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控制冠心病患者的空气污染暴露

2007年2月16日 更新者:University of Edinburgh

空气污染对冠心病患者血管及内源性纤溶功能的影响

空气污染是心血管疾病发病率和死亡率的主要原因。 造成空气污染的成分及其调解这些有害影响的机制仍然只有部分了解。 我们假设这些不利影响是由燃烧产生的空气污染物介导的,即使是短暂的接触也会影响心脏和血管功能。 我们评估了在城市道路交通中吸入稀释柴油机尾气对稳定性冠心病患者心脏和血管功能的影响。

研究概览

详细说明

观察性研究表明,接触空气污染可能会加重心绞痛症状并引发急性心肌梗塞。 这些发现受到污染暴露测量不精确、潜在混杂环境和社会因素的影响以及缺乏机制数据的限制。 空气污染物的受控暴露可以通过在受监管的环境中提供精确定义的暴露来帮助解决这些缺点,这有助于使用经过验证的生物标志物和心血管健康的替代措施进行调查。 使用经过仔细表征的暴露系统,我们之前已经在健康志愿者中证明,暴露于稀释的柴油机尾气会导致肺部炎症、气道抗氧化防御系统耗尽以及血管和纤维蛋白溶解功能受损。 迄今为止,还没有针对冠心病患者的暴露控制:一个重要的人群可能特别容易受到空气污染对心血管的不良影响。

在一项双盲随机交叉研究中,20 名既往有心肌梗死史的患者在受控暴露设施中休息和适度运动期间将暴露于稀释的柴油废气 (300µg/m3) 或过滤空气中。 在暴露期间,将使用连续 12 导联心电图通过 ST 段分析量化心肌缺血。 暴露后 6 小时,将通过动脉内激动剂输注评估血管舒缩和纤维蛋白溶解功能。

研究类型

介入性

注册

20

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Västerbotten
      • Umeå、Västerbotten、瑞典、901 85
        • Umea University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 既往心肌梗死(> 6 个月前)通过直接血管成形术和支架置入术治疗
  • 关于标准的二级预防治疗

排除标准:

  • 心绞痛(加拿大心血管协会等级≥2)
  • 心律失常史
  • 糖尿病
  • 不受控制的高血压
  • 肾或肝功能衰竭
  • 不稳定冠心病(急性冠脉综合征或3个月内出现不稳定症状)
  • 职业暴露于空气污染
  • 当前吸烟者
  • 哮喘
  • 并发疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
运动引起的心肌缺血
血管舒缩功能
内源性纤维蛋白溶解功能

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:David E Newby, MD、University of Edinburgh
  • 首席研究员:Thomas Sandstrom, MD、Umea University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

研究完成

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月16日

首次发布 (估计)

2007年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年2月16日

最后验证

2007年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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