Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret eksponering for luftforurening hos patienter med koronar hjertesygdom

16. februar 2007 opdateret af: University of Edinburgh

Virkningerne af luftforurening på vaskulær og endogen fibrinolytisk funktion hos patienter med koronar hjertesygdom

Luftforurening er en væsentlig årsag til kardiovaskulær sygelighed og dødelighed. De komponenter, der er ansvarlige for luftforurening, og de mekanismer, hvorigennem de kan mediere disse skadelige virkninger, forbliver kun delvist forstået. Vi antager, at disse negative virkninger er medieret af luftforurenende stoffer, der er afledt af forbrænding, og at selv en kort eksponering vil påvirke hjerte- og blodkarfunktionen. Vi vurderer effekten af ​​indånding af fortyndet dieseludstødning ved niveauer i bytrafik på hjerte- og blodkarfunktionen hos patienter med stabil koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Observationsundersøgelser tyder på, at eksponering for luftforurening kan forværre symptomer på angina og udløse akut myokardieinfarkt. Disse resultater er begrænset af unøjagtighed i måling af forureningseksponering, effekten af ​​potentielle forvirrende miljømæssige og sociale faktorer og manglen på mekanistiske data. Kontrolleret eksponering af luftforurenende stoffer kan hjælpe med at afhjælpe disse mangler ved at give en præcist defineret eksponering i et reguleret miljø, der letter undersøgelser med validerede biomarkører og surrogatmålinger af kardiovaskulær sundhed. Ved hjælp af et nøje karakteriseret eksponeringssystem har vi tidligere vist hos raske frivillige, at eksponering for fortyndet dieseludstødning forårsager lungebetændelse, udtømning af luftvejs antioxidantforsvar og svækkelse af vaskulær og fibrinolytisk funktion. Til dato har der ikke været nogen kontrolleret eksponering hos patienter med koronar hjertesygdom: en vigtig befolkning, som kan være særligt modtagelig for de negative kardiovaskulære virkninger af luftforurening.

I et dobbeltblindt randomiseret cross-over-studie vil 20 patienter med tidligere myokardieinfarkt blive udsat for fortyndet dieseludstødning (300 µg/m3) eller filtreret luft i perioder med hvile og moderat motion i en kontrolleret eksponeringsfacilitet. Under eksponeringen vil myokardieiskæmi blive kvantificeret ved ST-segmentanalyse ved brug af kontinuerlig 12-aflednings elektrokardiografi. Seks timer efter eksponering vil vaskulær vasomotorisk og fibrinolytisk funktion blive vurderet ved hjælp af intraarterielle agonistinfusioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 901 85
        • Umea University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere myokardieinfarkt (>6 måneder tidligere) behandlet med primær angioplastik og stenting
  • På standard sekundær forebyggende terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society grad ≥2)
  • Historie om arytmi
  • Diabetes mellitus
  • Ukontrolleret hypertension
  • Nyre- eller leversvigt
  • Ustabil koronarsygdom (akut koronarsyndrom eller ustabile symptomer inden for 3 måneder)
  • Erhvervsmæssig eksponering for luftforurening
  • Nuværende rygere
  • Astma
  • Interaktuel sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Træningsinduceret myokardieiskæmi
Vaskulær vasomotorisk funktion
Endogen fibrinolytisk funktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David E Newby, MD, University of Edinburgh
  • Ledende efterforsker: Thomas Sandstrom, MD, Umea University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2007

Først opslået (Skøn)

19. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

3
Abonner