Werkzaamheid en veiligheid van Parecoxib IV/IM 40 mg versus placebo na submusculaire borstvergroting

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke patiënten van elke etnische afkomst van 18 jaar of ouder.
• De patiënt is postmenopauzaal, chirurgisch steriel of gebruikt adequate anticonceptie, geeft geen borstvoeding, heeft een negatieve urine-zwangerschapstest bij screening, voorafgaand aan toediening van onderzoeksmedicatie.
• De preoperatieve gezondheid van de patiënt wordt geclassificeerd als klasse I of II volgens de ASA-classificatie van de fysieke toestand en op basis van de medische geschiedenis en het lichamelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft significante klinische tekenen en symptomen die wijzen op nier- of leveraandoeningen
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid voor NSAID's, cyclo-oxygenaseremmers, analgetica of sulfamedicatie die een kruisgevoeligheid heeft voor de medicijnen die in dit onderzoek worden gebruikt.
• De patiënt gebruikte gedurende de vier uur voorafgaand aan de procedure analgetica of andere middelen (antidepressiva, kalmerende antihistaminica of andere sedativa, spierverslappers, narcotica of corticosteroïden) die de analgetische reacties konden verstoren.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van vastgestelde ischemische hartziekte (bijv. myocardinfarct, stabiele angina, onstabiele angina), perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte (bijv. ischemische of hemorragische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval), evenals personen met een eerdere revascularisatieprocedure voor coronaire, halsslagader-, cerebrale, nier-, aorta- of perifere arteriële vasculatuur