Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowane narażenie na zanieczyszczenia powietrza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

16 lutego 2007 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Wpływ zanieczyszczenia powietrza na naczyniową i endogenną funkcję fibrynolityczną u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Zanieczyszczenie powietrza jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Składniki odpowiedzialne za zanieczyszczenie powietrza i mechanizmy, poprzez które mogą pośredniczyć w tych szkodliwych skutkach, pozostają tylko częściowo poznane. Stawiamy hipotezę, że w tych niekorzystnych skutkach pośredniczą zanieczyszczenia powietrza pochodzące ze spalania i że nawet krótka ekspozycja wpłynie na czynność serca i naczyń krwionośnych. Oceniamy wpływ wdychania rozcieńczonych spalin z silników Diesla na poziomach spotykanych w miejskim ruchu drogowym na czynność serca i naczyń krwionośnych u pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania obserwacyjne sugerują, że narażenie na zanieczyszczenia powietrza może pogorszyć objawy dusznicy bolesnej i wywołać ostry zawał mięśnia sercowego. Odkrycia te są ograniczone przez niedokładność pomiaru narażenia na zanieczyszczenia, wpływ potencjalnie zakłócających czynników środowiskowych i społecznych oraz brak danych mechanistycznych. Kontrolowane narażenie na zanieczyszczenia powietrza może pomóc zaradzić tym niedociągnięciom, zapewniając precyzyjnie określoną ekspozycję w regulowanym środowisku, które ułatwia badanie za pomocą zatwierdzonych biomarkerów i zastępczych pomiarów zdrowia układu krążenia. Używając starannie scharakteryzowanego systemu narażenia, wykazaliśmy wcześniej u zdrowych ochotników, że narażenie na rozcieńczone spaliny z silników Diesla powoduje zapalenie płuc, wyczerpanie obrony antyoksydacyjnej dróg oddechowych oraz upośledzenie funkcji naczyniowych i fibrynolitycznych. Do tej pory nie było kontrolowanej ekspozycji pacjentów z chorobą niedokrwienną serca: ważnej populacji, która może być szczególnie podatna na niekorzystne skutki zanieczyszczenia powietrza dla układu sercowo-naczyniowego.

W randomizowanym, krzyżowym badaniu z podwójnie ślepą próbą, 20 pacjentów z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego będzie narażonych na rozcieńczone spaliny z silników Diesla (300 µg/m3) lub przefiltrowane powietrze podczas okresów odpoczynku i umiarkowanych ćwiczeń w obiekcie o kontrolowanym narażeniu. Podczas ekspozycji niedokrwienie mięśnia sercowego będzie oceniane ilościowo za pomocą analizy odcinka ST przy użyciu ciągłej 12-odprowadzeniowej elektrokardiografii. Sześć godzin po ekspozycji ocenia się funkcje naczynioruchowe i fibrynolityczne za pomocą dotętniczych wlewów agonisty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Szwecja, 901 85
        • Umeå University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przebyty zawał mięśnia sercowego (ponad 6 miesięcy wcześniej) leczony pierwotną angioplastyką i stentowaniem
  • Na standardowej wtórnej terapii zapobiegawczej

Kryteria wyłączenia:

  • Angina pectoris (stopień ≥2 Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego)
  • Historia arytmii
  • Cukrzyca
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Niestabilna choroba wieńcowa (ostry zespół wieńcowy lub niestabilne objawy w ciągu 3 miesięcy)
  • Narażenie zawodowe na zanieczyszczenia powietrza
  • Obecni palacze
  • Astma
  • Choroba współistniejąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Niedokrwienie mięśnia sercowego wywołane wysiłkiem fizycznym
Funkcja naczynioruchowa naczyń
Endogenna funkcja fibrynolityczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: David E Newby, MD, University of Edinburgh
  • Główny śledczy: Thomas Sandstrom, MD, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG/05/003 DISARM 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj