Эффективность и безопасность парекоксиба в/в/в/м 40 мг по сравнению с плацебо после субмышечного увеличения груди

Критерии включения:

• Пациенты женского пола любого этнического происхождения в возрасте 18 лет и старше.
• Пациентка находится в постменопаузе, хирургически стерильна или использует адекватную контрацепцию, не кормит грудью, с отрицательным тестом мочи на беременность при скрининге до введения исследуемого препарата.
• Состояние здоровья пациента до операции оценивается как класс I или II по классификации физического состояния ASA и на основании истории болезни и физического осмотра.

Критерий исключения:

• У пациента имеются выраженные клинические признаки и симптомы, указывающие на патологические состояния почек или печени.
• У пациента в анамнезе клинически значимая гиперчувствительность к любым НПВП, ингибиторам циклооксигеназы, анальгетикам или сульфаниламидным препаратам, которая имеет перекрестную чувствительность к лекарствам, используемым в этом исследовании.
• Пациент использовал анальгетики или другие агенты (антидепрессанты, седативные антигистаминные или другие седативные средства, миорелаксанты, наркотики или кортикостероиды) в течение четырех часов, предшествующих процедуре, что могло сбить с толку анальгетическую реакцию.
• Субъекты с установленной ишемической болезнью сердца в анамнезе (например, инфаркт миокарда, стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия), заболевание периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание (например, ишемический или геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака), а также лица, перенесшие ранее процедуру реваскуляризации коронарных, сонных, церебральных, почечных, аортальных или периферических артериальных сосудов