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Expositions contrôlées à la pollution de l'air chez les patients atteints de maladie coronarienne

16 février 2007 mis à jour par: University of Edinburgh

Les effets de la pollution de l'air sur la fonction fibrinolytique vasculaire et endogène chez les patients atteints de maladie coronarienne

La pollution de l'air est une cause majeure de morbidité et de mortalité cardiovasculaires. Les composants de la pollution de l'air responsables et les mécanismes par lesquels ils pourraient médiatiser ces effets nocifs ne sont que partiellement compris. Nous supposons que ces effets indésirables sont médiés par les polluants atmosphériques dérivés de la combustion et que même une brève exposition affectera la fonction cardiaque et vasculaire. Nous évaluons l'effet de l'inhalation de gaz d'échappement diesel dilués aux niveaux rencontrés dans la circulation routière urbaine sur la fonction cardiaque et vasculaire chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études observationnelles suggèrent que l'exposition à la pollution de l'air peut aggraver les symptômes de l'angine de poitrine et déclencher un infarctus aigu du myocarde. Ces résultats sont limités par l'imprécision de la mesure de l'exposition à la pollution, l'effet de facteurs environnementaux et sociaux potentiellement confondants et le manque de données mécanistes. Les expositions contrôlées aux polluants atmosphériques peuvent aider à remédier à ces lacunes en fournissant une exposition définie avec précision dans un environnement réglementé qui facilite l'investigation avec des biomarqueurs validés et des mesures de substitution de la santé cardiovasculaire. En utilisant un système d'exposition soigneusement caractérisé, nous avons déjà montré chez des volontaires sains que l'exposition à des gaz d'échappement diesel dilués provoque une inflammation pulmonaire, un épuisement des défenses antioxydantes des voies respiratoires et une altération de la fonction vasculaire et fibrinolytique. À ce jour, il n'y a pas eu d'exposition contrôlée chez les patients atteints de maladie coronarienne : une population importante qui peut être particulièrement sensible aux effets cardiovasculaires indésirables de la pollution de l'air.

Dans une étude croisée randomisée en double aveugle, 20 patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde seront exposés à des gaz d'échappement diesel dilués (300 µg/m3) ou à de l'air filtré pendant des périodes de repos et d'exercice modéré dans une installation à exposition contrôlée. Pendant l'exposition, l'ischémie myocardique sera quantifiée par analyse du segment ST à l'aide d'une électrocardiographie continue à 12 dérivations. Six heures après l'exposition, la fonction vasculaire vasomotrice et fibrinolytique sera évaluée au moyen de perfusions intra-artérielles d'agonistes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suède, 901 85
        • Umeå University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infarctus du myocarde antérieur (> 6 mois auparavant) traité par angioplastie primaire et stenting
  • Sous traitement préventif secondaire standard

Critère d'exclusion:

  • Angine de poitrine (grade ≥2 de la Société canadienne de cardiologie)
  • Antécédents d'arythmie
  • Diabète sucré
  • Hypertension non contrôlée
  • Insuffisance rénale ou hépatique
  • Maladie coronarienne instable (syndrome coronarien aigu ou symptômes instables dans les 3 mois)
  • Exposition professionnelle à la pollution atmosphérique
  • Fumeurs actuels
  • Asthme
  • Maladie intercurrente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Ischémie myocardique induite par l'exercice
Fonction vasomotrice vasculaire
Fonction fibrinolytique endogène

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David E Newby, MD, University of Edinburgh
  • Chercheur principal: Thomas Sandstrom, MD, Umeå University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement de l'étude

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2007

Première publication (Estimation)

19 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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