Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hallittu altistuminen ilmansaasteille

perjantai 16. helmikuuta 2007 päivittänyt: University of Edinburgh

Ilmansaasteiden vaikutukset verisuonten ja endogeeniseen fibrinolyyttiseen toimintaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Ilmansaasteet ovat suuri syy sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen. Vastuulliset ilmansaasteet ja mekanismit, joiden kautta ne voivat välittää näitä haitallisia vaikutuksia, ovat vain osittain ymmärrettyjä. Oletamme, että nämä haitalliset vaikutukset välittyvät palamisesta peräisin olevista ilmansaasteista ja että lyhytkin altistuminen vaikuttaa sydämen ja verisuonten toimintaan. Arvioimme laimean dieselin pakokaasun sisäänhengityksen vaikutusta kaupunkiliikenteessä kohdattuilla tasoilla sydämen ja verisuonten toimintaan potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaintotutkimukset viittaavat siihen, että altistuminen ilmansaasteille voi pahentaa angina pectoris-oireita ja laukaista akuutin sydäninfarktin. Näitä havaintoja rajoittavat epätarkkuus saastealtistuksen mittauksessa, mahdollisten häiritsevien ympäristö- ja sosiaalisten tekijöiden vaikutus sekä mekaanisten tietojen puute. Hallittu altistuminen ilman epäpuhtauksille voi auttaa korjaamaan nämä puutteet tarjoamalla tarkasti määritellyn altistuksen säännellyssä ympäristössä, mikä helpottaa tutkimuksia validoiduilla biomarkkereilla ja korvikemittauksilla sydän- ja verisuoniterveydestä. Tarkkaan määritellyn altistusjärjestelmän avulla olemme aiemmin osoittaneet terveillä vapaaehtoisilla, että altistuminen laimennetulle dieselpakokaasulle aiheuttaa keuhkotulehduksen, hengitysteiden antioksidanttipuolustuksen heikkenemistä ja verisuonten ja fibrinolyyttisen toiminnan heikkenemistä. Tähän mennessä sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla ei ole ollut kontrolloitua altistumista: tärkeä väestöryhmä, joka saattaa olla erityisen herkkä ilmansaasteiden haitallisille kardiovaskulaarisille vaikutuksille.

Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa 20 potilasta, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti, altistetaan laimennetulle dieselpakokaasulle (300 µg/m3) tai suodatetulle ilmalle lepojaksojen ja kohtalaisen harjoittelun aikana kontrolloidussa altistuksessa. Altistuksen aikana sydänlihasiskemia kvantifioidaan ST-segmenttianalyysillä käyttäen jatkuvaa 12-kytkentäistä elektrokardiografiaa. Kuusi tuntia altistuksen jälkeen verisuonten vasomotorinen ja fibrinolyyttinen toiminta arvioidaan valtimonsisäisten agonisti-infuusioiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 901 85
        • Umeå University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi sydäninfarkti (> 6 kuukautta aiemmin), joka on hoidettu primaarisella angioplastialla ja stentauksella
  • Tavallisessa sekundaarisessa ehkäisevässä hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society luokka ≥2)
  • Rytmihäiriöhistoria
  • Diabetes mellitus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Epästabiili sepelvaltimotauti (akuutti sepelvaltimotauti tai epävakaat oireet 3 kuukauden sisällä)
  • Työperäinen altistuminen ilmansaasteille
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Astma
  • Väliaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Harjoituksen aiheuttama sydänlihasiskemia
Verisuonten vasomotorinen toiminta
Endogeeninen fibrinolyyttinen toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

Umeå University

Tutkijat

  • Päätutkija: David E Newby, MD, University of Edinburgh
  • Päätutkija: Thomas Sandstrom, MD, Umeå University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG/05/003 DISARM 2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa