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Exposiciones controladas a la contaminación del aire en pacientes con enfermedad coronaria

16 de febrero de 2007 actualizado por: University of Edinburgh

Los efectos de la contaminación del aire sobre la función fibrinolítica vascular y endógena en pacientes con enfermedad coronaria

La contaminación del aire es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad cardiovascular. Los componentes de la contaminación del aire responsables y los mecanismos a través de los cuales podrían mediar estos efectos nocivos aún se conocen solo parcialmente. Nuestra hipótesis es que estos efectos adversos están mediados por contaminantes del aire derivados de la combustión y que incluso una breve exposición afectará la función del corazón y los vasos sanguíneos. Evaluamos el efecto de la inhalación de gases de escape de diésel diluido a los niveles encontrados en el tráfico urbano sobre la función del corazón y los vasos sanguíneos en pacientes con enfermedad coronaria estable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios de observación sugieren que la exposición a la contaminación del aire puede empeorar los síntomas de la angina y desencadenar un infarto agudo de miocardio. Estos hallazgos están limitados por la imprecisión en la medición de la exposición a la contaminación, el efecto de posibles factores ambientales y sociales de confusión, y la falta de datos mecánicos. Las exposiciones controladas de contaminantes del aire pueden ayudar a abordar estas deficiencias al proporcionar una exposición definida con precisión en un entorno regulado que facilita la investigación con biomarcadores validados y medidas alternativas de salud cardiovascular. Usando un sistema de exposición cuidadosamente caracterizado, hemos demostrado previamente en voluntarios sanos que la exposición al escape de diesel diluido causa inflamación pulmonar, agotamiento de las defensas antioxidantes de las vías respiratorias y deterioro de la función vascular y fibrinolítica. Hasta la fecha, no ha habido exposiciones controladas en pacientes con enfermedad coronaria: una población importante que puede ser particularmente susceptible a los efectos cardiovasculares adversos de la contaminación del aire.

En un estudio cruzado aleatorio doble ciego, 20 pacientes con infarto de miocardio previo estarán expuestos a gases de escape de diesel diluido (300 µg/m3) o aire filtrado durante períodos de descanso y ejercicio moderado en una instalación de exposición controlada. Durante la exposición, la isquemia miocárdica se cuantificará mediante análisis del segmento ST mediante electrocardiografía continua de 12 derivaciones. Seis horas después de la exposición, se evaluará la función vascular vasomotora y fibrinolítica mediante infusiones de agonistas intraarteriales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suecia, 901 85
        • Umeå University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infarto de miocardio previo (>6 meses antes) tratado con angioplastia primaria y colocación de stent
  • En terapia preventiva secundaria estándar

Criterio de exclusión:

  • Angina de pecho (grado ≥2 de la Sociedad Cardiovascular Canadiense)
  • Historia de la arritmia
  • Diabetes mellitus
  • Hipertensión no controlada
  • Insuficiencia renal o hepática
  • Enfermedad coronaria inestable (síndrome coronario agudo o síntomas inestables dentro de los 3 meses)
  • Exposición ocupacional a la contaminación del aire
  • fumadores actuales
  • Asma
  • enfermedad intercurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Isquemia miocárdica inducida por el ejercicio
Función vasomotora vascular
Función fibrinolítica endógena

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David E Newby, MD, University of Edinburgh
  • Investigador principal: Thomas Sandstrom, MD, Umeå University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización del estudio

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2007

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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