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관상 동맥 심장 질환 환자의 대기 오염에 대한 통제된 노출

2007년 2월 16일 업데이트: University of Edinburgh

관상동맥질환 환자의 대기오염이 혈관 및 내인성 혈전용해 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

대기 오염은 심혈관 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 원인이 되는 대기 오염의 구성 요소와 이러한 유해한 영향을 매개할 수 있는 메커니즘은 부분적으로만 이해되고 있습니다. 우리는 이러한 부작용이 연소로 인한 대기 오염 물질에 의해 매개되며 짧은 노출도 심장 및 혈관 기능에 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 안정적인 관상 동맥 심장 질환 환자의 심장 및 혈관 기능에 대한 도시 도로 교통에서 발생하는 수준의 희석 디젤 배기 가스 흡입 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

관찰 연구에 따르면 대기 오염에 노출되면 협심증 증상이 악화되고 급성 심근 경색이 발생할 수 있습니다. 이러한 결과는 오염 노출 측정의 부정확성, 잠재적인 혼란스러운 환경 및 사회적 요인의 영향, 기계론적 데이터의 부족으로 제한됩니다. 대기 오염 물질의 제어된 노출은 검증된 바이오마커 및 심혈관 건강의 대리 측정으로 조사를 용이하게 하는 규제된 환경에서 정확하게 정의된 노출을 제공함으로써 이러한 단점을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 신중하게 특성화된 노출 시스템을 사용하여 우리는 이전에 건강한 지원자에게 희석된 디젤 배기 가스에 노출되면 폐 염증, 기도 항산화 방어력 고갈, 혈관 및 섬유소 용해 기능 손상을 일으킨다는 것을 보여주었습니다. 현재까지 대기 오염의 심혈관 부작용에 특히 취약할 수 있는 중요한 인구 집단인 관상 동맥 심장 질환 환자에 대한 통제된 노출은 없었습니다.

이중 맹검 무작위 교차 연구에서 이전에 심근 경색이 있었던 20명의 환자가 조절된 노출 시설에서 휴식 및 적당한 운동 기간 동안 희석된 디젤 배기 가스(300µg/m3) 또는 여과된 공기에 노출됩니다. 노출 동안 심근 허혈은 연속 12-리드 심전도를 사용하여 ST-세그먼트 분석으로 정량화됩니다. 노출 6시간 후, 동맥 내 작용제 주입을 통해 혈관 운동 및 섬유소 용해 기능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 901 85
        • Umeå University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 혈관성형술 및 스텐트 시술로 치료받은 이전의 심근경색(>6개월 이전)
  • 표준 2차 예방 요법

제외 기준:

  • 협심증(Canadian Cardiovascular Society 등급 ≥2)
  • 부정맥의 역사
  • 진성 당뇨병
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 신장 또는 간부전
  • 불안정 관상동맥 질환(급성 관상동맥 증후군 또는 3개월 이내의 불안정한 증상)
  • 대기 오염에 대한 직업적 노출
  • 현재 흡연자
  • 천식
  • 현재 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
운동 유발 심근 허혈
혈관 혈관 운동 기능
내인성 섬유소 용해 기능

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: David E Newby, MD, University of Edinburgh
  • 수석 연구원: Thomas Sandstrom, MD, Umeå University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

연구 완료

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2007년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상 동맥 심장 질환에 대한 임상 시험

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