submuskulärer Brustvergrößerung

Einschlusskriterien:

• Weibliche Patienten jeglicher ethnischen Herkunft ab 18 Jahren.
• Die Patientin ist postmenopausal, chirurgisch unfruchtbar oder wendet angemessene Verhütungsmittel an, nicht stillend, mit einem negativen Urin-Schwangerschaftstest beim Screening vor der Verabreichung der Studienmedikation.
• Der präoperative Gesundheitszustand des Patienten wird gemäß der ASA-Klassifizierung des körperlichen Status und auf der Grundlage der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung als Klasse I oder II eingestuft.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient weist erhebliche klinische Anzeichen und Symptome auf, die auf eine Nieren- oder Lebererkrankung hinweisen
• Der Patient hat in der Vergangenheit eine klinisch signifikante Überempfindlichkeit gegen NSAIDs, Cyclooxygenasehemmer, Analgetika oder Sulfonamide, die eine Kreuzempfindlichkeit gegenüber den in dieser Studie verwendeten Medikamenten aufweist.
• Der Patient nahm in den vier Stunden vor dem Eingriff Analgetika oder andere Mittel (Antidepressiva, sedierende Antihistaminika oder andere Beruhigungsmittel, Muskelrelaxantien, Narkotika oder Kortikosteroide) ein, die die analgetischen Reaktionen verfälschen könnten.
• Personen mit einer Vorgeschichte bestehender ischämischer Herzerkrankungen (z. B. Myokardinfarkt, stabile Angina pectoris, instabile Angina pectoris), periphere arterielle Erkrankung und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung (z. B. ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, transitorischer ischämischer Anfall) sowie Patienten mit vorheriger Revaskularisierung des Koronar-, Karotis-, Gehirn-, Nieren-, Aorten- oder peripheren arteriellen Gefäßsystems