Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde blootstelling aan luchtverontreiniging bij patiënten met coronaire hartziekten

16 februari 2007 bijgewerkt door: University of Edinburgh

De effecten van luchtverontreiniging op de vasculaire en endogene fibrinolytische functie bij patiënten met coronaire hartziekten

Luchtverontreiniging is een belangrijke oorzaak van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. De componenten van luchtverontreiniging die verantwoordelijk zijn en de mechanismen waardoor ze deze schadelijke effecten zouden kunnen mediëren, blijven slechts gedeeltelijk begrepen. We veronderstellen dat deze nadelige effecten worden veroorzaakt door luchtverontreinigende stoffen die afkomstig zijn van verbranding en dat zelfs een korte blootstelling de hart- en bloedvatenfunctie beïnvloedt. We beoordelen het effect van het inademen van verdunde dieseluitlaat op de niveaus die worden aangetroffen in stedelijk wegverkeer op de hart- en bloedvatenfunctie bij patiënten met een stabiele coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Observationele studies suggereren dat blootstelling aan luchtverontreiniging de symptomen van angina pectoris kan verergeren en een acuut myocardinfarct kan veroorzaken. Deze bevindingen worden beperkt door onnauwkeurigheid bij het meten van blootstelling aan vervuiling, het effect van mogelijke verstorende milieu- en sociale factoren en het ontbreken van mechanistische gegevens. Gecontroleerde blootstelling aan luchtverontreinigende stoffen kan helpen om deze tekortkomingen aan te pakken door een nauwkeurig gedefinieerde blootstelling te bieden in een gereguleerde omgeving die onderzoek met gevalideerde biomarkers en surrogaatmetingen van cardiovasculaire gezondheid vergemakkelijkt. Met behulp van een zorgvuldig gekarakteriseerd blootstellingssysteem hebben we eerder bij gezonde vrijwilligers aangetoond dat blootstelling aan verdunde dieseluitlaatgassen longontsteking, uitputting van de antioxiderende afweer van de luchtwegen en aantasting van de vasculaire en fibrinolytische functie veroorzaakt. Tot op heden zijn er geen gecontroleerde blootstellingen geweest bij patiënten met coronaire hartziekte: een belangrijke populatie die mogelijk bijzonder vatbaar is voor de nadelige cardiovasculaire effecten van luchtverontreiniging.

In een dubbelblinde gerandomiseerde cross-over studie zullen 20 patiënten met een eerder myocardinfarct worden blootgesteld aan verdunde dieseluitlaatgassen (300 µg/m3) of gefilterde lucht tijdens perioden van rust en matige inspanning in een gecontroleerde blootstellingsfaciliteit. Tijdens de blootstelling zal myocardischemie worden gekwantificeerd door middel van ST-segmentanalyse met behulp van continue 12-afleidingen elektrocardiografie. Zes uur na blootstelling wordt de vasculaire vasomotorische en fibrinolytische functie beoordeeld door middel van intra-arteriële agonist-infusies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Zweden, 901 85
        • Umeå University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder myocardinfarct (>6 maanden eerder) behandeld door primaire angioplastiek en stenting
  • Op standaard secundaire preventieve therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society-graad ≥2)
  • Geschiedenis van aritmie
  • Suikerziekte
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Nier- of leverfalen
  • Instabiele coronaire ziekte (acuut coronair syndroom of instabiele symptomen binnen 3 maanden)
  • Beroepsmatige blootstelling aan luchtverontreiniging
  • Huidige rokers
  • Astma
  • Tussentijdse ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Door inspanning geïnduceerde myocardischemie
Vasculaire vasomotorische functie
Endogene fibrinolytische functie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David E Newby, MD, University of Edinburgh
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Sandstrom, MD, Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren