Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrollert eksponering for luftforurensning hos pasienter med koronar hjertesykdom

16. februar 2007 oppdatert av: University of Edinburgh

Effektene av luftforurensning på vaskulær og endogen fibrinolytisk funksjon hos pasienter med koronar hjertesykdom

Luftforurensning er en viktig årsak til kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Komponentene i luftforurensning som er ansvarlige og mekanismene som de kan formidle disse skadelige effektene gjennom, forblir bare delvis forstått. Vi antar at disse uønskede effektene er mediert av forbrenningsavledede luftforurensninger, og at selv en kort eksponering vil påvirke hjerte- og blodkarfunksjonen. Vi vurderer effekten av innånding av fortynnet dieseleksos ved nivåer man møter i urban veitrafikk på hjerte- og blodkarfunksjonen hos pasienter med stabil koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Observasjonsstudier tyder på at eksponering for luftforurensning kan forverre symptomer på angina og utløse akutt hjerteinfarkt. Disse funnene er begrenset av unøyaktighet i målingen av forurensningseksponering, effekten av potensielle forvirrende miljømessige og sosiale faktorer, og mangelen på mekanistiske data. Kontrollert eksponering av luftforurensninger kan bidra til å løse disse manglene ved å gi en nøyaktig definert eksponering i et regulert miljø som letter undersøkelser med validerte biomarkører og surrogatmål for kardiovaskulær helse. Ved å bruke et nøye karakterisert eksponeringssystem, har vi tidligere vist hos friske frivillige at eksponering for fortynnet dieseleksos forårsaker lungebetennelse, utarming av luftveiens antioksidantforsvar og svekkelse av vaskulær og fibrinolytisk funksjon. Til dags dato har det ikke vært kontrollerte eksponeringer hos pasienter med koronar hjertesykdom: en viktig populasjon som kan være spesielt utsatt for de negative kardiovaskulære effektene av luftforurensning.

I en dobbeltblind randomisert cross-over-studie vil 20 pasienter med tidligere hjerteinfarkt bli eksponert for fortynnet dieseleksos (300 µg/m3) eller filtrert luft i perioder med hvile og moderat trening i et kontrollert eksponeringsanlegg. Under eksponeringen vil myokardiskemi kvantifiseres ved ST-segmentanalyse ved bruk av kontinuerlig 12-avlednings elektrokardiografi. Seks timer etter eksponering vil vaskulær vasomotorisk og fibrinolytisk funksjon bli vurdert ved hjelp av intraarterielle agonistinfusjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 901 85
        • Umeå University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere hjerteinfarkt (>6 måneder tidligere) behandlet med primær angioplastikk og stenting
  • På standard sekundær forebyggende terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society grad ≥2)
  • Historie om arytmi
  • Sukkersyke
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Nyre- eller leversvikt
  • Ustabil koronarsykdom (akutt koronarsyndrom eller ustabile symptomer innen 3 måneder)
  • Yrkesmessig eksponering for luftforurensning
  • Nåværende røykere
  • Astma
  • Mellomløpende sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Treningsindusert myokardiskemi
Vaskulær vasomotorisk funksjon
Endogen fibrinolytisk funksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David E Newby, MD, University of Edinburgh
  • Hovedetterforsker: Thomas Sandstrom, MD, Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Studiet fullført

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere