- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00437138
관상 동맥 심장 질환 환자의 대기 오염에 대한 통제된 노출
관상동맥질환 환자의 대기오염이 혈관 및 내인성 혈전용해 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
관찰 연구에 따르면 대기 오염에 노출되면 협심증 증상이 악화되고 급성 심근 경색이 발생할 수 있습니다. 이러한 결과는 오염 노출 측정의 부정확성, 잠재적인 혼란스러운 환경 및 사회적 요인의 영향, 기계론적 데이터의 부족으로 제한됩니다. 대기 오염 물질의 제어된 노출은 검증된 바이오마커 및 심혈관 건강의 대리 측정으로 조사를 용이하게 하는 규제된 환경에서 정확하게 정의된 노출을 제공함으로써 이러한 단점을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 신중하게 특성화된 노출 시스템을 사용하여 우리는 이전에 건강한 지원자에게 희석된 디젤 배기 가스에 노출되면 폐 염증, 기도 항산화 방어력 고갈, 혈관 및 섬유소 용해 기능 손상을 일으킨다는 것을 보여주었습니다. 현재까지 대기 오염의 심혈관 부작용에 특히 취약할 수 있는 중요한 인구 집단인 관상 동맥 심장 질환 환자에 대한 통제된 노출은 없었습니다.
이중 맹검 무작위 교차 연구에서 이전에 심근 경색이 있었던 20명의 환자가 조절된 노출 시설에서 휴식 및 적당한 운동 기간 동안 희석된 디젤 배기 가스(300µg/m3) 또는 여과된 공기에 노출됩니다. 노출 동안 심근 허혈은 연속 12-리드 심전도를 사용하여 ST-세그먼트 분석으로 정량화됩니다. 노출 6시간 후, 동맥 내 작용제 주입을 통해 혈관 운동 및 섬유소 용해 기능을 평가합니다.
연구 유형
등록
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 901 85
- Umeå University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 혈관성형술 및 스텐트 시술로 치료받은 이전의 심근경색(>6개월 이전)
- 표준 2차 예방 요법
제외 기준:
- 협심증(Canadian Cardiovascular Society 등급 ≥2)
- 부정맥의 역사
- 진성 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 신장 또는 간부전
- 불안정 관상동맥 질환(급성 관상동맥 증후군 또는 3개월 이내의 불안정한 증상)
- 대기 오염에 대한 직업적 노출
- 현재 흡연자
- 천식
- 현재 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
운동 유발 심근 허혈
|
혈관 혈관 운동 기능
|
내인성 섬유소 용해 기능
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David E Newby, MD, University of Edinburgh
- 수석 연구원: Thomas Sandstrom, MD, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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